러시아 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자 등록: 실제 임상 진료에서 장기 결과의 결정 요인 (POLET)
만성 혈전색전성 폐동맥 고혈압 환자 등록
이 관찰 연구의 목표는 러시아의 실제 임상 현장에서 만성 혈전색전성 폐동맥 고혈압 환자들의 배경, 병력, 증상 및 신체 상태, 치료 옵션에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
어떤 요인들이 참가자들의 예후에 가장 큰 영향을 미치는가?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
국제 CTEPH 레지스트리 데이터는 이용 가능한 치료 옵션의 가변적 활용률을 나타냅니다. CTEPH 환자 관리에 국가별 특수성이 존재하고, 질병의 유병률이 상대적으로 낮아 데이터 축적과 연구에 어려움을 겪는 점을 고려하여, 실제 임상 현장에서 CTEPH 환자를 조사하기 위해 새로운 레지스트리 POLET(만성 혈전색전성 폐고혈압 환자 등록)이 설립되었습니다.
레지스트리 목적:
인구통계학적, 병력, 임상적 특성 및 치료 요법에 기반하여 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 예후를 조사합니다.
레지스트리 목표:
러시아에서 CTEPH 환자의 주요 인구통계학적, 병력 및 임상적 특성을 기술합니다.
CTEPH 환자에서 임상 악화로 인한 입원 빈도에 영향을 미치는 요인을 확인합니다.
병력 데이터와 치료 요법이 환자 예후(임상 악화/사망까지의 시간)에 미치는 영향을 결정합니다.
인구통계학적 및 임상적 특성이 환자 생존과 예후(임상 악화/사망까지의 시간)에 미치는 영향을 결정합니다.
현재, 2012-2024년 동안 러시아 보건부 산하 E.I. Chazov 학술원 명의 국립 의학 연구 심장학 센터에서 1~15회 입원한 300명의 CTEPH 환자에 대한 예비 후향적 데이터가 수집되었으며, 이들은 레지스트리 포함 자격이 있습니다. 200명의 환자가 전향적으로 등록될 예정입니다.
전자의무기록에서 추출할 데이터는 다음과 같습니다:
병력 데이터; 각 환자 입원 동안의 임상적 특성 및 검사 및 치료 결과; 수술 가능성 평가 결과; PAH-특이적 치료, 항응고제 치료, 지지 치료: 치료 조정, 용량, 부작용 유무; 폐동맥 내막절제술 세부 사항; 시행된 BPA 세부 사항; 생존을 포함한 환자 결과. 통계 데이터 처리는 RStudio와 R 프로그래밍 언어를 사용하여 수행됩니다. 결측 데이터는 대체 접근법으로 처리됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- 모병
- National Medical Research Center of Cardiology after academician E.I. Chazov
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연락하다:
- Galina V Schelkova
- 전화번호: +74954146270
- 이메일: GVShchelkova@Cardio.ru
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수석 연구원:
- Irina E Chazova, D. Sci. (Med.)
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수석 연구원:
- Nikolay M Danilov, D. Sci. (Med.)
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부수사관:
- Galina V Schelkova, PhD
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부수사관:
- Sergey Y Yarovoy, PhD
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부수사관:
- Ekaterina O Dinevich
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CTEPH 확진 진단의 존재
제외 기준:
- CTEPH와 다른 병인학적 원인의 폐고혈압 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전 원인 사망률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전원 사망률
기간: 최대 10년
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최대 10년
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6분 보행 검사에서의 거리 변화
기간: 1년
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1년
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mPAP 변화
기간: 1년
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우심도자술 중에 평가된 mPAP
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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