DRIVESC를 이용한 알코올 농도 식별의 검증
2026년 2월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
DRIVESC를 이용한 알코올 농도 확인의 검증
이 파일럿 연구는 건강한 성인 참가자들의 알코올 유발 장애를 감지하기 위해 상용 DRIVESC 운전 적합성 측정 도구를 사용하는 것의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구자들은 DRIVESC가 미국 법정 기준인 0.08% g/210L 에탄올에 이르는 혈중 알코올 농도 범위에서 운전 관련 인지 및 운동 수행 능력의 측정 가능한 변화를 감지할 수 있을 것으로 가정합니다.
이 연구는 위스콘신 호흡 알코올 검사 전문가 과정에 참여하는 18-64세 건강한 성인(투약 군과 무알코올 군 모두 포함)을 모집하며, 각 참가자는 이틀에 걸쳐 두 번의 연구 방문을 완료할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 단일 기관 부분 교차 파일럿 연구에는 총 18-22명의 참가자가 등록될 예정입니다. 위스콘신 기본 호흡 검사 전문가 훈련의 후원 하에, 참가자들은 3일간의 훈련 중 첫째 날, 둘째 날, 또는 어느 날에도 알코올을 투여받지 않을 것입니다.
이 연구 설계에는 2일간의 알코올 음성 연구 과제를 완료할 6명의 알코올 음성 참가자가 포함됩니다. 연구자들은 12명의 알코올 양성 참가자를 등록하는 것을 성공으로 간주하지만, 16명의 알코올 양성 참가자를 등록하는 것을 목표로 하고 있습니다. 알코올 양성 참가자들은 하루는 알코올 음성이고 다른 하루는 알코올 양성인 연구 과제를 2일간 완료할 것입니다. 양성-음성과 음성-양성의 순서는 균형을 이루도록 할 것입니다. 이 범위는 화학 검사 섹션 훈련 활동과 조정 및 주변에 연구 활동이 예약되어 교육 과제에 대한 방해를 최소화하기 위한 이 타당성 연구에서 유연성을 허용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 위스콘신 기본 숨결 검사 전문가 훈련 프로그램의 훈련생, 관찰자 또는 강사인 경우 본 연구에 포함됩니다.
- 지정된 연구 그룹에 대한 연령 요건을 충족하고(비음주 그룹은 18세 이상, 음주 그룹은 21세 이상)
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 경우 본 연구에서 제외됩니다.
- 지정된 연구 그룹에 대한 연령 요건을 충족하지 못하는 경우, 또는
- 연구팀의 판단에 따라 기타 이유로 참여에 적합하지 않은 것으로 판단되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 네거티브 데이 1, 알코올 네거티브 데이 2
참가자 수 = 6명, 참가자는 교차하지 않음
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운전 적합성 선별 검사 배터리 및 분할 주의력, 반응 시간, 작업 기억을 평가하기 위한 컴퓨터 인지 테스트
다른 이름들:
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실험적: 알코올 음성 1일차, 알코올 양성 2일차
N = 6-9명 참가자, 투약일 전 참가자는 0.00g/210리터 호기 알코올 농도를 입증해야 함
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운전 적합성 선별 검사 배터리 및 분할 주의력, 반응 시간, 작업 기억을 평가하기 위한 컴퓨터 인지 테스트
다른 이름들:
참가자들은 연구팀이 아닌 화학 검사 섹션에서 제공하는 위스콘신 기본 숨김 호흡 검사 전문가 훈련의 일환으로 한 시간 동안 법적 한도인 0.08퍼센트 그램/210리터 에탄올에 해당하는 호흡 알코올 농도까지 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 알코올 양성 1일차, 알코올 음성 2일차
N = 6-9명 참가자, 투약일 전에 참가자는 0.00g / 210리터 호기 알코올을 나타내야 합니다
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운전 적합성 선별 검사 배터리 및 분할 주의력, 반응 시간, 작업 기억을 평가하기 위한 컴퓨터 인지 테스트
다른 이름들:
참가자들은 연구팀이 아닌 화학 검사 섹션에서 제공하는 위스콘신 기본 숨김 호흡 검사 전문가 훈련의 일환으로 한 시간 동안 법적 한도인 0.08퍼센트 그램/210리터 에탄올에 해당하는 호흡 알코올 농도까지 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 예정된 활동을 완료한 등록 참가자의 비율
기간: 2일차까지
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각 참가자 세션에 대해 측정 또는 시점이 완료된 경우와 완료되지 않은 경우로 데이터가 기록됩니다.
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2일차까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Day 1에서 Day 2까지의 DRIVESC 복합 점수 참가자 내 변화: 비음주 그룹
기간: 2일차까지
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DRIVESC 복합 점수 체계는 독점적이지만, 개인의 운전 적합성을 대표하는 단일 점수를 생성합니다.
이 점수는 개인의 회복력, 단기 기억 회상 능력, 반응 능력, 분할 주의 작업 완료를 포함한 다양한 인지 및 심리운동 평가에서의 성과를 결합하여 계산됩니다.
점수 범위는 0-1이며, 1은 가장 높은 운전 적합성을 나타냅니다.
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2일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Heather Barkholtz, PhD, UW School of Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-1470
- A561000 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 10/22/25 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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