건강한 자원봉사자에서 다양한 마취 약물이 면역 기능에 미치는 영향
2026년 2월 2일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
건강한 자원자에서 다양한 마취 약물이 면역 기능에 미치는 동적 효과
본 연구는 건강한 지원자를 모집하여 1:1:1:1 비율로 무작위 배정하여 다음과 같은 군으로 나눕니다: 프로포폴 군, 세보플루레인 군, 시프로폴 군, 대조군.
각 군의 대상자는 해당 전신마취 약물로 마취를 받는 반면, 대조군의 대상자는 마취를 받지 않습니다.
주변 혈액 샘플은 지정된 시점에서 채취됩니다: 마취 유도 전, 마취 각성 시, 마취 후 24시간, 마취 후 48시간.
이러한 샘플에 대해 단일 세포 시퀀싱 기술을 사용하여 단일 세포 다중 오믹스 분석을 수행합니다.
목표는 수술 외상 없이 다양한 전신마취 약물이 인간 면역 기능에 미치는 독립적인 효과를 조사하고, 임상에서 흔히 사용되는 마취제의 잠재적 면역 조절 효과를 추가로 탐구하는 것입니다.
각 군의 대상자는 해당 전신마취 약물로 마취를 받는 반면, 대조군의 대상자는 마취를 받지 않습니다.
주변 혈액 샘플은 지정된 시점에서 채취됩니다: 마취 유도 전, 마취 각성 시, 마취 후 24시간, 마취 후 48시간.
이러한 샘플에 대해 단일 세포 시퀀싱 기술을 사용하여 단일 세포 다중 오믹스 분석을 수행합니다.
목표는 수술 외상 없이 다양한 전신마취 약물이 인간 면역 기능에 미치는 독립적인 효과를 조사하고, 임상에서 흔히 사용되는 마취제의 잠재적 면역 조절 효과를 추가로 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, 중국, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
시험 전에 자원자들은 혈액 검사, 간 기능, 신장 기능, 응고 기능, 그리고 정기적인 12-도 심전도 검사를 받습니다. 모든 항목이 현저한 이상을 보이지 않아야 합니다. 나이는 20-30세; ASA 신체 상태 I; BMI(체질량지수) 18-28 kg/m².
제외 기준:
신경/정신 질환, 면역 체계 질환, 또는 어떤 유형의 만성 질환의 병력; 수술 마취 병력; 약물 남용, 흡연 또는 과도한 음주와 같은 나쁜 습관의 병력; 약물 알레르기 병력, 약물 남용 병력; 월경 중, 임신 중 또는 수유 중인 여성; 최근 면역억제제, 호르몬, 비스테로이드성 항염증제 사용; 대변 샘플 수집 전 3개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 기타 보충제 섭취; 최근 설사, 염증성 장 질환 또는 장내 미생물 군집 구조에 심각한 영향을 미치는 기타 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
마취 유도: 1.5-2.5 mg/kg 정맥 내 볼루스; 마취 유지: 4-12 mg/kg/h 주입
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의식 소실(속눈썹 반사 소실)까지 1.5-2.5 mg/kg 정맥 내 볼루스로 유도, 4-12 mg/kg/h 목표 조절 주입으로 유지
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활성 비교기: 세보플루란 그룹
마취 유도: 6% 농도로 2분간 흡입; 마취 유지: 0.5-3% 농도
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유도는 8% 농도로 약 2분간 흡입, 유지 농도 0.5-3%.
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활성 비교기: 시프로폴 그룹
마취 유도: 0.4 mg/kg 정맥 주사, 10-30초에 걸쳐 투여; 마취 깊이가 충분하지 않을 경우, 0.2 mg/kg을 초과하지 않는 추가 용량을 투여할 수 있음; 마취 유지: 0.4-2.4 mg/kg/h 점적 주입
|
0.4 mg/kg 정맥내 볼루스 주입으로 10-30초에 걸쳐 유도; 마취 깊이가 불충분할 경우, 0.2 mg/kg을 초과하지 않는 추가 용량을 투여할 수 있음; 0.4-2.4 mg/kg/h 목표-조절 주입으로 유지.
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위약 비교기: 대조군
피험자들은 마취를 받지 않지만 3시간 동안 병원 트롤리 위에 누운 자세로 유지됩니다.
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피험자들은 마취를 받지 않지만 병원 이동 침대에서 3시간 동안 누운 자세를 유지한 후, 마취 후 회복실(PACU)로 이동됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초혈액 단핵세포에서 얻은 단일세포 다중오믹스 데이터; 혈장에서 검출을 통해 얻은 대사체, 지질체 및 단백체 데이터; 전체 게놈 시퀀싱 데이터.
기간: 주변 혈액 샘플은 지정된 시간대에 수집됩니다: 마취 유도 전, 마취에서 깨어날 때, 마취 후 24시간, 그리고 마취 후 48시간. 이러한 샘플에 대해 단일세포 멀티오믹스 분석이 수행됩니다.
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주변 혈액 샘플은 지정된 시간대에 수집됩니다: 마취 유도 전, 마취에서 깨어날 때, 마취 후 24시간, 그리고 마취 후 48시간. 이러한 샘플에 대해 단일세포 멀티오믹스 분석이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HenanPPH-LFF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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