섭식 상태가 식욕과 섭식 행동에 미치는 영향.
고정식사에 대한 식욕 및 식사 행동의 재현성 및 일치성과 섭식 상태의 수정 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Study Design
Screening visit (Visit 1) Participants will be asked to complete a health screening questionnaire. Only those in generally good health will be enrolled. Following this, weight and height will be measured, and the body mass index (BMI) will be determined. Finally, participants will complete the International Physical Activity Questionnaire and food preferences questionnaire to ensure they like the foods provided in the study. Moreover, they will be provided with a 24-hour food diary to complete 24 hours before the first experimental trial, along with a set of scales to help them measure and record all items. Participants will be instructed to follow this food diary in the 24 hours before the second trial, ensuring that the food and drink consumed in the 24 hours before each experimental trial are similar.
Experimental trials (Visits 2 and 3) In the 24 hours prior to the experimental trial, participants will complete a 24-hour food diary where they record all food and beverages. With this diary, participants will describe all drinks and food consumed using household measures (e.g. teaspoon, cup). They will be asked to record a detailed description of food and/or drink intake, time and place of consumption. They will also record details on food brands, preparation and cooking methods. Portion sizes should be estimated using household measures or natural unit sizes (e.g., slices of bread). Food diaries and an electronic kitchen scale (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) will be provided to subjects, and they will be shown how to use the scales and how to record. They will follow this food diary in the 24 hours prior to the second visit to ensure they replicate their food and drink consumption in the 24 hours before each experimental trial.
Participants will arrive at the laboratory before both experimental trials at approximately 08:30, having fasted for at least 12 hours (participants instructed not to eat or drink after 20:30 from the previous night, except water). They will be weighed and then, at approximately 09:30. They will consume a standardised breakfast comprising porridge oats, full-fat milk, croissants, butter, jam and orange juice, which they will have 30 minutes to consume. Participants will then rest in the metabolic research unit for the remaining 3.5 hours of the trial (5-hour visit in total), completing study questionnaires where necessary. They will be able to consume water ad libitum and will be able to bring laptops/tablets and books.
During the experimental trial, participants will complete the weekly Visual Analogue Scale (wVAS), the Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) and the Intuitive Eating Scale-2 (IES-2) in the fasted state before the breakfast meal; while in the second trial, participants will be asked to complete these 90 minutes after the administration of the breakfast meal. In a randomised counter-balanced design, half of the participants will complete these scales in the fasted state first, whilst the other half will complete these scales after the breakfast meal first.
Throughout both experimental trials, participants will be periodically asked to complete measures of instantaneous appetite and food cravings. Instantaneous appetite ratings will be measured through the instantaneous Visual Analogue Scale (iVAS). These will examine various appetite constructs: hunger, satisfaction, fullness, prospective food consumption and desire to eat. Participants will be asked to place a vertical mark on the horizontal line at a point corresponding to their feelings at that time (hence the term instantaneous appetite). Participants will complete iVAS first at approximately 09:00, just before the breakfast meal. Thereafter, iVAS will be administered every 60 minutes (five assessments in total).
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G31 2ER
- New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 최소 3개월 동안 체중이 안정적이어야 함 (±2kg 이내).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과인 사람.
- 식품 알레르기가 있는 사람.
- 흡연 또는 약물 복용 중인 사람.
- 대사 건강 문제(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 섭식 장애 병력)가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 식사 전 식습관 특성 설문지.
참가자들은 식사 전에 식습관 특성 설문지를 작성할 것입니다.
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참가자는 아침 식사 전 금식 상태에서 wVAS(주간 시각 아날로그 척도), TFEQ(삼요인 섭식 설문지) 및 IES-2(직관적 섭식 척도-2)를 완료합니다.
참가자들은 아침 식사 제공 90분 후에 wVAS(주간 시각 아날로그 척도), TFEQ(3요인 식사 설문지) 및 IES-2(직관적 식사 척도-2)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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다른: 식사 후 식습관 특성 설문지.
참가자들은 식사 후에 섭식 행동 특성 설문지를 완료할 것입니다.
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참가자는 아침 식사 전 금식 상태에서 wVAS(주간 시각 아날로그 척도), TFEQ(삼요인 섭식 설문지) 및 IES-2(직관적 섭식 척도-2)를 완료합니다.
참가자들은 아침 식사 제공 90분 후에 wVAS(주간 시각 아날로그 척도), TFEQ(3요인 식사 설문지) 및 IES-2(직관적 식사 척도-2)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 제한
기간: 각 실험 시험 동안 아침 식사 전 한 번과 식사 후 90분에 한 번.
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식이 제한은 음식 섭취를 의식적으로 제한하려는 인지적 노력 또는 의도를 의미합니다.
참가자들은 무작위로 균형을 맞춘 방식으로 각 실험 시험에서 두 번의 서로 다른 시점에 식이 제한을 평가하기 위해 Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) (Stunkard et al., 1985) 평가를 완료할 것입니다.
식이 제한의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 20점이며, 점수가 높을수록 식이 제한 수준이 높음을 나타냅니다.
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각 실험 시험 동안 아침 식사 전 한 번과 식사 후 90분에 한 번.
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억제 해제
기간: 각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번씩.
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억제 해제는 생리적으로 배고프지 않을 때에도 감정적, 사회적 또는 상황적 단서에 반응하여 과식하는 경향을 의미합니다.
참가자는 무작위로 균형을 맞춘 방식으로 각 실험 시행에서 두 개의 다른 시점에서 억제 해제를 평가하기 위해 삼요인 식사 설문지(TFEQ)(Stunkard et al., 1985) 평가를 완료합니다.
억제 해제의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 16이며, 점수가 높을수록 억제 해제가 더 크거나 식사 통제력 상실이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번씩.
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허기
기간: 각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 90분 후에 한 번.
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배고픔은 식욕의 주관적 인식과 배고픔 감정 및 음식 단서에 대한 민감성을 반영합니다.
참가자는 무작위로 균형을 맞춘 방식으로 각 실험 시행에서 두 개의 서로 다른 시점에 한 번씩 배고픔을 평가하기 위해 삼요인 식사 설문지(TFEQ)(Stunkard 등, 1985) 평가를 완료할 것입니다.
배고픔에 대한 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 14점이며, 점수가 높을수록 배고픔 감정에 대한 민감도가 더 크고 음식 단서에 대한 반응성이 더 큼을 나타냅니다.
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각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 90분 후에 한 번.
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무조건적 섭식 허용 (UPE)
기간: 각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번씩.
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무조건적인 식사 허용은 사람이 죄책감이나 불필요한 규칙 없이 다양한 음식을 먹도록 허용하는 능력을 반영합니다.
이는 개인이 자신의 배고픔 신호에 얼마나 유연하고 신뢰하는지를 나타냅니다.
참가자들은 무작위로 균형 맞춘 순서로 각 실험 시험 중 두 시점에서 UPE를 평가하기 위해 직관적 식사 척도-2(IES-2)(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)를 완료할 것입니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 외부 제한 없이 배고플 때 스스로 먹을 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번씩.
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신체적 이유로 식사하기(EPR)
기간: 각 실험 시행에서 아침 식사 전 한 번과 식사 후 90분에 한 번씩.
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신체적 이유에 따른 식사는 개인이 스트레스, 지루함, 슬픔과 같은 감정보다 진정한 신체적 배고픔에 반응하여 식사하는 정도를 반영합니다.
이 개념은 감정 상태와 식사 행동 사이의 건강한 분리를 포착합니다.
참가자는 각 실험 방문에서 무작위, 균형 맞춤 순서로 두 시점에서 IES-2(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)를 완료할 것입니다.
항목은 1-5점 척도로 채점되며, 높은 값은 감정적 유발 요인보다 신체적 배고픔을 기반으로 식사하는 경향이 더 강함을 나타냅니다.
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각 실험 시행에서 아침 식사 전 한 번과 식사 후 90분에 한 번씩.
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기아 및 포만감 신호 의존 (RHSC)
기간: 각 실험 시험 중에 아침 식사 전에 한 번, 그리고 식사 90분 후에 한 번씩.
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신체의 내적 신호에 대한 신뢰는 개인이 언제, 무엇을, 얼마나 먹을지 결정하기 위해 자신의 내적 신체 신호를 얼마나 효과적으로 듣고 신뢰하는지를 측정합니다.
이는 명상적이고 조화로운 식사 접근법을 반영합니다.
참가자들은 각 연구 일마다 무작위로 균형 잡힌 방식으로 두 번의 서로 다른 시점에서 IES-2(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)를 완료할 것입니다.
항목은 5점 척도로 평가되며, 높은 점수는 배고픔과 포만감의 내적 신호에 대한 더 강한 신뢰를 나타냅니다.
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각 실험 시험 중에 아침 식사 전에 한 번, 그리고 식사 90분 후에 한 번씩.
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신체-식품 선택 일치도 (BFCC)
기간: 각 실험 시험에서 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번.
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신체-식품 선택 일치는 개인이 자신의 신체 기능, 건강, 웰빙을 지원하는 음식을 얼마나 일관되게 선택하는지를 반영합니다.
이것은 개인이 느끼는 방식과 선택하는 음식의 종류 사이의 공감적 연결을 포착합니다.
참가자들은 무작위, 상쇄 균형 설계로 각 실험 방문 동안 두 시점에서 IES-2(Tylka & Kroon Van Diest, 2013)를 완료할 것입니다.
항목은 1-5 응답 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 음식 선택과 신체적 자가 관리 간의 일치도가 더 높음을 나타냅니다.
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각 실험 시험에서 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번.
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배고픔
기간: 각 실험 시행 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번.
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헝거는 지난 한 주 동안 참가자가 얼마나 자주 그리고 강하게 배고픔을 느꼈는지를 나타냅니다.
주간 시각 아날로그 척도(wVAS)(Womble et al., 2003)를 사용하여, 참가자는 0mm(한 주 동안 전혀 배고프지 않음)에서 100mm(한 주 내내 극도로 배고픔)까지 100mm 선상에서 자신의 전반적인 배고픔을 평가합니다.
더 높은 점수는 지난주 동안 더 강하거나 더 빈번한 배고픔 감각을 나타냅니다.
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각 실험 시행 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번.
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포만감
기간: 각 실험 시도 동안 아침 식사 전에 한 번, 그리고 식사 후 90분에 한 번씩.
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포만감은 지난 주 동안 참가자가 얼마나 자주 또는 얼마나 강하게 포만감을 느꼈는지를 반영합니다.
주간 시각 아날로그 척도(wVAS)(Womble et al., 2003)를 사용하여 참가자는 wVAS를 완성하며, 포만감을 0mm(주 동안 거의 또는 전혀 포만감을 느끼지 않음)부터 100mm(주 내내 매우 자주 매우 포만함을 느낌)까지 100mm 척도에 표시할 것입니다.
점수가 높을수록 주 동안 더 자주 또는 더 강한 포만감을 느꼈음을 나타냅니다.
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각 실험 시도 동안 아침 식사 전에 한 번, 그리고 식사 후 90분에 한 번씩.
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식욕
기간: 각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번.
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식욕은 참가자가 지난 주 동안 얼마나 자주 먹고 싶은 충동이나 동기를 경험했는지를 반영합니다.
주간 시각 아날로그 척도(wVAS)(Womble 등, 2003)를 사용하여 참가자는 wVAS에서 0mm(주 동안 식욕이 거의 없거나 전혀 없음)부터 100mm(주 내내 매우 자주 강한 식욕을 느낌)까지 이를 평가할 것입니다.
높은 점수는 지난 주 동안 더 강하거나 더 빈번한 식욕을 나타냅니다.
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각 실험 시험 동안 아침 식사 전에 한 번, 식사 후 90분에 한 번.
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Satisfaction with eating
기간: Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
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Satisfaction reflects how content or pleased participants felt with their eating experiences during the past week.
Using the weekly Visual Analogue Scale (wVAS) (Womble et al., 2003), participants rate satisfaction on a 0-100 mm line from 0 mm (not satisfied at all during the week) to 100 mm (extremely satisfied with eating throughout the week).
Higher scores indicate greater overall satisfaction during the week.
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Once before the breakfast meal and once 90 minutes after the meal during each experimental trial.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 렙틴 농도
기간: 아침 식사 전 (공복 상태).
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ELISA를 사용하여 측정된 순환 렙틴(ng/mL) 농도 수준을 측정하기 위한 단일 공복 혈액 샘플.
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아침 식사 전 (공복 상태).
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혈장 아디포넥틴 농도
기간: 아침 식사 전 (공복 상태).
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ELISA를 이용하여 측정한 순환 아디포넥틴 농도(μg/mL)를 측정하기 위한 단일 공복 혈액 샘플.
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아침 식사 전 (공복 상태).
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플라즈마 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 농도
기간: 아침 식사 전 (공복 상태).
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ELISA를 사용하여 측정된 GLP-1(pmol/L) 농도의 순환 수준을 측정하기 위한 단일 공복 혈액 샘플.
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아침 식사 전 (공복 상태).
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혈장 펩타이드 YY (PYY) 농도
기간: 아침 식사 전 (공복 상태).
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ELISA를 사용하여 측정된 PYY (pg/mL) 농도의 혈중 수준을 측정하기 위한 단일 공복 혈액 샘플.
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아침 식사 전 (공복 상태).
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혈장 위 억제성 폴리펩타이드 (GIP) 농도
기간: 아침 식사 전 (공복 상태).
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ELISA를 사용하여 측정한 GIP(pg/mL) 농도의 순환 수준을 측정하기 위한 단일 공복 혈액 샘플.
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아침 식사 전 (공복 상태).
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혈장 C-반응성 단백질 (CRP) 농도
기간: 아침 식사 전 (공복 상태).
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ELISA를 사용하여 측정된 CRP(mg/L) 농도의 순환 수준을 측정하기 위한 단일 공복 혈액 샘플.
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아침 식사 전 (공복 상태).
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혈장 인슐린 농도
기간: 아침 식사 전 (공복 상태).
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ELISA를 사용하여 측정한 인슐린 농도(μU/mL)의 순환 수준을 측정하기 위한 단일 공복 혈액 샘플.
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아침 식사 전 (공복 상태).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: James Dorling, PhD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Intuitive Eating Scale-2: item refinement and psychometric evaluation with college women and men. J Couns Psychol. 2013 Jan;60(1):137-53. doi: 10.1037/a0030893.
- Womble LG, Wadden TA, Chandler JM, Martin AR. Agreement between weekly vs. daily assessment of appetite. Appetite. 2003 Apr;40(2):131-5. doi: 10.1016/s0195-6663(02)00170-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 200220227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
저장된 데이터는 익명으로 처리되며, 2018년 5월에 시행된 일반 데이터 보호 규정(GDPR)의 지침을 따릅니다. 참가자 정보 양식(동의서 및 식이 섭취 기록 포함)의 하드 카피는 잠긴 서류 보관함에 보관됩니다. 서류 보관함 열쇠는 주 연구자만 사용할 수 있습니다. 모든 데이터베이스는 비밀번호로 보호되며 방화벽이 있는 대학 컴퓨터에 저장됩니다.
참가자의 식별 가능한 데이터는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 디지털 데이터는 글래스고 대학교 서버 내에서 익명으로 저장됩니다.
이 프로젝트의 주 연구자가 연구 데이터 공유를 담당합니다.
데이터는 글래스고 대학교 연구 성과의 공식 온라인 저장소인 Enlighten에 보존됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .