만성 비암성 미골통 치료를 위한 전통적 고주파 절제술 대 신경절 임파르 화학적 신경용해술 간의 비교 연구
2025년 11월 22일 업데이트: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University
만성 비암성 미골통 치료를 위한 전통적 고주파 절제술과 미골신경절 화학적 신경용해술 간의 비교 연구
목적: 비암성 미골통 환자에서 기존의 신경절 임파에 대한 열고주파 시술을 시행하는 환자군과 알코올을 이용한 화학적 신경용해술을 시행하는 환자군 간의 효과(만족도)와 진통 지속 기간을 비교합니다. 약물 치료에 반응하지 않는 비암성 미골통 환자를 중재 전에 2개 군으로 나눕니다. 대조군은 신경절 임파에 대한 기존의 고주파 열용해술을 받고, 연구군은 알코올 신경용해술을 받습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
비암성 미골통
- 양성 성별
- 20-70세 사이의 연령.
- ASA 1,2 및 3 신체 상태
- 측면 위치 미골 X선에서 골절 없이 정상적인 관절과 뼈를 보여줌
제외 기준:
신경학적 장애. (이전 중추 및 말초 CNS 영향).
- 응고장애 INR > 1.8 또는 혈소판 < 50,000.
- 주사 부위 또는 그 근처의 감염.
- 페이스메이커나 제세동기 존재.
- 사용 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 이전 방사선 치료, 화학 요법 또는 전이 병력이 있는 환자
- 임신 환자.
- 류마티스 질환(류마티스 관절염, 미만성 특발성 골격 증식증, 건선 관절염)이 있는 환자
- 연령 <20세 또는 >70세
- 골절이나 이상을 보이는 미골 X선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라디오주파수 그룹
이 그룹의 비암성 꼬리뼈통증 환자들은 신경절 임파르에 전통적 고주파 치료를 받게 됩니다
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진입 부위는 형광투시법으로 확인한 후 2% 리도카인을 사용하여 국소 마취를 시행하였으며, 그 후 요추골과 미골 사이의 접합부를 목표로 방사선 주파수 카뉼라(STRYKER 20 G, 9 cm, 1 cm 능동 팁)를 삽입하고 측면 투시에서 이를 앞쪽으로 통과시켰습니다. 마지막으로 측면 및 전후면 투시에서 조영제로 적절한 위치를 확인하였습니다. 소작을 용인하기 위해 1% 리도카인 10 ml를 주입한 후 첫 번째 그룹에서는 방사선 주파수 케이블을 배치하고 80도에서 90초 동안 소작을 시행하였습니다. |
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실험적: 알코올 신경용해 그룹
이 군의 환자들은 신경절 임파에 알코올 신경용해술을 받게 됩니다
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투시 검사 하에 진입 부위를 확인한 후, 리도카인 2%를 사용하여 국소 마취를 시행하고, 미골 뼈 사이의 접합부를 목표로 22G 척추 바늘을 삽입하여 측면 영상에서 전방으로 통과시켰습니다. 마지막으로 측면 및 전후면 영상에서 조영제를 사용하여 적절한 부위를 확인했습니다. 절제술을 감내하기 위해 리도카인 1% 10ml를 주사한 후, 70% 알코올 5ml 주사를 시행할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 척도를 사용한 통증 완화
기간: 1개월
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환자들은 수치 통증 척도(0은 통증 없음, 10은 최악의 통증을 나타내는 11점 척도)에서 자신의 통증을 설명하고 시술 전과 비교하도록 요청받을 것입니다.
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1개월
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만성 비암성 미골통의 통증 완화
기간: 시술 후 6개월
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환자들은 수치적 통증 척도에서 자신의 통증을 설명하고 시술 전과 비교하도록 요청받을 것입니다
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시술 후 6개월
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환자 전반적 변화 인상 (PGIC)
기간: 6개월
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환자들이 치료 후 전반적인 개선 정도를 평가하도록 요청하는 단일 항목 설문지. 척도에는 일반적으로 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "최소한 개선됨", "변화 없음" 또는 "악화됨"과 같은 등급이 포함됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- non cancer coccydynia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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