T-Scan을 이용한 지르코니아 크라운으로 수복된 유구치의 디지털 교합 분석 및 교합력 평가
2025년 11월 30일 업데이트: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, Cairo University
T-Scan을 이용한 지르코니아 크라운으로 수복된 치수 치료 유구치의 디지털 교합 분석 및 교합력 평가: 실험적 전후 연구
이 관찰 연구의 목적은 치수 치료를 받은 유구치에 지르코니아 크라운 수복 후 교합 및 교합력의 적응을 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
지르코니아 크라운 장착 후 교합은 어떻게 적응합니까?
크라운 수복 후 교합력은 변화합니까?
참가자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
지르코니아 크라운을 이용한 유구치의 일상적인 치수 치료 및 수복을 받습니다.
크라운 장착 전후에 T-Scan 디지털 교합 분석 시스템을 사용하여 교합력과 교합 접촉을 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 관찰적 전후 비교 연구는 지르코니아 크라운을 이용한 유구치 치수 치료 및 수복술을 받는 아동의 교합 적응과 기능적 결과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 본 연구는 T-Scan Novus 디지털 교합 분석 시스템을 사용하여 교합력 분포와 교합 접촉 패턴을 객관적으로 측정합니다.
부모나 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻은 후, 크라운 장착 전에 T-Scan 시스템을 사용하여 기준 교합 측정값을 수집합니다. 표준 치수 치료 및 수복 절차는 소아 치과 프로토콜에 따라 수행됩니다. 프리패브리케이티드 지르코니아 크라운을 선택하고 적합하게 맞춘 후, 적절한 자리 잡음과 접촉을 보장하기 위해 필요한 경우 교합 조정을 수행합니다.
참가자들은 수복 후 2주와 4주에 추적 방문을 예약하며, 이때 T-Scan 시스템을 사용하여 교합 측정을 반복합니다. 이러한 추적 관찰은 교합의 점진적 적응을 추적하고 크라운 장착 후 발생할 수 있는 기능적 변화를 감지하기 위해 설계되었습니다.
추가적인 기술적 고려 사항은 다음과 같습니다:
각 측정 세션 전 T-Scan 시스템의 교정.
재현성을 보장하기 위한 측정 중 표준화된 환자 자세.
머리 자세와 혀 위치와 같은 변수를 최소화하면서 통제된 환경에서 교합력 기록.
추적 방문 중 크라운의 무결성과 적합도 모니터링.
이 연구는 교합 접촉 패턴과 교합력 분포를 포함하여 지르코니아 크라운 수복 후 유구치의 기능적 적응에 대한 상세한 통찰을 제공하며, 소아 수복 치과를 위한 근거 기반 권고 사항에 기여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, B.D.S Faculty of Dentistry
- 전화번호: +201010471384
- 이메일: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Prof.Dr.Osama EL Shahawy Chief supervisor, PhD
- 전화번호: +201005634755
- 이메일: osama.shahawy@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Lama Hatem Mohamed Kamal Belal, BDS
- 전화번호: +201010471384
- 이메일: lama.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 6세에서 9세 사이의 어린이.
- 남아와 여아 모두 참여 가능합니다.
- 건강하고 통증, 부종, 동요도, 방사선학적 문제(내부 흡수 또는 감염 등)가 없는 치수 치료된 유구치(치수절제술 시행).
- 하악 제1대구치가 맹출되어 있어야 합니다.
- 치과 치료 중 협조적인 어린이(Frankl 척도에서 긍정적 행동).
- 결손치가 없는 어린이.
- 정상 교합(정상적 과전교합 및 과개교합)을 가진 어린이.
- 추적 관찰에 참석할 수 있도록 전신 질환이 없는 전반적으로 건강한 어린이.
제외 기준:
- 의학적 상태가 있거나 치과 치료 중 비협조적인 어린이.
- 이갈이(브룩시즘), 손가락 빨기 등 교합력 측정에 영향을 줄 수 있는 기능 이상 습관이 있는 어린이.
- 곧 빠질 예정이거나 심한 치근 흡수가 있거나 발치가 필요한 치아.
- 치관을 적절히 장착할 수 없도록 잇몸 아래 깊은 우식이 있는 치아.
- 동요도가 있는 치아(Miller 등급 2 이상).
- 포함된 치수절제술 외에 이전 치수 치료를 받은 치아.
- 추적 관찰 방문에 참석할 수 없거나 부모가 참여에 동의하지 않는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치수 처치된 유구치의 지르코니아 크라운 수복
모든 참가자는 일차 구치에 대해 치수 치료와 사전 제작된 지르코니아 크라운을 이용한 수복 치료를 받게 됩니다.
교합력과 교합 접촉은 T-Scan 디지털 교합 분석 시스템을 사용하여 기준 시점, 수복 후 2주 및 수복 후 4주에 측정됩니다.
참가자는 자기 자신을 대조군으로 하여, 수복 전 측정값과 수복 후 결과를 비교합니다.
비교군이나 추가 연구 군은 포함되지 않습니다.
|
참가자들은 소아 치과 표준 프로토콜에 따라 프리패브리케이트된 지르코니아 크라운으로 유구치를 수복하기 전에 치수 치료를 받게 됩니다.
교합 기능과 교합력은 기준선에서, 그리고 수복 후 2주 및 4주에 T-Scan 디지털 교합 분석 시스템을 사용하여 평가됩니다.
이 중재는 치료적 치과 시술과 객관적이고 기기화된 교합 적응 측정을 결합하여 참가자가 자신의 대조군 역할을 할 수 있게 합니다.
추적 방문에서는 시간 경과에 따른 크라운 적합도, 교합 접촉 및 교합력 변화를 모니터링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 교합력
기간: 수술 전 기준, 수술 직후, 수술 2주 후, 수술 4주 후
|
T-Scan 디지털 교합 분석 시스템을 사용하여 교합력을 측정합니다.
참가자는 표준화된 위치에서 센서를 물게 되며, 시스템은 이를 전체 교합력 중 치아 간에 분배된 비율로 기록합니다.
이 측정은 크라운 설치 후 교합의 기능적 적응을 반영합니다.
|
수술 전 기준, 수술 직후, 수술 2주 후, 수술 4주 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수직 치아 높이
기간: 기준선(수술 전), 수술 직후, 수술 후 2주, 수술 후 4주
|
수직적 차원은 디지털 버니어 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다.
국소 마취 전, 아이가 최대 교두 교합 위치에서 똑바로 앉은 상태에서 견치의 수직 거리(과개교합)를 측정합니다.
상악 견치의 가장 돌출된 절단면을 표시하고 하악 견치까지의 수직 거리를 측정합니다.
수술 전, 수술 직후, 그리고 수술 후 1주, 2주, 4주에 측정을 기록하여 지르코니아 크라운 수술 후 교합 변화를 평가합니다.
|
기준선(수술 전), 수술 직후, 수술 후 2주, 수술 후 4주
|
|
부모의 미적 만족도 평가
기간: 수술 직후 및 수술 후 4주
|
설명: 부모는 5점 리커트 척도를 사용하여 치료된 치아의 외관을 평가합니다(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족).
이 측정은 각 추적 관찰 시점에서 지르코니아 크라운 수복의 심미성에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.
|
수술 직후 및 수술 후 4주
|
|
자녀 치료 영향에 대한 부모 평가
기간: 수술 직후 및 수술 4주 후
|
부모는 아동의 구강 건강, 외모 및 심리사회적 편안함에 대한 지르코니아 크라운 설치의 인지된 영향을 평가하는 구조화된 설문지를 작성합니다. 설문지는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서: 1 = 전혀 만족하지 않음 5 = 매우 만족함 항목에는 다음이 포함됩니다: 크라운 설치 후 아동의 구강 건강이 개선됨 크라운 설치 전 부모의 외모에 대한 우려 크라운 설치 전 아동이 미소를 피함 크라운 설치 후 아동이 미소를 지음 크라운이 아동의 치아 외모를 개선함 점수가 높을수록 치료가 아동의 구강 건강과 웰빙에 미치는 긍정적 영향이 큼을 나타냅니다 |
수술 직후 및 수술 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alzanbaqi SD, Alogaiel RM, Alasmari MA, Al Essa AM, Khogeer LN, Alanazi BS, Hawsah ES, Shaikh AM, Ibrahim MS. Zirconia Crowns for Primary Teeth: A Systematic Review and Meta-Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 28;19(5):2838. doi: 10.3390/ijerph19052838.
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Umapathy Thimmegowda and Radhakrishnan, A. (2023). Application of Tekscan in Pediatric Dentistry: A Review. Researchgate, pp.132-142. doi:https://doi.org/10.9734/bpi/cidhr/v1/6603a.
- Nair K, Chikkanarasaiah N, Poovani S, Thumati P. Digital occlusal analysis of vertical dimension and maximum intercuspal position after placement of stainless steel crown using hall technique in children. Int J Paediatr Dent. 2020 Nov;30(6):805-815. doi: 10.1111/ipd.12647. Epub 2020 May 7.
- Panwar, M., Gupta, S., Singh, U., Das, A., & Isha, S. (2023). Role of Intraoral Scanners in Pediatric Dentistry. International Journal of Medical and Dental Sciences, 2071-2076. https://doi.org/10.18311/ijmds/2023/646
- Haghgoo R, Abbasi F. Clinical and Radiographic Success of Pulpotomy with MTA in Primary Molars: 30 Months Follow up. Iran Endod J. 2010 Fall;5(4):157-60. Epub 2010 Nov 15.
- Sowmya Gujjar Vishnurao, Madhusudan Astekar and Aggarwal, A. (2023). T scan - A review on an occlusal indicator in dentistry. International Journal of Maxillofacial Imaging, 9(3), pp.119-124. doi:https://doi.org/10.18231/j.ijmi.2023.021
- Abutayyem H, M Annamma L, Desai VB, Alam MK. Evaluation of occlusal bite force distribution by T-Scan in orthodontic patients with different occlusal characteristics: a cross sectional-observational study. BMC Oral Health. 2023 Nov 20;23(1):888. doi: 10.1186/s12903-023-03544-4.
- Maheshkumar K, Chowdhary N, Chowdharry R, Vundela RR, Sonnahalli NK, Anuraaga AT. Bite force evaluation at maximal intercuspal position: An in vivo comparative study between stainless steel and zirconia crowns on primary molar teeth. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2023 Apr-Jun;41(2):89-97. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_156_23.
- Bozhkova TP. The T-SCAN System in Evaluating Occlusal Contacts. Folia Med (Plovdiv). 2016 Apr-Jun;58(2):122-30. doi: 10.1515/folmed-2016-0015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PEDS-TSCAN-ZC-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .