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환자와 가족이 함께 흡연을 중단할 수 있도록 돕는 중재 (IMPACT)

2026년 5월 12일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

환자와 가족이 함께 흡연을 중단하도록 돕는 중재 방법

이 타당성 연구는 환자와 그 가구 구성원을 위한 가구 기반 금연 중재의 효과성을 평가합니다. 흡연자이며 함께 살고 있는 가구 구성원도 흡연자인 환자들은 로열 파포스 병원의 담배 의존성 치료(TTD) 프로그램에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 연구는 환자와 그 가구 구성원 모두에게 지원을 제공하는 것이 금연율을 향상시키고 재발 위험을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

참가자들은 니코틴 대체 요법(NRT)과 행동 지원을 받게 되며, 프로그램 시작 후 28일, 3개월, 12개월에 후속 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 가구 지원 없이 TTD 프로그램에 참여한 환자들의 역사적 데이터와 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

담배 의존성 치료(TTD) 프로그램은 현재 로열 파포스 병원에서 NHS(영국 국민보건서비스)의 2023년 8월에 시작된 계획의 일환으로 이용 가능합니다. 이 프로그램은 담배를 피우며 병원에 최소 24시간 입원한 모든 환자에게 제공됩니다.

TTD 프로그램은 니코틴 대체 요법(NRT)과 행동 상담 지원을 제공하며, 초기에는 로열 파포스 병원의 TTD 팀이 제공한 후 NHS가 승인한 금연 조직인 HealthyYou가 이어서 제공합니다. 이 연구를 통해 연구진은 로열 파포스 병원 환자의 가구 구성원에게 TTD 프로그램에 참여하도록 초대를 확대하고 있습니다. 이를 통해 연구팀은 가구 기반 개입이 환자와 그 가구 구성원 모두의 금연율을 향상시키는지 평가할 수 있을 것입니다.

모든 참가자는 금연 시작 후 28일, 3개월 및 12개월에 추적 조사됩니다. 금연율은 연구팀이 가구 구성원을 접촉하기 전 지난 1년 동안 이전에 수집한 일상적인 TTD 데이터 세트와 비교될 것입니다. 이 데이터는 대조군 역할을 할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
231

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0AY
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 파포스 병원에 입원한 18세 이상의 흡연자 (흡연은 TTD 프로그램에서 정의한 모든 담배 제품 사용을 의미함)
  2. 환자 및 가구 구성원이 TTD 프로그램에 참여할 자격이 있어야 함.
  3. 환자는 다른 흡연자와 함께 가구에서 생활해야 함.
  4. 참가자는 캠브리지셔에 거주하거나 캠브리지셔 & 피터버러 통합 케어 시스템에 등록된 GP 진료소에 등록되어 있어야 함.

제외 기준:

  1. 임산부 - 흡연하는 임산부는 표준 TTD 프로그램과 다른 경로를 제공받음.
  2. NRT(니코틴 대체 요법)에 대한 금기 사항.
  3. 참여를 원하지 않는 흡연 가구 구성원.
  4. 이미 금연 프로그램에 등록된 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 환자 가족 구성원 지원

환자와 추가 가족 구성원 모두 니코틴 대체 요법 제품과 행동 지원을 제공받게 됩니다. 모든 참가자는 금연 시작일로부터 28일, 3개월 및 12개월 후에 추적 관찰됩니다.

이 연구의 개입에는 환자의 가족 구성원을 초대하여 담배 의존 치료 프로그램에 참여하도록 하는 것이 포함됩니다.

대조군은 가족 구성원의 지원이 없는 환자들입니다. 이는 파프워스 병원에 입원하여 가족 구성원을 초대하지 않고 담배 의존 치료 프로그램에 참여한 모든 환자의 후향적 데이터를 기반으로 합니다.
다른: 가구 구성원 지원
이 연구의 개입은 환자의 가족 구성원을 초대하여 담배 의존 치료 프로그램에 참여하도록 하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
28일 시점 환자의 금연율
기간: 28일
가정 지원이 있는 환자와 대조군 사이의 28일 금연률 차이를 평가합니다.
28일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자 재발률
기간: 3개월 및 12개월
환자의 3개월 및 12개월 재발률.
3개월 및 12개월
가구 구성원 금연 성공률
기간: 28일, 3개월 및 12개월
가구 구성원의 28일, 3개월 및 12개월 금연율.
28일, 3개월 및 12개월
가족 구성원의 지원을 받는 환자와 받지 않는 환자 간 재발률 차이
기간: 3개월 및 12개월
두 그룹 간 3개월 및 12개월 시점의 재발률 차이 (가족 구성원과 함께 거주하는 환자 지원군 및 대조군)
3개월 및 12개월
가족 구성원 간의 지원 수용률
기간: 기준선 (선별 시, 등록 전)
접촉되었지만 연구 참여에 동의하지 않은 잠재적 가구 구성원은 흡연 가구 구성원의 지원 수용도(%) 평가 지표에 대해 분석될 것입니다
기준선 (선별 시, 등록 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Papworth Hospital NHS Foundation Trust

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Health Inequalities Specialist, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 7일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 22일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • P03172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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