건강한 젊은 성인을 대상으로 한 고강도 대 저강도 레이저 치료의 신경근 기능에 대한 비교 효과: 무작위 대조 시험
건강한 젊은 성인을 대상으로 한 신경근 기능에 대한 고출력 대 저출력 레이저 치료의 비교 효과: 무작위 대조 시험
연구 제목: 건강한 젊은 성인에서 고강도 레이저 치료와 저강도 레이저 치료가 신경근 기능에 미치는 효과 비교: 무작위 대조군 연구 건강한 성인을 대상으로 고강도 레이저 치료(HILT), 저강도 레이저 치료(LLLT), 위약 레이저가 신경근 기능에 미치는 단기 효과를 조사하기 위한 연구에 참여해 주실 것을 초대합니다.
참여는 전적으로 자발적이며, 원하시면 언제든지 불이익이나 설명 없이 연구에서 철회하실 수 있습니다.
연구의 목적은 무엇인가요? 본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 고강도 레이저 치료(HILT), 저강도 레이저 치료(LLLT), 위약 레이저가 신경근 기능에 미치는 단기 효과를 조사하는 것입니다.
어떤 참가자를 모집하나요? 상지에 근골격계 또는 신경계 장애가 없는 18-30세의 남녀 비흡연자로, 본 연구에 참여할 의사를 밝힌 분들을 모집하고 있습니다.
참가자는 무엇을 하게 되나요? 이 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 고강도 레이저 치료, 저강도 레이저 치료, 위약 레이저가 신경근 기능에 미치는 단기 효과를 조사하는 것입니다.
참여에 동의하시면:
- 먼저, 연구 참여 자격을 확인하겠습니다.
자격이 되시고 동의하시면, 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 고강도 레이저 치료 그룹
- 저강도 레이저 치료 그룹
- 위약(플라시보) 그룹 - 이 그룹에서는 레이저 장치가 외관과 느낌은 동일하지만 실제 레이저 치료는 제공되지 않습니다.
- 위약 그룹에 배정되시면 실제 레이저 치료를 받지 않습니다. 이는 실제 레이저 치료 효과와 무치료 효과를 비교할 수 있도록 하여 연구의 과학적 정확성을 위해 중요합니다. 연구 중에는 어느 그룹에 속하는지 알 수 없지만, 참여가 완료된 후에는 알려드립니다.
- 3주 동안 총 9회의 짧은 세션(주당 3회)에 참석하시게 됩니다. 각 세션은 약 5-10분 정도 소요됩니다.
레이저 적용 전 신경 기능 측정(1단계):
- 작은 젤을 사용하여 머리에 두 개의 센서를 부착합니다(쉽게 제거 가능합니다).
- 스트랩으로 고정된 소형 핸드헬드 전극을 통해 아주 가볍고 안전한 전기 자극을 주어 팔의 세 가지 신경을 검사합니다.
- 뇌파를 분석하여 N20 지점의 피크-투-피크 진폭과 잠복기를 측정함으로써 레이저 치료 전 신경 기능이 어떻게 작동하는지 측정하는 데 도움이 됩니다.
레이저 또는 위약 적용(2단계):
- 연구원이 목의 세 부위에 레이저(또는 위약)를 적용합니다.
- 각 부위는 약 2분 동안 레이저를 조사받습니다.
- 사용되는 레이저는 안전하며 열을 발생시키지 않고, 화상감을 느끼지 않습니다.
- 신경 기능 재측정(3단계):
레이저 적용 후 변화가 있는지 확인하기 위해 1단계와 동일한 신경 검사를 반복합니다.
- 남성은 옷을 벗을 필요가 없습니다.
- 두건을 착용한 여성의 경우 머리 센서를 부착하기 위해 일시적으로 두건을 벗어 주셔야 합니다. 이는 여성 연구원만이 문을 잠그고 칸막이를 사용하여 완전한 프라이버시를 보장한 비공개 공간에서 진행됩니다.
- 남성 참가자도 동일한 존중과 프라이버시를 갖춘 방식으로 남성 연구원이 진행합니다.
- 레이저가 실제로 켜지지 않는 그룹(위약 그룹)에 배정될 수 있다는 점을 매우 중요하게 유념해 주시기 바랍니다. 이는 연구의 과학적 정확성을 위해 중요합니다.
- 연구 완료 후 귀하가 속한 그룹을 알려드립니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Taif Omran
- 전화번호: +971551610573
- 이메일: U23102812@sharjah.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Tamer Shousha, PhD
- 전화번호: +971562224469
- 이메일: tshousha@sharjah.ac.ae
연구 장소
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Sharjah city, 아랍 에미리트
- University of Sharjah
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연락하다:
- Dr. Tamer Shousha, PhD
- 전화번호: +97165057505
- 이메일: tshousha@sharjah.ac.ae
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 연구에 참여할 자격이 있는 개인은 18세에서 30세 사이의 남녀 모두, 상지에 근골격계 또는 신경계 장애가 없으며, 비흡연자이며, 현재 연구에 참여할 의사를 밝힌 경우입니다.
배제 기준:
- 경추 장애 병력이 있는 개인; 중대한 경추 디스크 탈출증, 척추 협착, 경추 신경근 압박 또는 경추 척수 기능 장애; 심각하고 빈번한 편두통, 어깨 질환, 섬유근통, 류마티스 또는 류마티스성 질환, 정신 질환, 심한 골다공증, 중대한 척추 변형 또는 심각한 신경계, 심혈관계 또는 폐 질환 병력; 발열, 감염, 종양 존재; 인지 또는 정서 장애; 또는 임신 중이거나 수유 중인 여성은 제외됩니다 (Xie et al., 2025).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: HILT 그룹
HILT 그룹의 참가자들은 1064 nm 파장, 25 Hz 주파수, 7 W 출력 전력 및 120 J/cm^2 에너지 용량의 레이저 치료를 받게 됩니다. 이 중재는 비접촉 모드로 수행되며, Zimmer MedizinSysteme 장치(OptonPro, Germany)를 사용하여 척추를 빠져나오는 C6, C7 및 C8 신경 뿌리 위에 고강도 레이저를 조사합니다.
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HILT 그룹의 참가자는 파장 1064 nm, 주파수 25 Hz, 출력 7 W, 에너지 용량 120 J/cm^2의 레이저 치료를 받게 됩니다. 이 중재는 비접촉 방식으로, Zimmer MedizinSysteme 장치(OptonPro, Germany)를 사용하여 척추에서 나오는 C6, C7 및 C8 신경근에 고강도 레이저를 조사하는 방식으로 진행됩니다.
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활성 비교기: LLLT 그룹
LLLT 그룹 참가자들은 파장 905nm, 주파수 5kHz, 출력 25mW, 에너지 용량 2J/cm^2의 레이저 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 Enraf-Nonius Endolaser 장치(남아프리카)를 사용하여 접촉 모드로 진행되며, 척추에서 나오는 C6, C7, C8 신경근에 저준위 레이저를 적용합니다.
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LLLT 그룹의 참가자는 파장 905nm, 주파수 5 kHz, 출력 25mW, 에너지 용량 2 J/cm²의 레이저 치료를 받게 됩니다. 이 중재는 Enraf-Nonius Endolaser 장치(남아프리카 공화국)를 사용하여 접촉 모드로 시행되며, 척추를 빠져나오는 C6, C7, C8 부위에 저출력 레이저를 조사합니다.
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가짜 비교기: 가짜 레이저 그룹
가짜 치료군의 참가자들에게도 동일한 절차가 적용되지만, 레이저 장치를 꺼놓은 상태로 진행됩니다.
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대조군(sham group) 참가자들에게도 동일한 절차가 수행되지만, 레이저 장치를 끈 상태로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N20 피크-투-피크 진폭 및 잠복기
기간: N20 피크 간 진폭과 C6, 7, C8의 잠복기는 레이저 치료 적용 전과 직후에 측정됩니다.
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신경근 기능을 평가하는 데 사용되는 주요 결과 측정치는 피절성 체성감각 유발전위(DSEPs)를 이용한 N20 피크 대 피크 진폭과 잠복기입니다.
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N20 피크 간 진폭과 C6, 7, C8의 잠복기는 레이저 치료 적용 전과 직후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Taif Omran, University of Sharjah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC-25-06-24-03-PG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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