경혈점에 대한 경피적 전기 신경 자극이 통각 전달에 미치는 급성 효과: 통증 관련 유발 전위를 이용한 기전 연구
2026년 7월 6일 업데이트: China Medical University Hospital
경혈에서의 경피적 전기신경자극이 통증전달에 미치는 급성 효과: 통증 관련 유발전위를 이용한 기전 연구
이 임상 시험의 목표는 건강한 성인 지원자에서 경피 전기 신경 자극(TENS)이 경혈에 적용되었을 때 통증 전달과 대뇌 처리를 조절할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- Zhongzhu(SJ3)와 Hegu(LI4)에 적용된 TENS가 통증 관련 유발 전위(PREPs)를 변화시키는가?
- 경혈 전기 자극이 PREP 파형 변조에 반영된 통각 경로를 변경하는가?
연구자들은 두 경혈에서 TENS 적용 전후에 기록된 PREPs를 비교하여 TENS가 대뇌 통각 반응에 측정 가능한 효과를 생성하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 Zhongzhu(SJ3)와 Hegu(LI4)에 적용된 저주파 TENS를 받고, 표준화된 유해 자극에 대한 대뇌 반응을 측정하기 위해 중재 전후에 PREP 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 건강한 성인을 대상으로 침혈에 적용한 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 통증 전달과 대뇌 처리에 미치는 조절 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
통증 관련 유발 전위(PREPs)는 두 가지 임상적으로 인정된 진통 침혈인 중저(SJ3)와 합곡(LI4)에 TENS를 적용하기 전과 후의 변화를 검사하기 위한 주요 신경생리학적 측정 도구로 사용될 것입니다.
피험자 내 설계가 채택되며, 18세 이상의 참가자는 무작위 순서로 두 번의 실험 세션을 거칠 것입니다.
각 세션에는 기준선 PREP 평가, 지정된 침혈에서의 20분 저주파 TENS 중재 및 추후 PREP 측정이 포함됩니다.
PREP 파형 특성(N2 및 P2 진폭과 잠복시간 포함)을 분석하여 침혈 자극이 통각 전달을 변화시키는지 여부를 판단할 것입니다.
주관적 통증 보고와 부작용 반응도 내약성을 평가하기 위해 수집될 것입니다.
본 연구의 결과는 침술 진통의 신경생리학적 기초에 대한 통찰력을 제공하고 더 정교한 침혈 기반 전기 치료법 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yueh-Ling Hsieh
- 전화번호: 04-22053366 Ext. #7312
- 이메일: sherrie@mail.cmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yung-Yu Hsu
- 전화번호: 0973060827
- 이메일: celeste30153@gmail.com
연구 장소
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Beitun, Taiwan
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Taichung, Beitun, Taiwan, 대만, 406040
- 모병
- Department of Physical Therapy of China Medical University
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연락하다:
- Department of Physical Therapy of China Medical University
- 전화번호: 04-22053366 Ext.#7301
- 이메일: aca70@mail.cmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 20세 이상의 건강한 성인입니다. 모든 참가자는 만성 질환의 부재, 약물 알레르기나 피부 질환 이력 없음, 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용 없음 등 포함 기준을 충족해야 합니다. 결과의 신뢰성을 보장하기 위해 참가자는 규칙적인 일상을 유지해야 하며 약물이나 약물 남용 이력이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 악성 종양 이력, 손 장애, 심장 박동기 이식, 임신, 간질 또는 연구 절차에 방해가 될 수 있는 기타 상태가 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TENS 그룹
경혈 TENS 중재(TENS 그룹) 이 그룹의 참가자들은 임상적으로 인정된 진통 경혈인 중축(SJ3)과 합곡(LI4)에 저주파 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 적용받았습니다.
각 참가자는 무작위 순서로 두 차례의 중재 세션을 완료했으며, 세션 간 최소 48시간의 간격을 두었습니다.
각 세션 동안 참가자는 먼저 통증 관련 유발 전위(PREPs)의 기초 평가를 받은 후, 목표 경혈 위에 직접 배치된 표면 전극을 통해 20분간 TENS를 적용받았습니다.
자극 매개변수에는 편안하지만 감지 가능한 수준으로 조정된 저주파 및 저강도 전류가 포함되었습니다.
자극 기간 직후, 참가자는 통각 피질 처리의 변화를 평가하기 위한 후속 PREP 평가를 받았습니다.
주관적 통증 반응과 모든 불편감 또는 부작용은 절차 전반에 걸쳐 기록되었습니다.
전체 프로토콜은 방지하도록 설계되었습니다.
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표면 전극을 사용하여 중주(SJ3)와 합곡(LI4) 혈자리에 TENS를 적용했습니다.
근육 수축을 일으키지 않으면서 편안하지만 감지할 수 있는 강도의 저주파 전류를 전달했습니다.
각 세션은 20분 동안 진행되었으며, 참가자는 앉아서 편안한 상태를 유지했고, 안전성과 일관성을 위해 전극 배치 및 자극 매개변수를 모니터링했습니다.
EEG 신호는 Neuro-MEP4 시스템을 사용하여 기록되었습니다.
이 장치는 높은 시간적 분해능으로 피질 전기 활동을 포착하며, 통증 관련 유발 전위(PREPs) 측정에 적합합니다.
표준 전극 배치 및 기록 프로토콜을 준수하였으며, 신뢰할 수 있는 데이터 수집을 보장하기 위해 각 세션 전에 신호 품질을 확인하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 유발 전위 (PREPs)
기간: 참가자는 중재 전(기준선), TENS 적용 직후의 시점에서 평가되었습니다
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PREP는 Neuro-MEP4 EEG 시스템을 사용하여 기록되었습니다.
참가자는 조용한 방에서 편안하게 앉아 기록 중에 편안하게 있도록 지시받았습니다.
표면 전극은 표준 PREP 프로토콜에 따라 배치되어 전완에 적용된 표준화된 유해 전기 자극에 대한 피질 반응을 포착했습니다.
각 시도마다 여러 자극이 전달되었으며, 신호 신뢰성을 향상시키기 위해 결과적인 N2 및 P2 성분을 평균화했습니다.
주요 결과 측정에는 통각 입력의 피질 처리를 반영하는 N2 및 P2 파의 피크 진폭과 잠복기가 포함되었습니다.
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참가자는 중재 전(기준선), TENS 적용 직후의 시점에서 평가되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMUH114-REC3-149
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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