타카야스 동맥염과 베체트병의 신체적 및 사회심리적 매개변수: 건강한 대조군과의 비교 연구
타카야스 동맥염과 베체트병 환자의 신체적 및 심리사회적 매개변수: 건강 대조군과의 비교 연구
전신 혈관염은 혈관벽의 염증을 특징으로 하는 드문 질환군을 의미하며, 다양한 장기에서 허혈과 구조적 손상을 일으킬 수 있습니다. 대혈관 혈관염 중 다카야스 동맥염은 주로 대동맥과 그 주요 분지에 영향을 미치는 반면, 베체트병은 모든 크기의 동맥과 정맥을 포함하는 가변 혈관 혈관염입니다. 두 질환 모두 다중 시스템 침범을 초래할 수 있으며 신체적 및 심리사회적 건강에 상당한 영향을 미칩니다.
이 관찰적, 대조군 연구는 다카야스 동맥염, 베체트병 환자 및 건강한 대조군 간의 여러 신체적 및 심리사회적 매개변수를 비교하는 것을 목표로 합니다. 평가는 호흡 및 말초 근력, 기능 상태, 운동 능력, 체성분, 삶의 질, 질병 인식 및 심리적 안녕을 포함할 것입니다. 측정은 표준화된 임상 검사(최대 흡기 및 호기 압력, 악력 및 사지 근력 측정, 스쿼트 검사, 6분 걷기 검사 등)와 검증된 설문지(건강 평가 설문지(HAQ), 단축형-36 건강 설문(SF-36), 유로콜 5차원 5수준 설문지(EQ-5D-5L), 시각적 상사 척도(VAS))를 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 그룹 간 차이를 확인하고 다카야스 동맥염과 베체트병의 전신 염증이 신체 수행능력, 삶의 질 및 심리사회적 건강에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 포괄적인 이해를 제공하려 합니다. 이러한 결과는 전신 혈관염 환자의 물리치료, 재활 및 다학제적 관리 전략을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전신성 혈관염은 혈관벽에 영향을 미치는 드문 염증성 질환들의 이질적인 집단을 나타내며, 허혈, 조직 손상, 다기관 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 이 중 다카야스 동맥염(TAK)과 베체트병(BD)은 전신성 염증과 다양한 혈관 침범을 특징으로 하는 만성적이고 재발성인 혈관염입니다. 이러한 질환들은 장기 특이적 병리뿐만 아니라 근력, 신체 기능, 심리사회적 안녕에 대한 일반화된 영향도 유발할 수 있습니다.
이전 연구들은 전신성 혈관염 환자들에서 신체 수행 능력 감소, 피로, 삶의 질 저하를 보고하였습니다. 그러나 다카야스 동맥염, 베체트병 환자 및 건강한 대조군 간의 신체 및 심리사회적 매개변수를 직접 비교한 증거는 제한적입니다. 현재 문헌은 이러한 질환들이 기능적 및 심리적 결과에 미치는 다차원적 영향을 다루는 포괄적 접근법이 부족합니다.
이 관찰적 횡단면 연구는 이 세 집단 간 호흡근 및 말초 근력, 기능적 능력, 삶의 질, 질병 인식, 관련 심리사회적 매개변수를 평가하고 비교함으로써 이 격차를 메우고자 합니다. 측정 항목에는 최대 흡기 및 호기 압력, 디지털 동력계를 통한 악력 및 사지 근력, 스쿼트 테스트와 6분 걷기 검사와 같은 기능 검사, 그리고 건강 평가 설문지(HAQ), 단축형 36항목 건강 설문지(SF-36), EuroQol 5차원 5수준 설문지(EQ-5D-5L), 시각 상사 척도(VAS)를 포함한 표준화된 자가 보고 설문지가 포함될 것입니다.
이 연구는 다카야스 동맥염과 베체트병의 전신성 염증이 신체 및 심리사회적 기능에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 다차원적 이해를 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 질환 집단과 건강한 대조군 간의 차이를 강조함으로써 문헌에 기여하고, 전신성 혈관염 환자들의 전반적인 건강과 삶의 질 향상을 목표로 하는 미래 물리치료 및 재활 전략을 안내할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Özlem Nur Tok Yaman, MSc
- 전화번호: +90-242-5106060
- 이메일: ozlem.tok@alanya.edu.tr
연구 장소
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Denizli
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Denizli, Denizli, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Pamukkale University
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연락하다:
- Bilge Başakcı Çalık, Prof. Dr.
- 전화번호: +90-258-296-2000
- 이메일: bbcalik@pau.edu.tr
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준 (타카야스 동맥염 그룹):
- 18세 이상.
- 미국 류마티스학회(ACR) 분류 기준에 따른 타카야스 동맥염 진단.
- 서면 동의서를 통한 자발적 참여.
포함 기준 (베체트병 그룹):
- 18세 이상.
- 국제 베체트병 연구 그룹 기준에 따른 베체트병 진단.
- 서면 동의서를 통한 자발적 참여.
포함 기준 (건강 대조군):
- 18세 이상.
- 전신성, 류마티스성 또는 만성 염증성 질환 병력 없음.
- 서면 동의서를 통한 자발적 참여.
제외 기준:
제외 기준 (환자 그룹 - 타카야스 동맥염 및 베체트병):
- 임신.
- 정신 장애 또는 진행 중인 정신과 치료 존재.
- 참여를 방해할 수 있는 인지 장애.
- 신경 질환 존재 (예: 편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증, 현기증, 간질 등).
- 지난 1년 이내의 모든 수술 병력.
- 타카야스 동맥염 또는 베체트병 이외의 공존 류마티스 질환.
제외 기준 (건강 대조군):
- 임신.
- 정신 장애 또는 진행 중인 정신과 치료 존재.
- 참여를 방해할 수 있는 인지 장애.
- 신경 질환 존재 (예: 편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증, 현기증, 간질 등).
- 지난 1년 이내의 모든 수술 병력.
- 류마티스 또는 만성 염증성 질환 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다카야스 동맥염 그룹
확립된 임상 및 영상 기준에 따라 다카야스 동맥염으로 진단된 참가자.
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참가자는 어떤 치료나 중재도 받지 않습니다.
본 연구는 신체 및 심리사회적 평가와 설문지만을 포함합니다.
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베체트병 그룹
국제 연구 그룹 기준에 따라 베체트병으로 진단된 참가자.
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참가자는 어떤 치료나 중재도 받지 않습니다.
본 연구는 신체 및 심리사회적 평가와 설문지만을 포함합니다.
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건강한 대조군
전신성 또는 만성 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자.
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참가자는 어떤 치료나 중재도 받지 않습니다.
본 연구는 신체 및 심리사회적 평가와 설문지만을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근육 강도
기간: 단일 평가 (기준선만)
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상지와 하지의 근력을 평가하기 위해 Commander Echo™ Muscle Testing Dynamometer(JTECH Medical, USA)를 사용합니다.
측정 항목은 대퇴사두근, 이두근, 어깨 외전근의 근력을 포함합니다.
세 번의 시행 평균값을 킬로그램 단위로 기록합니다.
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단일 평가 (기준선만)
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호흡근력
기간: 단일 평가 (기준선만)
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휴대용 전자식 마노미터(Micro Medical MicroMPM, 영국)를 사용하여 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)으로 측정합니다.
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단일 평가 (기준선만)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력 - 6분 걷기 검사(6MWT)
기간: 기준선에서의 단일 세션
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표준화된 ATS/ERS 지침에 따라 6분 보행 검사(6MWT)로 평가됩니다.
보행 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
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기준선에서의 단일 세션
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기능 상태- 건강 평가 설문지
기간: 기준선에서의 단일 세션
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건강 평가 설문지(HAQ)를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서의 단일 세션
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일반 건강 인식 - 시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선에서의 단일 평가.
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일반 건강 인식은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 한쪽 끝에 "매우 좋음"을, 다른 쪽 끝에 "매우 나쁨"을 표시한 100mm 수평선으로 구성됩니다.
참가자는 자신이 인식하는 일반 건강 상태를 가장 잘 나타내는 지점을 선상에 표시하도록 요청받습니다.
점수는 "매우 좋음" 표시 지점에서 참가자가 표시한 지점까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태 인식이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선에서의 단일 평가.
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삶의 질 - 단축형-36 건강 설문조사 (SF-36)
기간: 기준선에서의 단일 세션
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SF-36(Short Form Health Survey)는 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선에서의 단일 세션
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삶의 질 - 유로콜 5차원 5수준 설문지 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서의 단일 세션.
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삶의 질은 EuroQol 5차원 5수준 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-5L은 다섯 가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울)을 포함하며, 각 차원은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 심각한 문제를 나타냅니다.
이 도구에는 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함되어 있으며, 참가자는 자신의 전반적인 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 평가합니다.
VAS 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선에서의 단일 세션.
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질병 인식 - 질병 인식 설문지 (IPQ)
기간: 기준선에서의 단일 세션
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질병 인식은 질병 인식 설문지(IPQ)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 강한 부정적인 질병 인식을 나타냅니다.
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기준선에서의 단일 세션
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지방량 (킬로그램)
기간: 기준 시점에서의 단일 세션
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Polosmart PSC12 Prolife 장치를 사용한 생체전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
킬로그램 단위로 기록되었습니다. |
기준 시점에서의 단일 세션
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근육량 (킬로그램)
기간: 기준선에서의 단일 세션
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Polosmart PSC12 Prolife 장치를 사용한 생체전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
킬로그램 단위로 기록되었습니다.
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기준선에서의 단일 세션
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체지방률
기간: 기준선에서의 단일 세션.
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Polosmart PSC12 Prolife 장치를 사용한 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
총 체중의 백분율로 기록되었습니다.
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기준선에서의 단일 세션.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PAU-KAEK-2025-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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