이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발 목욕이 불안과 생리적 지표에 미치는 영향

2026년 4월 15일 업데이트: Seher Ünver, Trakya University

뇌하수체 선종 환자의 불안 수준과 생리적 매개변수에 대한 수술 전 발 목욕의 효과

이 연구의 목적은 뇌하수체 선종 수술 전에 적용된 온수 족욕이 불안 수준과 생리적 지표에 미치는 영향을 검토하는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다:

  • H1: 수술 전 적용된 족욕은 환자의 상태 불안 수준을 감소시킵니다.
  • H01: 족욕이 적용된 연구 그룹의 환자와 대조군 사이의 수술 전 평균 동맥압에는 차이가 없습니다.
  • H02: 족욕이 적용된 연구 그룹의 환자와 대조군 사이의 수술 전 심박수에는 차이가 없습니다.
  • H03: 족욕이 적용된 연구 그룹의 환자와 대조군 사이의 수술 전 호흡수에는 차이가 없습니다.
  • H04: 족욕이 적용된 연구 그룹의 환자와 대조군 사이의 수술 전 체온에는 차이가 없습니다.
  • H05: 족욕이 적용된 연구 그룹의 환자와 대조군 사이의 수술 전 산소 포화도에는 차이가 없습니다.
  • H06: 족욕이 적용된 연구 그룹과 대조군 사이의 환자 수술 전 통증 수준에는 차이가 없습니다.

수술 당일, 참가자들은 수술 1시간 전에 40도의 온수에 20분 동안 발을 담그도록 요청받을 것입니다.

비교 그룹이 있는 경우: 연구자들은 환자의 불안 수준과 생리적 지표에 차이가 있는지 확인하기 위해 대조군과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 그룹 할당은 Random Allocation Software 프로그램을 사용하여 수행되었으며, 환자는 중재 그룹과 대조군 그룹으로 할당되었습니다.

연구는 세 단계로 계획되었습니다. 첫 번째 단계에서 연구 간호사는 수술 최소 1일 전에 병동에 입원했고 1시간 이내에 수술실로 이송될 예정인 연구 그룹과 대조군 그룹의 환자를 단인실에서 방문하여 연구 목적을 설명한 후 연구 참여에 동의한 환자의 구두 및 서면 동의를 획득했습니다. 환자 정보 양식은 연구 간호사가 작성했으며, 환자의 상태 및 특성 불안 수준은 STAI를 사용하여 평가되었습니다. 연구의 단일 맹검 적용으로 인해 환자의 생리학적 매개변수는 병동에서 근무하는 다른 간호사가 평가했으며, 그 결과는 환자 모니터링 표의 0분 섹션에 기록되었습니다. 환자의 통증 수준은 VAS로, 불안 수준은 VAS-A로 평가되었습니다. 이를 위해 환자들에게 척도에 점수를 표시하도록 요청했습니다.

두 번째 단계에서 연구 그룹의 환자들은 침대 가장자리에 앉아 다리를 내린 자세로 서도록 요청받았습니다. 온수 발 목욕에 사용될 장치의 통은 환자 발목 위 4-5손가락 높이까지 물을 채우고 온도를 40°C로 조정했습니다. 환자들은 20분 동안 발을 물에 담그도록 요청받았습니다. 중재 기간 동안 연구 간호사는 환자 상태의 갑작스러운 변화를 모니터링하기 위해 맞은편 방에 있었습니다. 20분 후 환자들은 발을 물에서 꺼내고 수건으로 감싸 발을 말리도록 허용되었습니다. 대조군 그룹의 환자들은 20분 동안 편안한 앉은 자세로 유지하도록 요청받았으며 휴식을 취하도록 허용되었습니다. 환자들은 어떠한 절차도 거치지 않았습니다.

세 번째 단계에서 연구 그룹과 대조군 그룹 환자의 상태 불안 수준과 생리학적 매개변수는 연구의 단일 맹검 수행으로 인해 병동에서 근무하는 다른 간호사가 평가했습니다. 생리학적 매개변수의 측정 결과는 환자가 속한 그룹에 따라 환자 모니터링 표의 20분 섹션에 기록되었습니다. 환자의 통증 수준은 VAS로, 불안 수준은 VAS-A로 평가되었습니다. 이를 위해 환자들에게 척도에 점수를 표시하도록 요청했습니다. 특성 불안 수준은 즉각적인 변화를 보이지 않아 재평가되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상인 자,
  • 보호자가 동반하는 자,
  • 선택적 뇌하수체 선종 수술을 받을 예정인 자,
  • 수술 최소 하루 전에 입원한 자,
  • 알려진 정신적 문제가 없는 자,
  • 의식이 명료하고 지남력이 있으며 구두로 의사소통이 가능한 자,
  • 알려진 말초 혈관 질환이 없는 자,
  • 당뇨병이 없는 자,
  • 발에 열린 상처가 없는 자,
  • 단독실에 머무는 자,
  • 40°C 물로 족욕을 원하는 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만인 자,
  • 보호자가 없는 자,
  • 선택적 뇌하수체 선종 수술을 받지 않는 자,
  • 수술 최소 하루 전에 입원하지 않은 자,
  • 알려진 정신적 문제가 있는 자,
  • 의식이 명료하고 지남력이 있으나 구두로 의사소통이 불가능한 자,
  • 알려진 말초 혈관 질환이 있는 자,
  • 당뇨병이 있는 자,
  • 발에 열린 상처가 있는 자,
  • 2인실에 머무는 자,
  • 40°C 물로 족욕을 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발 목욕
중재군 환자들은 수술 당일 수술 1시간 전에 40°C(섭씨 40도) 물에 발을 20분간 담그도록 지시받았습니다.
발을 40°C(섭씨 40도) 따뜻한 물에 20분간 담그기
간섭 없음: Control
대조군 환자들은 표준 임상 치료 절차를 받았으며, 뜨거운 족욕을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 수술 당일, 수술 1시간 전

STAI(상태-특성 불안 척도)와 VAS-A(시각적 상사 척도-불안)를 사용하여 평가되었습니다. STAI는 상황적 불안과 특성 불안을 각각 평가하는 두 개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 총 40개 항목(STAI-T 및 STAI-S)을 포함합니다. 각 하위 척도에는 20개 항목이 포함되어 있습니다. 각 척도의 총 점수 범위는 20점에서 80점까지입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.

VAS-A는 "0 - 전혀 불안하지 않음"에서 "10 - 매우 불안함"까지의 척도로 불안 수준을 나타냅니다.

수술 당일, 수술 1시간 전
통증 수준
기간: 수술 당일, 수술 1시간 전
통증은 VAS 척도를 사용하여 평가되었습니다. VAS 척도는 "0 - 통증 없음"에서 "10 - 매우 심한 통증"까지의 통증 수준을 나타냅니다.
수술 당일, 수술 1시간 전
수축기 및 이완기 혈압
기간: 수술 당일, 수술 1시간 전
환자의 혈압은 자동 측정 장치를 사용하여 측정되었습니다.
수술 당일, 수술 1시간 전
심박수
기간: 수술 당일, 수술 1시간 전
환자의 심박수는 자동 측정 장치를 사용하여 측정되었습니다.
수술 당일, 수술 1시간 전
호흡수
기간: 수술 당일, 수술 1시간 전
호흡수는 환자가 안정 상태에 있을 때 1분 동안 흉부 움직임을 관찰하고 계산하여 측정되었습니다.
수술 당일, 수술 1시간 전
체온
기간: 수술 당일, 수술 1시간 전
환자의 체온은 자동 측정 장치를 사용하여 겨드랑이에서 측정되었습니다.
수술 당일, 수술 1시간 전
산소 포화도
기간: 수술 당일, 수술 1시간 전
환자의 산소 포화도는 자동 측정 장치를 사용하여 측정되었습니다.
수술 당일, 수술 1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ülkü Çolakoğlu, BSN, Trakya University
  • 수석 연구원: Seher Ünver, Professor, Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024/10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .