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응급실에서 시작하는 부프레노르핀에 대한 환자 결정 도구 평가

2026년 8월 21일 업데이트: Lindsey Jennings, Medical University of South Carolina

CTN-0156: 응급실 시작 부프레노르핀에 대한 환자 결정 보조 도구의 파일럿 개발 및 평가

이 연구는 아편유사제 사용 장애(OUD)에 대한 응급실(ED)에서 시작하는 부프레노르핀 치료를 위한 환자 결정 보조 도구(PtDA)를 개발하고 시범적으로 테스트하는 것을 목표로 합니다. PtDA는 기존 치료(TAU)와 비교하여 수용 가능성, 환자 지식에 미치는 영향, 결정 갈등 및 부프레노르핀 투여율에 대해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lindsey Jennings, MD, MPH
  • 전화번호: (843) 876-8023
  • 이메일: jennil@musc.edu

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
          • Lindsey Jennings, MD
          • 전화번호: 843-792-2300
          • 이메일: jennil@musc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세
  • 중등도-중증 OUD에 대한 DSM-5 기준
  • 영어 구사 및 독해 가능
  • 현재 MOUD 처방을 받고 있지 않음
  • 비디오/이메일 접근이 가능한 응급실 퇴원 후 환자

제외 기준:

- 수감자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 결정 지원 도구
이 그룹은 환자 의사 결정 도구를 받게 됩니다
이것은 응급실에서 치료 옵션으로서의 부프레노르핀에 대한 환자용 구조화된 정보를 포함할 것입니다.
간섭 없음: 일반적 치료
이것은 환자 결정 보조 도구 없이 일반적인 치료가 될 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중재 수용성 측정(AIM)
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOUD에 관한 지식
기간: 개입 전과 개입 후, 그리고 7일 후에
이것은 객관식 지식 퀴즈입니다
개입 전과 개입 후, 그리고 7일 후에
치료 선택
기간: 1일차
1일차
결정 갈등 척도
기간: 1일차
1일차
부프레노르핀 수령
기간: Day 1, 7
Day 1, 7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lindsey Jennings, MD, MPH, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00145434

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 데이터 관리 및 공유 정책에 따라 비식별화된 데이터가 NIDA 데이터 저장소를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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