폐경 후 여성의 콜린과 뇌 기능
2025년 12월 1일 업데이트: Julie Dumas, University of Vermont
콜린과 폐경 후 여성의 뇌 기능
이 연구는 fMRI로 측정된 뇌 기능에 1650 mg 콜린의 단일 경구 투여가 미치는 영향을 검토하기 위해 무작위 위약 대조 시험을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
콜린은 뇌에서의 역할 외에도, 세포막의 구조적 무결성과 신호 전달 기능 제공, 간에서 지질 운반 촉진, 그리고 식이를 통한 메틸기의 주요 공급원 역할을 포함하여 전신에 걸쳐 여러 중요한 구조적 및 생리적 역할을 하는 필수 영양소입니다. 식이 섭취 외에, 신체 내 콜린의 유일한 공급원은 포스파티딜에탄올아민-N-메틸트랜스퍼라제(PEMT)에 의해 촉매되는 포스파티딜콜린의 신생합성입니다. PEMT 유전자는 프로모터 영역에 여러 에스트로겐 반응성 구성 요소를 가지고 있으며 에스트로겐에 의해 유도됩니다. PEMT의 기능 상실 돌연변이를 가진 폐경 후(저에스트로겐) 여성에서 콜린 결핍의 전형적인 말단 장기 손상이 나타나는 것으로 밝혀졌습니다.
콜린은 또한 주요 신경전달물질인 아세틸콜린의 합성에 관여하며 중추 및 말초 신경계에 작용합니다. 콜린성 시스템의 정상 기능의 뇌 효과와 폐경 후 호르몬 변화 사이의 관계는 쥐 모델의 전임상 연구와 인간 대상의 실험 연구에서 입증되었습니다. 전임상 및 임상 실험 연구가 에스트로겐이 콜린성 기능에 미치는 영향에 대해 많은 유사한 결과를 보여주지만, 이 연구에서 명확하지 않은 것은 폐경 후 호르몬 철수가 중년 여성의 뇌 기능에 미치는 영향에서 개인차가 어떻게 발생하는가입니다. PEMT 유전자 전사의 에스트로겐 조절이 콜린의 이용 가능성에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 연구는 50-65세 건강한 폐경 후 여성 20명을 대상으로 1650mg 콜린의 단일 경구 투여와 위약의 효과를 비교 검토할 것입니다. 콜린 또는 위약은 피험자가 기능적 MRI 스캔을 받는 MRI 세션 3시간 전에 투여됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-65세 여성
- 폐경 후 여성: 폐경 후 여성은 지난 12개월 동안 월경이 없었으며, FSH>30 IU/L, 에스트라디올(E2) <50 pg/ml입니다.
- 비흡연자
- 호르몬 치료제, SSRI, 피토에스트로겐, SERM 또는 항에스트로겐 약물을 복용하지 않으며, 그러한 치료를 중단한 지 최소 1년 이상 경과
- 신체적으로 건강함
- 경증 고혈압 이외의 심혈관 질환 없음. 참가자는 또한 현재 치료되지 않거나 완화되지 않은 Axis I 또는 II 정신과적 또는 인지 장애가 없어야 합니다(아래 스크리닝 참조).
- 정상 범위의 IQ >80
- 정상적인 신경심리학적 검사 성과
제외 기준:
- 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매 - 몬트리올 인지 평가 <26, 매티스 치매 평가 척도 <130, 전반적 악화 척도 >2
- 세포독성 및/또는 지속적인(현재) 유지 표적 화학요법으로 암 치료 이력
- 혈압 > 160/100 (치료되지 않음)
- 치료되지 않은 갑상선 질환
- 중증 심혈관 질환
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 활동성 소화성 궤양
- 갑상선 기능 항진증
- 간질
- 현재 치료되지 않거나 완화되지 않은 Axis I 정신과적 장애
- 금지 약물 목록에 포함된 약물 사용(목록 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜린
각 피험자는 콜린과 위약으로 두 차례의 연구 일정을 완료합니다.
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각 피험자는 두 연구 일 각각에 1650 mg 경구용 콜린 용량 또는 위약을 투여받습니다.
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실험적: 위약
각 피험자는 콜린과 위약을 사용하여 두 번의 연구 일정을 완료합니다.
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각 피험자는 두 연구 일 각각에서 1650 mg 경구 투여 콜린 용량 또는 위약 중 하나를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD 신호 (fMRI 작업 기억 과제 수행 중)
기간: 각각의 두 연구 일자에서 측정된
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작업 기억 과제 중 fMRI BOLD 신호
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각각의 두 연구 일자에서 측정된
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julie A Dumas, PhD, University of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU1720
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터가 게시된 후, 식별 정보가 제거된 데이터는 접근을 요청하는 사람들에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
2025년 10월부터 2030년 9월까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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