자기 도움 인지 처리 치료(CPT)/여성 참전 용사 네트워크(WoVeN) 연구
2026년 5월 26일 업데이트: Boston University
인지 처리 치료에 동료 주도 지원 개입을 더해 웰빙 향상: 취약 계층의 PTSD 회복을 증진하기 위한 지속 가능하고 확장 가능한 모델
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 기능, 고립감, 신체 건강, 삶의 질을 포함한 정신적 웰빙(MWB) 측면에 상당한 손상을 초래할 수 있습니다. PTSD 치료에 효과적인 몇 가지 근거 기반 치료법(EBPs)이 있으며, 인지 처리 치료(CPT)는 PTSD 증상을 줄이는 데 효과가 입증된 특정 유형의 인지 행동 치료입니다. 그러나 제공자 부족, 대기자 명단, 비용, 낙인, 이동을 복잡하게 하는 장애와 같은 여러 장벽으로 인해 이들 치료에 참여하지 못할 수 있습니다. 최근 이러한 장벽을 해결하기 위해 CPT의 자조 버전이 만들어졌지만, 그 효능을 테스트한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 더 나아가, 동료 지원 프로그램이 EBP 참여로부터의 개선을 어떻게 증강시킬 수 있는지에 대해 알려진 바가 적습니다. 여성 참전용인을 위해 설계된 동료 지원 프로그램인 여성 참전용인 네트워크(WoVeN)는 MWB를 직접적으로 대상으로 하는 구조화된 8주 프로그램을 보유하고 있습니다. 이는 PTSD와 우울증으로 고통받는 사람들을 특히 포함하여 소속감과 연결감을 증진시키는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다.
현재 연구는 하위 역치 또는 완전한 PTSD를 가진 외상 생존자를 위한 확장 가능하고 지속 가능하며 효과적인 치료 옵션의 실행 가능성, 수용성 및 내약성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 궁극적인 목표는 건강 격차 인구 내에서 PTSD 증상을 줄이는 동시에 정신적 웰빙을 개선하고, 장벽을 줄이며, 양질의 치료에 대한 접근성을 높이는 데 있어 EBP의 자조 버전(단독 또는 동료 지원 프로그램과 결합)의 효과성을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 설계는 PTSD를 앓고 있는 여성 재향군인들을 대상으로 한 3군 무작위 대조 임상시험(RCT)입니다.
참가자는 WoVeN과 여성 재향군인 인구 집단에서 모집됩니다.
치료 조건은 1) 셀프헬프 CPT만(shCPT), 2) 동시 WoVeN + 셀프헬프 CPT(BOTH), 또는 3) 추천 + 일반 치료(TAU)로 구성됩니다.
모든 치료는 10주 이내에 완료되어야 합니다.
90명의 여성이 세 치료 조건에 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
환자 참가자는 구조화된 인터뷰와 설문지로 구성된 세 가지 주요 평가(기준선, 치료 후, 3개월 추적 관찰)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
이러한 주요 평가는 완료하는 데 약 2.5시간이 소요됩니다.
참가자는 또한 중재 참여 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 되는 주간 설문지를 완료하도록 요청받을 것입니다.
RCT가 시작되기 전에, 6명의 여성을 포함한 개방 시험이 BOTH 조건을 시범 운영할 것입니다.
이로부터 수집된 정보는 더 많은 여성을 모집하기 전에 연구를 개선하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tara E Galovski, PhD
- 전화번호: (857) 364-4129
- 이메일: Tara.Galovski@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Mcsweeney, PhD
- 전화번호: (617) 480-0429
- 이메일: Lauren.Mcsweeney@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Fully online study
-
연락하다:
- Tara E Galovski, PhD
- 전화번호: 857-364-4129
- 이메일: Tara.Galovski@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성으로 자아정체성을 가짐
- 미국 군대에서 복무한 경력이 있음
- 전체 또는 하위 임계값(외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 군집 4개 중 2개에 대한 기준 충족) 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단
- 연구 설문지를 작성할 수 있을 만큼 영어 읽기 능력이 충분함
제외 기준:
- 임상의 판단에 따라 참가자가 PTSD에 대한 자조 치료 수준에 적합하지 않음(즉, 최근 정신과 입원, 해독 치료 필요, 불안정함, 활동적 자살 사고)
- 현재 정신병 또는 불안정한 양극성 장애(선별 및 등록 절차에 설명된 대로 기초 평가에서 확인)
- 지난 1년 이내에 WoVeN 그룹에 참여한 적이 없어야 함
- 선별 당시 PTSD에 대한 근거 기반 치료를 받고 있지 않아야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 셀프헬프 인지처리치료 (shCPT)
이 군에 무작위 배정된 참가자는 인지처리치료(CPT)와 자기 도움 책을 받게 됩니다.
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참가자들은 외상 경험자가 일반적으로 치료사에 의해 제공되는 동일한 CPT 프로토콜을 따라가도록 안내하되, 회복을 향한 여정에서 도움을 주기 위해 상당한 추가 지침과 제안이 보강된 CPT 자조 책의 사본을 받게 됩니다.
이 10주 프로그램은 또한 개인이 추가 치료를 원할 경우를 대비해 교육 동영상 링크, 작성 가능한 워크시트 및 자료를 제공합니다
다른 이름들:
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실험적: 여성 베테랑 네트워크(WoVeN) + 자조 인지처리요법(둘 다)
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 여성 재향군인 네트워크(WoVeN)의 훈련받은 동료 지도자들로부터 인지처리요법을 받게 됩니다.
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참가자들은 외상 경험자가 일반적으로 치료사에 의해 제공되는 동일한 CPT 프로토콜을 따라가도록 안내하되, 회복을 향한 여정에서 도움을 주기 위해 상당한 추가 지침과 제안이 보강된 CPT 자조 책의 사본을 받게 됩니다.
이 10주 프로그램은 또한 개인이 추가 치료를 원할 경우를 대비해 교육 동영상 링크, 작성 가능한 워크시트 및 자료를 제공합니다
다른 이름들:
참가자들은 WoVeN 그룹에 참여하면서 CPT 자기 도움 책을 완성할 것입니다.
WoVeN은 여성 재향군인들이 주도하고 여성 재향군인들을 위한 전국적인 동료 지원 네트워크입니다.
이 8주 프로그램 동안, WoVeN 커리큘럼의 국가 전문가들로부터 훈련받은 동료 리더들이 주간 그룹을 진행합니다.
그룹은 약 4-8명의 여성 재향군인들로 구성되며, 각 회기는 약 90분 동안 진행되며, 삶의 전환, 균형, 희망, 연결, 신뢰, 자존감과 같은 관련 주제에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 치료(TAU)
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 TAU를 받게 됩니다.
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참가자들은 VA 국가 PTSD 센터에서 개발한 자료를 사용하여 PTSD와 다양한 치료 옵션에 대한 정신교육을 받게 됩니다.
또한 참가자들에게는 안내 및 제안이 포함된 의뢰 목록과 함께 목록 및 의뢰 절차를 안내하는 지원이 제공됩니다.
모든 중재는 10주 이내에 완료되어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의사가 평가한 PTSD 증상
기간: 중재 전- 기준선, 중재 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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이 결과는 정신질환 진단 및 통계 편람(DSM-5)용 임상가 관리 외상후 스트레스 장애 척도(CAPS-5)로 평가됩니다.
환자의 증상 빈도와 강도를 바탕으로 0(없음)에서 4(극심함/기능 장애)까지의 5점 서열 척도를 사용하여 20가지 외상후 스트레스 장애 증상에 대한 빈도와 강도 정보를 얻습니다.
최종 점수는 0에서 80까지 범위를 가지는 총 중증도 점수로, 점수가 높을수록 더 심각한 외상후 스트레스 장애 증상을 나타냅니다.
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중재 전- 기준선, 중재 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 우울증
기간: 중재 전- 기준선, 중재 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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이 결과는 현재의 우울 증상을 4점 리커트 척도(0점: 전혀 없음 ~ 3점: 거의 매일)를 사용하여 간략히 평가하는 9문항의 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 평가될 것입니다.
최종 점수는 0점에서 27점까지의 총 심각도 점수로, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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중재 전- 기준선, 중재 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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정신적 웰빙
기간: 사전 개입- 기초선, 사후 개입- 10주, 추적 조사- 28주
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이 결과는 리프의 심리적 웰빙 척도(Ryff's Psychological Well-Being Scale)로 평가됩니다. 이는 42항목의 자가 보고 평가로, 자율성, 환경 통제력, 개인적 성장, 타인과의 긍정적 관계, 삶의 목적, 자기 수용 등 웰빙과 행복의 6가지 측면을 리커트 척도 1(매우 동의함)부터 7(매우 동의하지 않음)까지 측정합니다.
하위 척도에서 높은 점수는 해당 영역에서 더 높은 수준의 웰빙을 나타냅니다.
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사전 개입- 기초선, 사후 개입- 10주, 추적 조사- 28주
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자가 보고된 외상 후 스트레스 장애
기간: 중재 전- 기준선, 중재 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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이 결과는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 DSM-5 증상 기준에 따라 잠재적으로 외상적인 경험에 대한 응답자의 반응을 평가하는 20개 항목의 평가 도구인 PTSD 체크리스트-DSM-5(PCL-5)로 평가됩니다.
PCL-5는 0점(전혀 아님)부터 4점(극도로)까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
이를 통해 총 증상 심각도 점수는 0점에서 80점까지로, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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중재 전- 기준선, 중재 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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소속감
기간: 개입 전- 기준선, 개입 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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이 결과는 The General Belongingness Scale(GBS)을 사용하여 평가됩니다. GBS는 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함)로 일반적인 소속감을 평가하는 12개 문항 척도입니다.
수용/포함 하위 척도에는 6개 문항이 포함되고 나머지 6개 문항은 거부/배제 하위 척도에 적재됩니다.
총 점수 범위는 12점에서 84점이며, 높은 점수는 더 큰 소속감을 나타냅니다.
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개입 전- 기준선, 개입 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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외상 관련 인지
기간: 개입 전- 기준선, 개입 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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이 결과는 외상 관련 사고와 신념을 33개 항목으로 평가하는 외상 후 인지 목록-9 항목(PTCI-9)으로 평가됩니다.
평가는 3개의 하위 척도, 즉 자기에 대한 부정적 사고, 세상에 대한 부정적 사고, 자기 비난을 산출합니다.
총 점수와 하위 척도 점수가 높을수록 부정적 외상 후 인지에 대한 동의도가 높음을 나타냅니다.
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개입 전- 기준선, 개입 후- 10주, 추적 관찰- 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tara E Galovski, PhD, BUCA School of Medicine, Psychiatry and VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-46292
- 1R34MH138605-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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