뇌졸중 환자의 몸통 조절, 균형 및 일상생활활동에 대한 TTE와 LTTBT의 비교
2025년 11월 18일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자에서 트렁크 훈련 운동과 측면 트렁컬 틸트 균형 훈련이 트렁크 조절, 균형 및 일상 생활 활동에 미치는 영향 비교
뇌졸중 환자의 체간 조절, 균형 및 일상생활활동에 대한 체간 훈련 운동과 측면 체간 기울기 균형 훈련의 효과를 비교하기 위해 사용된 주요 결과 측정치는 각 훈련 접근법의 효능을 평가하기 위해 이동성 및 낙상 위험을 평가하는 Timed Up and Go (TUG) 검사, 기능적 균형을 측정하는 Berg Balance Scale (BBS), 그리고 체간 조절과 조정을 평가하는 Trunk Impairment Scale (TIS)을 포함합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 매년 수백만 명에게 영향을 미치는 주요 장애 원인입니다. 뇌졸중 환자들은 일상생활활동(ADL)의 독립성에 중요한 요소인 몸통 조절과 균형 장애를 자주 경험합니다. 두 가지 유망한 치료 접근법으로는 코어 안정성에 초점을 맞춘 몸통 훈련 운동(TTE)과 통제된 측면 움직임을 통해 균형과 자세 정렬을 대상으로 하는 측면 몸통 기울기 균형 훈련(LTT)이 있습니다. 이 연구는 뇌졸중 환자의 몸통 조절, 균형, ADL 개선에서 이 두 중재의 효과를 비교하여 재활 실천을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 라호르의 진나 병원에서 무작위 임상 시험을 실시할 예정입니다. 만 40세에서 75세 사이의 아급성 뇌졸중 진단을 받은 참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 몸통 훈련 운동(TTE)을 받을 A 그룹과 측면 몸통 기울기 균형 훈련(LTT)을 받을 B 그룹. 각 중재는 8주 동안 주 3회, 45분 세션으로 진행되며, 준비 운동, 주요 운동, 정리 운동을 포함하며, 이 기간 동안 참가자는 각각의 훈련 계획에 참여합니다. 이 중재들의 영향을 평가하기 위해 중재 전 기초 측정을 실시하고 중재 후 결과와 비교할 것입니다. 각 훈련 접근법의 효능을 평가하는 데 사용될 주요 결과 측정은 기동성과 낙상 위험을 평가하는 Timed Up and Go(TUG) 검사, 기능적 균형을 측정하는 Berg Balance Scale(BBS), 몸통 조절과 조정을 평가하는 Trunk Impairment Scale(TIS)을 포함합니다. 데이터 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 25)를 사용하여 수행됩니다. 데이터 분포를 결정하기 위해 Shapiro-Wilk 검정을 수행할 것입니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않으면 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 군내 차이를 분석하고, Mann-Whitney U 검정으로 각 시점에서 군간 차이를 평가할 것입니다. 정규 분포 데이터의 경우, 대응 표본 t-검정으로 각 군 내 중재 전후 점수를 비교하고, 독립 표본 t-검정으로 군간 변화를 평가할 것입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다:
허혈성 뇌졸중 환자 남성과 여성 모두 만 40-75세 진단 후 6개월에서 1.5년 사이의 아급성 뇌졸중 진단을 받은 환자 독립적으로 10미터 걸을 수 있는 환자 몸통 장애 척도에서 21점 미만인 환자 MMSE에서 24점 이상인 환자
배제 기준은 다음과 같습니다:
수정된 Ashworth 척도에서 2점 이상인 환자는 제외됩니다 만성 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hafsa Fayyaz, MS-NMPT
- 전화번호: 03229425544
- 이메일: hafsa.fayyaz78690@gamil.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54550
- 모병
- Jinnah Hospital
-
연락하다:
- Hafsa Fayyaz, MS-NMPT
- 전화번호: 0322-9425544
- 이메일: hafsa.fayyaz78690@gmail.com
-
연락하다:
- Fatima Tariq, MS-NMPT
- 전화번호: O334-4255033
- 이메일: fatima.tariq@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Hafsa Fayyaz
-
부수사관:
- Fatima Tariq
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 환자
- 남성과 여성 모두
- 40-75세
- 진단 후 6개월에서 1.5년 사이의 아급성 뇌졸중으로 진단된 환자
- 10미터를 독립적으로 걸을 수 있는 환자
- 체간 기능 장애 척도에서 21점 미만
- 간이정신상태검사에서 24점 이상인 환자
제외 기준:
- 수정된 Ashworth 척도에서 2점 이상인 환자는 제외됩니다
- 만성 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트렁크 훈련 운동
코어 안정화 운동, 동적 체간 운동, 브릿지 운동
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그룹 A는 몸통 조절에 관여하는 코어 근육 강화에 중점을 둔 구조화된 몸통 훈련 운동 프로그램을 진행합니다. 이 프로그램은 자세 안정성과 전반적인 몸통 조율 향상에 중요한 몸통 굴곡, 신전, 회전을 대상으로 하는 동적 및 정적 운동을 모두 포함합니다. 빈도: 세션은 8주 동안 주 3회 진행됩니다. 세션 시간: 각 세션은 워밍업, 주요 운동, 쿨다운 기간을 포함하여 약 45분 동안 지속됩니다. |
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실험적: 측면 체간 기울기 균형 훈련
앉아서 옆으로 기울이기, 서서 옆으로 체중 이동하기, 밸런스 보드 기울이기, 안정성 볼 운동, 불안정한 표면에서 옆으로 뻗기
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Group B는 측면 체간 기울기 균형 훈련 프로그램을 따르며, 측면 안정성 운동을 통해 균형 개선에 중점을 둡니다. 이 훈련은 몸통 통제와 자세 정렬을 촉진하기 위해 체간 기울기와 체중 이동을 강조하며, 특히 뇌졸중 환자에서 흔히 관찰되는 측면 비대칭을 목표로 합니다. 빈도: 세션은 8주 동안 주 3회 진행됩니다. 세션 시간: 각 세션은 준비 운동, 주요 운동, 정리 운동을 포함하여 약 45분 동안 지속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 걸리는 일어나서 걷기 검사 (TUG)
기간: 1-2분
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Timed Up and Go(TUG) 검사는 특히 노인 및 뇌졸중과 같은 신경학적 상태를 가진 개인들의 이동성, 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위해 사용되는 간단하고 널리 사용되는 평가입니다.
건강한 성인의 경우 10초 미만의 시간은 일반적으로 정상으로 간주되며, 12-14초 이상의 시간은 높은 낙상 위험 및 손상된 이동성을 나타낼 수 있습니다.
0.80-0.83 범위의 양호한 타당도와 신뢰도를 가지고 있습니다
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1-2분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도 (BBS)
기간: 15~20분
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이 척도는 앉은 자세에서 일어서기, 앞으로 손 뻗기, 눈을 감고 서 있기, 360도 돌기 등 14가지 기능적 과제로 구성됩니다.
각 과제는 0(수행 불가)에서 4(정상 수행)까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며, 최대 점수는 56점입니다. 점수가 낮을수록 넘어질 위험이 더 큽니다(20).
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15~20분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 장애 척도 (TIS)
기간: 최대 20분
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이는 정적 좌위 균형, 동적 좌위 균형, 체간 조화의 세 가지 하위 척도를 포함하며, 점수 범위는 0점에서 23점으로, 높은 점수는 더 나은 체간 안정성과 조화를 나타냅니다
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최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Luca A, Squeri V, Barone LM, Vernetti Mansin H, Ricci S, Pisu I, Cassiano C, Capra C, Lentino C, De Michieli L, Sanfilippo CA, Saglia JA, Checchia GA. Dynamic Stability and Trunk Control Improvements Following Robotic Balance and Core Stability Training in Chronic Stroke Survivors: A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Jun 17;11:494. doi: 10.3389/fneur.2020.00494. eCollection 2020.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Karthikbabu S, Verheyden G. Relationship between trunk control, core muscle strength and balance confidence in community-dwelling patients with chronic stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):88-95. doi: 10.1080/10749357.2020.1783896. Epub 2020 Jun 23.
- Tu WJ, Wang LD; Special Writing Group of China Stroke Surveillance Report. China stroke surveillance report 2021. Mil Med Res. 2023 Jul 19;10(1):33. doi: 10.1186/s40779-023-00463-x.
- Lee K. The Relationship of Trunk Muscle Activation and Core Stability: A Biomechanical Analysis of Pilates-Based Stabilization Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 4;18(23):12804. doi: 10.3390/ijerph182312804.
- Pellicciari L, Sodero A, Campagnini S, Guolo E, Basagni B, Castagnoli C, Hochleitner I, Paperini A, Gnetti B, Avila L, Romano E, Grippo A, Hakiki B, Carrozza MC, Mannini A, Macchi C, Cecchi F. Factors influencing trunk control recovery after intensive rehabilitation in post-stroke patients: a multicentre prospective study. Top Stroke Rehabil. 2023 Mar;30(2):109-118. doi: 10.1080/10749357.2021.2016099. Epub 2022 Jan 7.
- Martins LG, Molle da Costa RD, Alvarez Sartor LC, Thomaz de Souza J, Winckler FC, Regina da Silva T, Modolo GP, Nunes HRC, Bazan SGZ, Martin LC, Luvizutto GJ, Bazan R. Clinical factors associated with trunk control after stroke: A prospective study. Top Stroke Rehabil. 2021 Apr;28(3):181-189. doi: 10.1080/10749357.2020.1805244. Epub 2020 Aug 10.
- Lee K, Lee D, Hong S, Shin D, Jeong S, Shin H, Choi W, An S, Lee G. The relationship between sitting balance, trunk control and mobility with predictive for current mobility level in survivors of sub-acute stroke. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0251977. doi: 10.1371/journal.pone.0251977. eCollection 2021.
- Sawa K, Amimoto K, Ishigami K, Miyamoto T, Setoyama C, Suzuki R, Nozomi K, Tamura M, Miyagami M. Efficacy of lateral truncal tilt training with a wedge on postural vertical and activities of daily living in recovery phase after stroke: A randomized crossover trial. NeuroRehabilitation. 2022;51(1):33-40. doi: 10.3233/NRE-210255.
- Shalash A, Fayed ZY, Hamid E, Radwan H, Nada MA, Eid M, Abdel Ghany WA. Outcome of pallidal stimulation of idiopathic generalized dystonia with predominant mobile truncal dystonia: case report. Int J Neurosci. 2022 May;132(5):429-433. doi: 10.1080/00207454.2020.1818743. Epub 2020 Sep 16.
- Tamura S, Miyata K, Kobayashi S, Takeda R, Iwamoto H. The minimal clinically important difference in Berg Balance Scale scores among patients with early subacute stroke: a multicenter, retrospective, observational study. Top Stroke Rehabil. 2022 Sep;29(6):423-429. doi: 10.1080/10749357.2021.1943800. Epub 2021 Jun 25.
- Jin X, Wang L, Liu S, Zhu L, Loprinzi PD, Fan X. The Impact of Mind-body Exercises on Motor Function, Depressive Symptoms, and Quality of Life in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):31. doi: 10.3390/ijerph17010031.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC/02102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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