"일차성 쉐그렌 증후군에서 골반저 불편감 인벤토리-20의 타당도와 신뢰도"
2025년 11월 18일 업데이트: Begüm AKAR, Pamukkale University
"일차성 쉐그렌 증후군 환자에서 골반저 불편감 설문지-20의 타당도와 신뢰도에 대한 조사."
본 연구의 목적은 pSS 환자에서 골반저 불편감 인벤토리-20의 타당도와 신뢰도를 검증하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli
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Pamukkale, Denizli, 터키 (Türkiye), 20000
- Pamukkale Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쇼그렌 증후군 그룹
설명
포함 기준:
- PAÜ 류마티스학 클리닉에서 원발성 쉐그렌 증후군으로 진단받은 자
- 18세에서 65세 사이인 자
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 신경계 질환의 존재
- 기능성에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 문제의 존재
- 정형외과 수술 이력
- 협조에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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쇼그렌 증후군
쇼그렌 증후군 그룹은 18세 이상의 파무칼레 대학교 류마티스내과에 신청하여 포함 기준을 충족하는 환자들로 구성됩니다.
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쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 설문지의 타당성과 신뢰성을 확보하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 바닥 곤충 인벤토리 -20 (PTDE-20)
기간: 평가는 윤리위원회 승인을받은 직후에 시작되었으며 6 개월 이내에 완료 될 예정입니다.
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규모에 총 20 개의 질문이 있습니다.
전체 설문 조사에서 얻을 수있는 가장 좋은 점수는 "0"이고 최악의 점수는 "300"입니다.
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평가는 윤리위원회 승인을받은 직후에 시작되었으며 6 개월 이내에 완료 될 예정입니다.
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EULAR 쇼그렌증후군 환자 보고 지표 (ESSPRI)
기간: 윤리위원회 승인 후 즉시 평가를 시작했으며, 연구 기간인 6개월 내에 완료될 예정입니다.
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환자는 피로, 통증, 건조감에 대한 불만을 1점에서 10점 척도로 평가하도록 요청받으며, 이 세 가지 질문에서 얻은 점수의 산술 평균이 계산됩니다.
ESSPRI 점수가 5 미만인 경우 허용 가능한 질병 상태로 간주되며, 5점 이상인 경우 높은 질병 활동성의 지표로 간주됩니다.
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윤리위원회 승인 후 즉시 평가를 시작했으며, 연구 기간인 6개월 내에 완료될 예정입니다.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 윤리위원회 승인 직후에 평가가 시작되었으며, 6개월 간의 연구 기간 내에 완료될 예정입니다.
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VAS는 수치적으로 측정할 수 없는 특정 값을 수치 형태로 변환하는 데 사용됩니다.
환자는 선을 긋거나 점을 찍거나 지점을 표시하여 자신의 상태가 이 선상에서 어디에 해당하는지 표시하도록 요청받습니다.
0부터 10까지의 척도로 평가됩니다.
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윤리위원회 승인 직후에 평가가 시작되었으며, 6개월 간의 연구 기간 내에 완료될 예정입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 평가 설문지 (HAQ)
기간: 평가는 윤리위원회 승인을받은 직후에 시작되었으며 6 개월 이내에 완료 될 예정입니다.
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이 설문지는 20 개의 질문과 8 개의 소제목으로 구성되며 각 답변은 0 ~ 3 점입니다.
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평가는 윤리위원회 승인을받은 직후에 시작되었으며 6 개월 이내에 완료 될 예정입니다.
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인지 운동 요법 접근법 (Bety)
기간: 평가는 윤리위원회 승인을받은 직후에 시작되었으며 6 개월 이내에 완료 될 예정입니다.
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이 척도에는 30 개의 항목이 있습니다.
스케일은 5 점 리 커트 시스템으로 점수가 매겨집니다.
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평가는 윤리위원회 승인을받은 직후에 시작되었으며 6 개월 이내에 완료 될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pamukkale U
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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