행동 장애를 동반한 알츠하이머병 또는 관련 장애 환자의 위생 관리에 대한 최면 시나리오를 적용한 가상 현실 헤드셋의 효과성 평가 (HYPNOGER 2)
2025년 12월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
알츠하이머병 또는 관련 질환(ADRD)과 행동 장애를 가진 환자의 위생 관리에 대한 최면 시나리오가 포함된 가상 현실 헤드셋의 효과 평가
행동 및 심리적 증상을 보이는 신경인지 장애 환자의 위생 관리 중 불안과 저항을 줄이는 효과적인 도구로서 가상 현실(VR) 헤드셋과 최면 시나리오를 결합한 장치가 될 수 있습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 위생 관리 중 행동 장애를 보이는 ADRD 환자에서 표준 치료와 비교하여 최면 시나리오가 포함된 VR 헤드셋의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Frédéric Bloch, MD
- 전화번호: 33+3 22 08 80 51
- 이메일: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- Amiens University Hospital
-
연락하다:
- Frédéric BLOCH, MD
- 전화번호: 03 22 45 57 20
- 이메일: bloch.frederic@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- St-Victor 센터(CHU Amiens-Picardie) 거주자, 양로원 단위, 강화 치료 단위, 장기 치료 단위 포함;
- 위생 및 화장실 관리 중 반대 또는 동요를 나타내는 ADRD로 진단된 환자;
- 사회 보장 제도 가입,
- 환자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 종말기 완화 치료 중인 거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군 시험
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표준 치료
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실험적: VR 헤드셋
가상 현실(VR) 헤드셋과 최면 시나리오
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최면 시나리오 관리를 가능하게 하는 VR 헤드셋.
헤드셋은 몰입형 3D 이미지를 투사하고 최면 내러티브를 전달하여 VR과 최면 기반 기술을 결합합니다.
이 중재는 위생 및 배변 관리 중에 적용되며, 기관에서 전통적으로 사용되는 표준 행동 관리와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR 헤드셋의 효과성
기간: 최대 5주
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VR 헤드셋을 통해 최면 시나리오를 제공하는 것이 ADRD와 행동 장애(반대 또는 초조함)를 가진 노인에게 위생 및 화장실 관리 중 공포, 통증, 불안 및 저항을 줄이는 것을 목표로 하는 표준 치료와 비교했을 때의 효과성. EPADE 척도로 평가 |
최대 5주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VR 헤드셋 그룹에서 행동 및 심리적 증상을 보이는 환자 수 감소
기간: 최대 5주
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최대 5주
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VR 헤드셋 그룹에서 환자당 향정신성 약물 사용량 감소
기간: 최대 5주
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VR 헤드셋 그룹에서 환자당 정신약물 사용 수 감소
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최대 5주
|
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VH 헤드셋 그룹에서 삶의 질이 개선된 환자 수
기간: 최대 5주
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VH 헤드셋 그룹에서 삶의 질이 개선된 환자 수
|
최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI2025_843_0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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