IUD 삽입을 위한 통증 조절 옵션 메뉴 개발
2026년 7월 22일 업데이트: Duke University
자궁내장치 삽입을 위한 통증 조절 옵션 메뉴 개발
이 연구의 목적은 IUD(자궁내 장치) 삽입 시 통증 관리 옵션 메뉴를 사용하는 것이 환자의 자율성, 만족도 및/또는 통증을 개선하는지 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
IUD 삽입 시 통증 관리 옵션 메뉴는 환자의 자율성을 개선합니까? IUD 삽입 시 통증 관리 옵션 메뉴는 환자의 만족도를 개선합니까? IUD 삽입 시 통증 관리 옵션 메뉴는 환자의 통증을 개선합니까?
연구자들은 통증 관리 옵션 메뉴가 도입되기 전과 후에 IUD를 받는 환자들의 설문 조사 데이터를 비교할 것입니다.
참가자들은 자신의 IUD 삽입 경험과 관련하여 자율성, 만족도 및 통증에 대한 감정을 다루는 설문 질문에 답하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 환자의 자율성, 만족도 및 통증 점수를 개선하기 위해 IUD 삽입을 받는 환자에게 제공할 통증 관리 옵션 메뉴를 개발하고 있습니다.
연구자들은 IUD 삽입 경험의 이러한 측면을 탐구하는 설문조사를 환자에게 제공하고, 메뉴가 시행되기 전에 설문조사된 환자와 메뉴가 시행된 후에 설문조사된 환자의 설문조사 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Thomason, MD, MPH
- 전화번호: 984-209-8734
- 이메일: elizabeth.i.deans@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nishita Pondugula, MD, MS
- 전화번호: 817-734-8597
- 이메일: nishita.pondugula@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
- 전화번호: 984-209-8734
- 이메일: elizabeth.i.deans@duke.edu
-
수석 연구원:
- Elizabeth Thomason, MD, MPH
-
부수사관:
- Emile Gleeson, MD
-
연락하다:
- Nishita Pondugula, MD
- 전화번호: 817-734-8597
- 이메일: nishita.pondugula@duke.edu
-
부수사관:
- Nishita Pondugula, MD, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원 방문 시 자궁내장치(IUD)를 삽입한 경우
- 영어를 읽고 말할 수 있는 능력이 있는 경우
- 만 18-50세
제외 기준:
- 수술실에서 전신 마취 하에 자궁내장치(IUD)를 삽입한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 메뉴 없음 - 통제 집단
대조군 - 중재를 시행하지 않음
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실험적: 메뉴 - 중재 그룹
참가자는 자궁내장치 삽입 전에 통증 조절 옵션 메뉴를 받게 됩니다
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자궁 내 장치(IUD) 삽입 시술 중 참가자가 선택할 수 있는 통증 조절 옵션 메뉴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 PCCC 자율성 점수
기간: 연구 등록/자궁 내 장치 삽입일
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환자 자율성을 측정하기 위해 수정된 버전의 개인 중심 피임 관리(PCCC) 척도를 사용할 것입니다.
이 척도는 환자에 대한 존중, 정보 제공, 피임에 대한 환자의 선호도 파악 및 존중과 관련된 의료 제공자의 성과를 평가하는 4항목 설문지입니다.
총점은 4점에서 20점 사이의 숫자가 될 것입니다.
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연구 등록/자궁 내 장치 삽입일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험한 최고 수준의 통증
기간: IUD 삽입 시술 당일, IUD 삽입 시술 24시간 후
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환자는 IUD 삽입 중/IUD 삽입 후 24시간 동안 경험한 최고 통증 수준을 0-10점 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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IUD 삽입 시술 당일, IUD 삽입 시술 24시간 후
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통증이 예상대로 느껴진 참가자 수
기간: 자궁내장치 삽입 시술 당일, 자궁내장치 삽입 시술 24시간 후
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환자들은 자신이 경험한 통증이 예상했던 것보다 적었는지, 동일했는지, 아니면 더 심했는지에 대해 질문을 받게 됩니다.
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자궁내장치 삽입 시술 당일, 자궁내장치 삽입 시술 24시간 후
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환자 만족도 점수
기간: IUD 삽입 시술 당일, IUD 삽입 시술 후 24시간
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환자들은 0-10점 척도로 자궁내 장치 삽입 경험에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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IUD 삽입 시술 당일, IUD 삽입 시술 후 24시간
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피임을 위해 다시 IUD를 선택할 참가자 수
기간: IUD 삽입 시술 당일, IUD 삽입 시술 후 24시간
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환자는 자궁 내 장치 삽입 경험을 바탕으로 다시 자궁 내 장치를 피임 수단으로 선택할지 여부에 대해 질문받게 됩니다.
응답 옵션은 예 또는 아니오입니다.
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IUD 삽입 시술 당일, IUD 삽입 시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Thomason, MD, MPH, Duke University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00117230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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