원발성 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서의 원격 허혈 조건화
2025년 11월 26일 업데이트: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
원발성 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 원격 허혈 조건화의 영향
이 연구는 원격 허혈성 컨디셔닝이 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 경색 크기, 전체 수축력, 이환율, 사망률 및 신장 기능에 미치는 효과를 검출하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심근경색증(MI)은 일반적으로 심외막 동맥 폐쇄로 인한 이차적인 심근 괴사로, 대개 심내막 부위에 국소적으로 발생합니다.
일차 경피 관상동맥 중재술(PPCI)은 특정 시간 창 내에 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)을 보이는 환자에게 시행되는 재관류 치료법입니다.
허혈 동안 무산소 대사로 인해 대사성 산증이 발생하며, 허혈성 손상이 뒤따릅니다. 혈액 공급이 회복된 후 활성산소종(ROS) 생성과 국소 염증이 이차 손상을 증가시킵니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Helwan, 이집트, 11795
- Helwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만.
- 성별 무관.
- V1:V6 리드에서 J점에서의 새로운 ST분절 상승 환자 (절단점: ≥ 1mm, 단 V2-V3 리드에서는 다음과 같은 절단점 적용: 40세 이상 남성 ≥ 2mm; 40세 미만 남성 ≥ 2.5mm, 또는 연령에 관계없이 여성 ≥ 1.5mm).
- 새로운 좌각차단(LBBB) 환자.
제외 기준:
- 심인성 쇼크를 동반한 ST분절 상승 심근경색(STEMI).
- 중증 동반질환 (조절되지 않는 고혈압, 병적 비만, 최근 뇌졸중, 호흡부전, 패혈증, 4기 및 5기 악성종양).
- 말기 신장질환으로 혈액투석 중인 경우.
- 이전 관상동맥우회술(CABG) 병력.
- 과거 30일 이내 심근경색 병력.
- 다혈관 관상동맥질환.
- 범인 혈관 재개통 실패.
- 원격 컨디셔닝 사용을 방해하는 상태 (예: 상지 마비).
- 비심장성 병리로 인해 기대 수명이 1년 미만인 경우.
- 비스테로이드성 항염증제 및 아미노글리코사이드와 같은 신독성 약물을 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈성 컨디셔닝
원격 허혈성 조건화(RIC)가 해당 환자들에게 적용되었습니다.
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원격 허혈성 조건화(RIC)가 해당 환자들에게 적용되었습니다.
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활성 비교기: 정상 일차 경피적 관상동맥 중재술
환자들은 표준 일차 경피적 관상동맥 중재술 경로를 따랐습니다.
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환자는 표준 일차 경피적 관상동맥 중재술 경로를 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사
기간: 시술 후 1개월
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심장사 사망률이 기록되었습니다.
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시술 후 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전으로 인한 입원
기간: 시술 후 1개월
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의도 치료 집단에서 무작위 배정 후 심부전으로 인한 입원이 평가되었습니다.
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시술 후 1개월
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조영제 유발 신병증
기간: 시술 후 1개월
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대조제 유발 신병증을 평가하였습니다.
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시술 후 1개월
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부작용 발생률
기간: 시술 후 1개월
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부작용 발생률이 기록되었습니다.
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시술 후 1개월
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신장 장애
기간: 시술 후 1개월
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신장 기능 장애가 기록되었습니다.
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시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 40-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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