중재전 ERCP 시술 시간 예측을 위한 SWEET 도구의 전향적 검증.
2025년 11월 26일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
개입 전 ERCP 시술 시간 예측을 위한 SWEET 도구의 전향적 검증.
내시경 역행성 담관 췌관 조영술(ERCP)은 전 세계적으로 자주 수행되는 시술입니다. 이 시술은 내시경과 X선 영상을 결합하여 담관 및 췌관의 문제, 가장 일반적으로 결석이나 협착을 진단하고 치료합니다.
Waldthaler 등이 최근 발표하기 전까지는 어떤 환자 및 시술 관련 요인들이 ERCP의 지속 시간을 선험적으로 결정하는지에 대한 증거가 거의 없었습니다. 선형 회귀 분석과 평균 제곱근 오차(RMSE)를 손실 함수로 사용하여 ERCP 시간을 예측하는 변수를 식별하기 위해 2010년부터 2019년까지 수행된 74,248건의 ERCP 데이터가 스웨덴 국가 품질 레지스트리(GallRiks)에서 추출되었습니다. ERCP 지속 시간을 추정하기 위한 도구인 SWEET(SWedish Estimation of ERCP Time) 도구를 만들기 위해 10개의 변수가 결합되었습니다. 침습적 내시경 시술의 시술 시간을 추정하기 위한 예측 도구를 갖는 것은 임상, 운영 및 환자 중심 영역에서 여러 가지 가치 있는 이점을 제공합니다: 최적화된 수술실 및 내시경실 일정을 통한 개선된 스케줄링 및 자원 할당, 지연 감소, 과도한 예약 또는 활용 부족 감소. 이는 시술 복잡도에 따라 적절한 수의 직원(간호사, 마취의사)을 배치하는 데 도움이 되며, 직원 피로나 초과 근무 수당으로 이어지는 예상치 못한 연장을 최소화합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
363
연락처 및 위치
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연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Helena Degroote, MD, PhD
- 전화번호: +32 2 477 68 11
- 이메일: helena.degroote@uzbrussel.be
연구 장소
-
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Brussels, 벨기에
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Helena Degroote
- 전화번호: +32 2 477 60 11
- 이메일: helena.degroote@uzbrussel.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERCP를 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 첫 번째 또는 재시술 ERCP
- 관내 내시경 검사
- 감독 하에 펠로우가 시행한 ERCP
제외 기준:
- 변형된 해부학적 구조에서의 ERCP
- 치료적 EUS 중재와 병행한 ERCP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ERCP 군
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내시경 역행 담췌관조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SWEET 도구와 내시경 전문의 예측 간 ERCP 시술 소요 시간의 정확도
기간: 동의서(ICF) 서명부터 내시경역행담췌관조영술(ERCP) 시술 종료까지.
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SWEET(SWedish Estimation of ERCP Time) 도구의 정확도: 내시경 전문의의 예측과 비교한 ERCP 중재 전 절차 시간 예측
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동의서(ICF) 서명부터 내시경역행담췌관조영술(ERCP) 시술 종료까지.
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SWEET 도구와 실제 시간 간 ERCP 시술 소요 시간 정확도
기간: ICF 서명부터 ERCP 시술 종료까지.
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SWEET(SWedish Estimation of ERCP Time) 도구의 정확성: 실제 측정 시간과 비교한 ERCP 중재 전 시술 시간 예측
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ICF 서명부터 ERCP 시술 종료까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERCP 시술 시간의 과대 또는 과소 평가 예측 요인 (분 단위 차이)
기간: ICF 서명부터 ERCP 시술 종료까지
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시술 내시경의사에 의한 ERCP 시간의 과대/과소 추정에 영향을 미치는 요인 파악
|
ICF 서명부터 ERCP 시술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TIME SWEET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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