세 차례 비외과적 치주 치료가 심각한 C등급 치주염 환자의 생화학적 및 미생물학적 프로필을 개선합니다 (TSTG)
2025년 12월 11일 업데이트: Gülnur Emingil
3회 세션의 비외과적 치주 치료가 중증 C급 치주염 환자의 생화학적 및 미생물학적 프로필을 개선합니다
이 임상 연구는 진행성 치주염 환자를 대상으로 두 가지 다른 비외과적 치주 치료 접근법을 조사하고, 이를 치주 건강한 개인과 비교합니다.
Stage III/IV Grade C 치주염을 가진 참가자는 단일 세션 또는 세 번의 세션에 걸친 스케일링 및 치근면 활택술(SRP) 프로토콜 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
임상 지표, 치은열구액 염증 표지자 및 치은하 미생물 프로필은 기준선에서 및 6개월 추적 관찰 기간 동안 평가됩니다.
이 연구는 비외과적 치주 치료를 여러 세션에 걸쳐 수행하는 것이 임상적, 생화학적 및 미생물학적 반응에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위, 단일맹검, 대조 임상 시험은 터키 이즈미르 소재 에게 대학교 치의학대학원 치주과에서 수행되었습니다. 본 연구의 목적은 3기/4기 C등급 치주염 환자에서 단일 회기 프로토콜과 비교하여 세 회기 비외과적 치주 치료 프로토콜이 서로 다른 임상적, 생화학적, 미생물학적 반응을 제공하는지 평가하는 것입니다.
치주염 참가자는 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
단일 회기 치료 그룹 (SSTG): 한 번의 방문에서 수행되는 전구강 스케일링 및 치근면 활택술 (SRP).
세 회기 치료 그룹 (TSTG): 동일한 주 내 세 번의 회기에 걸쳐 사분면별로 제공되는 SRP.
모든 시술은 단일 교정된 임상의가 수행합니다. 임상 치주 매개변수-탐침 깊이, 임상 부착 수준, 플라크 지수, 탐침 시 출혈-은 기준선 및 1, 3, 6개월의 정해진 추적 방문 시 기록됩니다.
다중면역분석법을 사용하여 인터루킨-1β (IL-1β), 인터루킨-6 (IL-6), 클러스테린, 시스타틴 C, 오스테오칼신을 포함한 염증성 바이오마커를 정량화하기 위해 치은열구액 샘플을 채취합니다. 선택된 세균 종 패널을 대상으로 체커보드 DNA-DNA 혼성화를 사용하여 치은하 미생물 프로필을 평가합니다.
연구 프로토콜은 에게 대학교 의과대학 윤리위원회의 윤리 승인을 받았으며, 모든 참가자로부터 서면 동의서를 획득했습니다. 본 연구는 에게 대학교 과학연구사업조정단의 지원을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turkey
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Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye), 34408
- Istinye University, School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세의 전신 건강한 비흡연자
- 2018년 치주병 분류에 따른 3기 또는 4기 C등급 치주염 진단
- 최소 20개 이상의 치아 보유
- 최근 6개월 이내 치주 치료 경험 없음
- 참여 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 치주조직에 영향을 미치는 전신 질환 또는 상태 존재 (예: 당뇨병, 심혈관 질환, 면역 장애)
- 임신 또는 수유 중
- 최근 3개월 이내 항생제, 항염증제 또는 면역억제제 사용
- 최근 6개월 이내 치주 치료 또는 수술 경력
- 흡연 또는 담배 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 세션 비외과적 치주 치료
참가자들은 국소 마취 하에 단일 세션에서 완료된 전구강 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받았습니다.
표준 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
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국소 마취 하에 시행한 전구강 스케일링 및 치근면활택술(SRP)은 연구군에 따라 단일 세션 또는 주간 세션으로 나누어 세 번에 걸쳐 시행되었습니다. 모든 참가자에게 표준 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
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실험적: 세 차례의 비외과적 치주 치료
참가자들은 국소 마취 하에 연속 3주간 주간 세션 동안 전구강 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받았습니다.
표준 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
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국소 마취 하에 시행한 전구강 스케일링 및 치근면활택술(SRP)은 연구군에 따라 단일 세션 또는 주간 세션으로 나누어 세 번에 걸쳐 시행되었습니다. 모든 참가자에게 표준 구강 위생 지침이 제공되었습니다.
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간섭 없음: 건강한 대조군
임상적 부착 상실이나 탐침 깊이 ≥4mm가 없는 건강한 치주 환자들을 검사 및 샘플링했지만, 치주 치료는 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전구강 평균 치주낭 깊이(PD) 변화
기간: 기준선부터 6개월까지
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기준선부터 6개월까지 치아당 6개 부위에서 측정한 탐침 깊이(밀리미터 단위)의 평균 변화.
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기준선부터 6개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상부착수준(CAL)의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월
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단일 세션 대 세 번의 세션에 걸친 스케일링 및 치근 활택술(SRP) 후 치주 치유 및 염증을 평가하기 위해 치아당 6개 부위에서의 CAL(mm) 변화 평가.
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치료 전, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월
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탐침 시 출혈 변화(BOP)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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BOP(%) 변화, 즉 부드러운 탐침 시 출혈이 관찰되는 부위의 백분율로 측정하여 치은 염증을 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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치태 지수(PI)의 변화
기간: Baseline, 1개월, 3개월, 6개월
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치은연상 플라크 수준을 평가하기 위한 플라크 지수의 변화로, 육안으로 확인 가능한 치은연상 플라크가 있는 치아 표면의 비율로 평가하여 치은연상 바이오필름 축적 수준을 평가합니다.
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Baseline, 1개월, 3개월, 6개월
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치은열구액 생체표지자 수준 변화 (클러스테린, 시스타틴 C, IL-1β, IL-6 및 오스테오칼신)
기간: 치료 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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PD가 5 mm 이상인 부위에서 채취한 GCF 샘플은 조직 염증 및 수리를 반영하는 숙주 반응 바이오마커의 변화를 확인하기 위해 멀티플렉스 면역분석법을 사용하여 분석됩니다.
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치료 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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치은연하 미생물 군집 구성 변화
기간: 치료 후 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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SRP 요법의 미생물학적 효과를 평가하기 위해 DNA-DNA 체커보드 혼성화를 통한 치주 병원균(예: A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola, T. forsythia, F. nucleatum)의 정량적 및 정성적 평가
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치료 후 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 11월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 5월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012-DİŞ-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 논문의 기반이 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 익명화된 환자 수준 데이터가 집계 형태로만 분석되었으며, 공개 접근을 위한 별도의 데이터 저장소가 생성되지 않았기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
요약 결과는 게시된 논문에 완전히 제시되어 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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