치조와 보존을 위한 자가치아 골이식 (ATBG)
2025년 12월 4일 업데이트: Haifaa Mohammed Al-hussini
"치조와 보존을 위한 자가치아 골이식: 6개월 추적 관찰 CBCT 기반 임상시험"
이 임상 실험의 목적은 외과적 치아 발치 후 자가 치아 골 이식이 치조와를 얼마나 잘 보존하는지 평가하는 것입니다.
치조와에 삽입하기 전에, 이식편은 환자 자신의 발치된 치아로 만들어져 입자로 분쇄됩니다.
치아 발치가 필요한 예멘 환자 20명이 이 시험에 포함되며, 이들은 6개월 동안 원추형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용한 임상 및 방사선 촬영 절차를 통해 추적 관찰될 것입니다.
주요 목표는 자가 치아 골 이식이 치조골의 높이, 너비 및 밀도를 보존할 수 있는지 확인하여 기존 이식 재료에 대한 안전하고 저렴하며 생체 적합적인 대체재를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 중재적 임상 연구는 외과적 치아 발치 후 자가 치아 골 이식이 치조와 보존에 미치는 역할을 조사합니다.
발치된 치아는 청소, 건조 후 뼈 분쇄기를 사용하여 수동으로 입자 형태의 이식 재료로 가공되며, (NaOH)와 (NaCl)을 사용하여 소독 및 처리됩니다.
이식 입자는 즉시 신선한 발치와에 배치되고 봉합됩니다.
매복된 하악 제3대구치와 상악 견치의 외과적 발치가 필요한 예멘 환자 20명이 포함될 것입니다.
치유 과정은 6개월 동안 임상적 및 방사선학적으로 평가될 것입니다.
원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔은 발치 전과 중재 6개월 후의 골밀도와 치조제 치수를 평가하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 자가 치아 골 이식이 발치 후 치조골 흡수를 효과적으로 감소시키고 치조제 치수를 유지할 수 있는지 확인하여, 임상적 치조와 보존을 위한 자가성, 생체 적합성 및 경제적으로 실현 가능한 이식 재료로서의 잠재적 사용을 뒷받침하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sanaa Governorate
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Sanaa, Sanaa Governorate, 예멘
- Sana'a University faculty of Dentisrty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 전신 질환이 없는 경우.
- 매우 양호한 수준의 구강 위생 상태.
- 발치가 필요한 매복치를 가진 환자.
- 16세에서 50세 사이의 환자.
- 흡연 이력이 없는 경우.
- 기타 약물 사용 이력이 없는 경우.
- 추적 관찰 및 유지 관리 방문에 참여할 수 있는 협조적이고 동기 부여된 환자.
제외 기준:
- 시술에 절대적 금기 사항이 될 수 있는 전신 질환이나 약물 치료(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역 저하 상태, 경구 또는 비경구 비스포스포네이트 치료).
- 불량한 구강 위생 상태.
- 만성 감염의 급성 악화(통증이나 부종 등).
- 임산부, 어린이, 노인(60세 이상), 신체적·정신적 장애가 있는 환자, 말기 또는 중증 질환자.
- 높은 흡연 경향.
- 임상 시험 참여를 거부한 환자.
- 추적 관찰 방문을 유지할 수 없는 비협조적 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자가치아 골이식 중재군
이 연구의 이 그룹에서는 참가자들이 외과적 치아 발치 후 치조와 보존을 위해 자가 치아 골 이식을 받게 됩니다.
개입은 환자 자신의 치아를 발치한 후 가공하여 골 이식재로 사용하는 것을 포함합니다.
이 이식재는 발치 직후 빈 치조와에 배치됩니다.
이 개입의 목적은 골 흡수를 방지하고 자연 치유를 촉진하며 발치 부위 내에서 골 재생을 지원하는 것입니다.
발치 전에 기저 골 치수를 측정하기 위해 CBCT 스캔이 수행되며, 개입 후 6개월에 높이, 너비 및 밀도 측면에서 골 보존 성공을 평가하기 위해 반복됩니다.
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이 치료법은 외과적 치아 발치 후 치조와 보존을 위해 환자 자신의 발치된 치아를 이용해 골 이식을 만드는 것을 포함합니다.
환자의 치아는 우식, 치주 인대, 치수 및 모든 보철 물질을 제거하기 위해 신중하게 처리되어 완전한 치아 구조(법랑질, 상아질, 백악질)만 남게 됩니다.
이 치아는 분쇄, 소독 및 처리를 거친 후 빈 소켓에 삽입됩니다.
이 골 이식은 자연적인 골 재생을 촉진하고 흡수를 방지하여 치조골의 구조를 유지하는 데 도움을 줍니다.
골 이식의 효과는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 평가된 치조골 높이, 너비 및 밀도 보존에 대한 효능을 모니터링할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"자가치아 골이식을 통한 치조골 높이, 너비 및 밀도 보존"
기간: "추출 전 및 중재 후 6개월"
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이 연구는 치아 발치 후 치조골 보존을 위한 자가 치아 골 이식의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 두 시점에서 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 치조골 높이, 너비 및 밀도의 변화를 평가할 것입니다: 발치 전(기준선)과 이식 후 6개월. 결과 측정 항목은 다음과 같습니다: 치조골 높이: 기준선과 6개월에 CBCT를 사용하여 밀리미터 단위로 측정. 치조골 너비: 기준선과 6개월에 CBCT를 사용하여 밀리미터 단위로 측정. 치조골 밀도: 두 시점 모두에서 CBCT를 사용하여 Hounsfield 단위로 측정. 중재는 환자 자신의 발치된 치아를 사용하여 소켓에 배치되는 골 이식을 생성하여 치유와 골 재생을 촉진하는 것을 포함합니다. 이 연구는 골 흡수를 방지하고 치조골 소켓 구조를 보존하는 데 있어 자가 치아 골 이식의 효과성을 결정할 것입니다. |
"추출 전 및 중재 후 6개월"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valdec S, Pasic P, Soltermann A, Thoma D, Stadlinger B, Rucker M. Alveolar ridge preservation with autologous particulated dentin-a case series. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):12. doi: 10.1186/s40729-017-0071-9. Epub 2017 Mar 30.
- Mahardawi B, Damrongsirirat N, Dhanesuan K, Subbalekha K, Mattheos N, Pimkhaokham A. Radiographic changes after alveolar ridge preservation using autogenous raw tooth particles versus xenograft: A prospective controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2024 Dec;35(12):1597-1606. doi: 10.1111/clr.14348. Epub 2024 Aug 12.
유용한 링크
- This study compares the effectiveness of autogenous raw tooth particles versus xenografts in preserving alveolar bone after tooth extraction. It uses radiographic assessments to evaluate bone resorption and preservation over time. The research provides i
- "This study discusses the use of autologous particulated dentin as a bone substitute for alveolar ridge preservation. The method demonstrates the potential of autologous dentin for bone augmentation in implant therapy, providing a viable alternative to x
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SU-DENT-ATBG-2025-HH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
"자동 치아 골 이식 중재 전후에 수집된 기저 특성, 임상 평가 및 주요 결과 측정(치조골 높이, 너비 및 밀도)을 포함한 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 것입니다.
데이터 접근은 데이터 공유 기준을 충족하고 적용 가능한 데이터 사용 계약을 준수하는 자격을 갖춘 연구자에게 부여됩니다."
IPD 공유 기간
"IPD 및 지원 정보는 연구 완료 후 12개월부터 이용 가능하게 됩니다.
데이터는 5년 동안 접근할 수 있습니다."
IPD 공유 액세스 기준
"IPD 및 지원 정보는 ClinicalTrials.gov 플랫폼을 통해 데이터 요청을 제출하는 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
연구자는 데이터 사용 동의서에 명시된 기준을 충족해야 하며, 이는 데이터가 책임감 있게 오직 연구 목적으로만 사용되도록 보장합니다."
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: https://doi.org/10.1111/clr.14정보 댓글: 이 데이터는 자가 치아 입자와 이종 이식 재료를 이용한 치조제 보존과 관련된 임상 시험에서 얻은 방사선학적 변화를 포함합니다.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: https://doi.org/10.1186/s40729정보 댓글: "이 연구는 자가 치아 유기질 분말을 이용한 새로운 치조제 보존 방법을 탐구합니다. 중재는 환자 자신의 발치된 치아를 치아 유기질 입자로 가공하여 골 이식 재료로 사용하는 것을 포함합니다. 이 연구는 골 재생과 후속 임플란트 식립 측면에서 성공적인 결과를 보여주며, 자가 치아 유기질이 전통적인 이식 재료에 대한 유망한 대안이 될 수 있음을 시사합니다."
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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