소아 MASLD에서 초음파 기반 간 지방증 추정
2025년 11월 23일 업데이트: Jae Won Choi
소아 대사 기능 장애 연관 지방간 질환에서 MRI 유래 지방율을 기준으로 한 초음파 기반 AI 방법을 이용한 간 지방증 추정에 대한 전향적 검증
이 연구의 목적은 대사 기능 장애 관련 지방간질환(MASLD)을 가진 소아 참가자에서 초음파(US) B-모드 이미지를 사용하여 간 지방증을 추정하는 인공 지능(AI) 기반 알고리즘의 유효성을 검증하는 것입니다.
MRI 양성자 밀도 지방 분율(MRI-PDFF)은 간 지방 정량화의 기준 표준으로 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 간 지방증 평가를 위한 간 초음파 검사가 임상적으로 지시된 8세에서 18세 참가자
- 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)이 의심되거나 알려진 참가자
- 연구 목적을 이해하고 서면 동의서(참가자 및 법적 보호자 모두로부터)를 제공할 수 있는 자
- 초음파 외에 동일한 날 간 MRI 검사를 받는 데 동의하는 자
제외 기준:
- 영상 촬영 절차에 협조할 수 없는 자
- 부모 또는 법적 보호자가 연구 설명을 이해할 수 없는 자
- MRI 금기증이 있는 자
- 상담 후 연구자가 참여에 부적합하다고 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간 초음파 및 MRI
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참가자들은 동일한 날에 전통적인 B-모드 초음파, 정량적 초음파 및 자기공명영상(MRI)을 포함한 간 영상 검사를 받습니다. 전통적 초음파: 인공지능(AI) 분석을 위한 회색조 간 영상을 획득하기 위해 세 가지 초음파 시스템(Canon Aplio i800, Philips EPIQ 및 Supersonic AIXPLORER)에서 수행된 B-모드 영상 촬영. 정량적 초음파: 간 지방 및 경직도를 평가하기 위해 수행된 감쇠 영상(ATI) 및 전단파 탄성영상/분산 측정. MRI: 간 지방증 정량화를 위한 기준 표준으로 사용된 양성자 밀도 지방 분율(PDFF) 측정. 모든 영상은 각 참가자에 대해 동일한 날에 수행되어 모달리티 및 벤더 간의 시간적 일관성을 보장합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 예측 초음파 지방 분율(AI-USFF)과 MRI 양성자 밀도 지방 분율(MRI-PDFF) 간의 일치도
기간: 영상 촬영 시점(단일 방문)
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기준 표준: MRI-PDFF (백분율) - 급내 상관 계수 (ICC) |
영상 촬영 시점(단일 방문)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI-USFF와 MRI-PDFF 간의 상관관계
기간: 이미징 시점(단일 방문)
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참조 표준: MRI-PDFF(백분율) - 피어슨 상관 계수(r) |
이미징 시점(단일 방문)
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MRI 기반 간 지방증 등급에 대한 AI-USFF의 진단 성능
기간: 영상 촬영 시점 (단일 방문)
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MRI-PDFF 기준치로 정의된 경도, 중등도 및 중증 간 지방증을 탐지하는 AI-USFF의 진단 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 평가될 것입니다.
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영상 촬영 시점 (단일 방문)
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AI-USFF의 벤더 간 재현성
기간: 영상 촬영 시점 (단일 방문)
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AI-USFF의 재현성은 세 가지 초음파 시스템에서 급내 상관계수(ICC [2,k])를 사용하여 평가됩니다.
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영상 촬영 시점 (단일 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 12월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 9월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SNUH-2312-148-1496
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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