CEM를 이용한 치수절단술 대 Ca(OH)2/요오도포름을 이용한 치수적출술: 유구치 비교
2025년 11월 24일 업데이트: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmagid Mohamed, Cairo University
비가역성 치수염을 가진 유구치 치료를 위한 칼슘 강화 혼합물을 사용한 치수절단술 대 칼슘 수산화물/요오도포름 페이스트를 사용한 치수절제술의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
제2유구치의 비가역성 치수염을 치료할 때, 칼슘 수산화물/아이오도폼(Metapex) 치수절제술과 비교하여 칼슘 강화 혼합물(CEM) 시멘트 치수절단술이 수술 후 통증이 적고 임상적 및 방사선학적 성공률이 더 높을 것인가?
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alaa Hassab Elrasoul Abdelmajed, Master degree
- 전화번호: 00201507339601
- 이메일: alaa.abdelmagid@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아동:
6-8세 남녀 아동. 협조적이고 의학적으로 건강함. 임상 및 방사선학적 기준에 따라 비가역적 치수염으로 진단됨.
부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공함. 부모가 추적 방문에 참석 가능함.
치아:
비가역적 치수염 징후를 보이는 심부 우식 제2유구치. 괴사 임상 징후 없음(농양, 누공, 동요도). 괴사 방사선학적 징후 없음(치근단 병변 또는 흡수).
제외 기준:
- 아동:
전신적 또는 정신적 장애가 있는 경우. 부모가 동의를 거부하는 경우. 비협조적 행동.
치아:
치수 괴사 징후(부종, 누공, 병적 동요도). 분기-치근단 거리의 절반을 초과하는 치근단 또는 분기부 방사선 투과성. 수복 불가능한 치아, 치근 우식, 내부/외부 흡수, 또는 석회화된 관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 폴포토미 그룹
이 그룹의 어린이들은 비가역성 치수염으로 진단된 제2유구치에 CEM 시멘트를 사용한 치수절단술을 받게 됩니다.
시술 과정은 치관부 치수 제거, 지혈, 치수 조직 위에 기저재로 CEM 시멘트를 놓는 것, 그리고 글래스 아이오노머 시멘트로 최종 수복한 후 스테인리스 스틸 크라운을 씌우는 것을 포함합니다.
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CEM 시멘트를 치수 소재로 사용한 치수절단술
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실험적: 근관치수절제술 군
이 그룹의 어린이는 비가역성 치수염으로 진단된 제2유구치에 칼슘 하이드록사이드/아이오도폼 페이스트(Metapex)를 사용하여 치수절제술을 받게 됩니다.
이 과정에는 치수 조직의 완전한 제거, 근관 계측 및 세척, Metapex로의 근관 충전, 그리고 글래스 아이오노머 시멘트로의 최종 수복 후 스테인리스 스틸 크라운으로의 수복이 포함됩니다.
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루트 캐널 충전 재료로 메타펙스 페이스트를 사용하여 수행된 치수 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 치료 후 1, 3, 6, 9, 12개월
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통증 강도는 얼굴 표정을 이용한 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0(통증 없음)에서 5(심한 통증)까지 평가됩니다.
평가는 치료 후 1, 3, 6, 9, 12개월에 수행됩니다.
환자가 통증이 없다고 보고할 때(점수 = 0) 임상적 성공으로 간주됩니다.
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치료 후 1, 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공 평가
기간: 치료 후 1, 3, 6, 9, 12개월
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임상적 성공은 통증, 부종, 타진 시 통증, 누공, 누두, 병적 동요의 부재로 평가됩니다.
임상 평가는 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월에 수행됩니다.
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치료 후 1, 3, 6, 9, 12개월
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방사선학적 성공 평가
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
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방사선학적 성공은 치주 인대 공간의 확장, 내부/외부 치근 흡수, 또는 분기부나 치근단 부위의 방사선 투과성 소견이 없는 것으로 정의됩니다.
방사선학적 실패는 이러한 소견 중 어느 하나라도 관찰될 경우 기록됩니다.
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치료 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEMvsCHIP2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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