대사증후군 관련 질환에서 통합적 멀티오믹스 접근법의 검증
2025년 11월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
대사증후군 관련 질환에서 통합적 다중오믹스 접근법의 검증: 맞춤의학을 향한 한 걸음
이 연구는 대사 증후군과 관련된 합병증을 이해하기 위한 통합 다중 오믹스 접근법의 타당성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
대사 증후군이 있는 참가자와 없는 참가자의 유전체, 전사체, 대사체, 마이크로바이옴 데이터를 결합하여, 이 연구는 어떤 생물학적 요인이 질병 진행을 예측하는지와 이러한 통찰이 대사 장애에 대한 정밀 예방 및 치료 전략에 어떻게 기여할 수 있는지 규명하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 종적 다기관 연구는 대사 증후군의 질병 진행 및 합병증 예측을 위한 통합 다중오믹스 방법론의 타당성을 입증하기 위해 고안되었습니다. 참가자는 장기기념병원의 모든 지점에서 모집됩니다. 대사 증후군 진단 기준을 충족하는 개인은 연구 그룹을 구성하고, 대사 증후군이 없는 연령 및 성별이 일치하는 개인은 대조군으로 활용됩니다.
이 연구는 유전체학(DNA 염기서열 분석), 전사체학(RNA 염기서열 분석), 대사체학(혈청 및 요 대사물질 프로파일링), 미생물체학(대변 미생물군 분석)을 포함한 포괄적인 다중오믹스 프로파일링을 위해 말초혈액, 요 및 대변 샘플을 수집합니다. 혈액 샘플(10mL)은 유전자 및 대사체 분석을 위해 매년 채취되며, 요(30mL) 및 대변(1mL) 샘플은 대사물질 및 미생물 서명을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 생물 표본은 장기연구 데이터베이스(CGRD)에서 검색된 참가자의 종적 임상 데이터 및 검사실 결과와 연계되어 통합 분석을 위한 통합된 프레임워크를 제공합니다.
데이터 통합은 고급 생물정보학 파이프라인 및 시스템 생물학 도구를 활용하여 질병 발병 및 진행과 관련된 다중 계층 분자 네트워크를 식별합니다. 분석 방법에는 심혈관 질환, 만성 신장 질환, 지방간 질환과 같은 대사 합병증에 대한 예측 모델을 구축하기 위한 차원 축소, 군집화 및 기계 학습 기반 특징 선택이 포함됩니다. 식별된 바이오마커 및 경로는 내부적으로 검증되고 "비만 통합 스마트 헬스케어 데이터베이스"의 기존 데이터와 교차 비교됩니다.
모든 데이터는 비식별화되어 제한된 접근 권한이 있는 기관 서버에 안전하게 저장됩니다. 각 참가자는 기밀성을 보장하기 위해 고유한 연구 코드가 부여됩니다. 오믹스 데이터 세트와 임상 결과 간의 데이터 연계는 기관 데이터 거버넌스 위원회의 감독 하에 암호화된 개인정보 보호 알고리즘을 통해 수행됩니다. 이 연구는 기관 심의 위원회가 정한 윤리 기준을 준수하여 데이터 수집, 분석 및 배포 전반에 걸쳐 참가자 보호를 보장합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
6266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
- 전화번호: 2118 +886-3-3281200
- 이메일: yehccl@cgmh.org.tw
연구 장소
-
-
-
Taoyuan District, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospitals, Linkou
-
연락하다:
- Chi-Hsiao Yeh, MD PhD
- 전화번호: +886-3-3281200
- 이메일: yehccl@cgmh.org.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 대만 창궁기념병원의 외래 진료소에서 모집됩니다.
모집은 내분비학과, 심장학과, 심장외과, 신장학과 및 위장병학과를 통해 이루어집니다.
연구 대상군에는 이러한 장소에서 일상적인 임상 진료를 받는 성인들이 포함되며, 이는 대사 증후군이 있는 개인과 건강한 대조군으로서의 역할을 하는 해당 질환이 없는 개인을 모두 대표합니다.
이 병원 기반 지역사회 코호트는 다양한 도시 및 교외 대만 인구를 반영하여, 실제 임상 환경 내에서 대사 증후군 관련 질환에 대한 포괄적인 다중오믹스 분석을 가능하게 합니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 개인(남성 또는 여성)
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 말기 신장 질환으로 혈액 투석 또는 복막 투석을 받는 환자
- 현재 활성 암 치료를 받고 있는 개인
- 어떤 장기 이식도 받은 수혜자
- 치매로 진단된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
전체 코호트
대사 증후군의 진단 기준(국제 당뇨병 연맹(IDF) 및/또는 ATP III 지침에 따라 정의됨)을 충족하는 참가자와, 연령 및 성별을 기준으로 연구 그룹에 일치시킨 대사 증후군이 없는 참가자.
이러한 개인들은 질병 진행 및 대사 합병증과 관련된 분자 서명을 식별하기 위해 연간 생체 시료(혈액, 소변, 대변) 수집 및 종단적 임상 추적 관찰을 받게 됩니다.
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 증후군 및 그 합병증과 관련된 다중 오믹스 바이오마커의 식별 및 검증
기간: 5년
|
유전체학, 전사체학, 대사체학 및 마이크로바이옴 데이터셋의 종합적 통합을 통해 대사 증후군 진행 및 관련 합병증(예: 심혈관 질환, 만성 신장 질환, 지방간)을 예측하는 분자 특징을 식별합니다.
|
5년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사체 및 마이크로바이옴 프로파일의 종적 변화
기간: 5년간 매년
|
혈청 대사체 및 장내 미생물 군집 구성의 연간 변화와 공복 혈당, 중성지방, HDL-C, 혈압과 같은 대사 지표와의 상관 관계 평가
|
5년간 매년
|
|
오믹스 기반 바이오마커와 임상 결과 간의 연관성
기간: 최대 5년
|
확인된 오믹스 시그니처와 심혈관 대사 사건(예: 심근경색, 심부전, 신기능 저하, 지방간 진행) 발생 사이의 연관성 분석.
|
최대 5년
|
|
통합적 위험 예측 모델 개발
기간: 5년
|
다중 오믹스 및 임상 데이터를 통합하여 대사 증후군 관련 합병증을 예측하는 기계 학습 기반 모델의 구축 및 내적 검증
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2035년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202400297A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .