발현성 초조 (Sugamadex)
2025년 11월 19일 업데이트: Sabah Nageeb, Ain Shams University
성인 비강 수술 후 각성 시 동요에 대한 슈가맥덱스의 영향.
성인 비강 수술 후 각성 시 흥분에 대한 수가막덱스의 영향은 마취 관리와 수술 후 회복을 연결하는 연구가 필요한 문제입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 포함된 환자들은 진정제로 사전 투약되지 않으며, 100% 산소로 5분간 사전 산소 공급을 받게 됩니다. 마취 유도는 펜타닐 100 마이크로그램, 리도카인 1.5 mg/kg, 다음으로 프로포폴 2mg/kg, 그리고 로쿠로늄 0.5 mg/kg으로 이루어집니다. 경구 삽관이 시작되고 경구 팩이 삽입됩니다. 마취는 세보플루란 2%와 N2O:O2 비율 50:50으로 유지됩니다.
저혈압 마취는 라베탈롤 10-20 mg 정맥 주사로 시행됩니다. 수술 종료 시 흡입 마취는 중단되고 근이완제는 수가맥스 1mg/kg 또는 네오스티그민 0.05 mg/kg과 아트로핀 0.02 mg/kg의 혼합액으로 길항됩니다. 환자가 깨어난 후, 각성 시 동요는 각성 및 동요 점수(AES)로 평가됩니다: 이 척도는 0(침착하고 협조적)에서 4(싸우려 하고 공격적인 행동)까지의 범위를 가집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
486
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아
- Rabah Alharbi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인 환자로서 비중격성형술, FESS 또는 코성형술과 같은 비강 수술을 받는 환자
- ASA I 및 ASA II
제외 기준:
- 항정신병제 등 회복 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 환자
- 흡연자
- 폐쇄성 수면 무호흡증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수가메덱스 그룹
Sugamadex 군은 근이완제인 rocuronium의 해독제로 sugamadex를 투여받습니다.
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슈가마덱스 그룹은 근이완제인 로쿠로늄의 역전제로 슈가마덱스를 투여받고, 네오스티그민 그룹은 근이완제인 로쿠로늄의 역전제로 네오스티그민을 투여받습니다. 두 중재 모두 각성 시 동요에 대한 적절한 근이완 효과를 비교하기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
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다른: 네오스티그민 군
네오스티그민 군은 근육 이완제인 로쿠로늄의 해독제로서 네오스티그민을 투여받게 됩니다.
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네오스티그민 군은 근육 이완제인 로쿠로늄의 효과를 역전시키기 위해 네오스티그민을 투여받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수감마덱스를 투여받은 환자와 전통적인 신경근 차단제 역전 방법을 사용한 환자에서 성인 비강 수술 후 발생하는 각성 흥분의 발생률.
기간: perioperative
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Agitation and Emergence Score (AES): 이 척도는 0(평온하고 협조적)에서 4(투쟁적, 공격적 행동)까지의 범위를 가집니다.
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perioperative
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 의식 회복까지의 시간
기간: 수술주기
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분
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수술주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KASC-KSA
- SABAHNAGEEB (기타 식별자: KING SALMAN SPECIALIST HOSPITAL)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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