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지적 장애가 있는 스페인 사람들의 낙상: 위험 요인 및 예측 방정식. Falls.Di 연구 (Falls_Di)

2026년 8월 31일 업데이트: Noemi Dobaño García, Fundación Hospitalarias Betanzos

지적 장애가 있는 스페인 사람들의 낙상: 위험 요인 분석 및 예측 방정식. 다기관 연구 (Falls.Di)

이 다기관 연구는 스페인 지적 장애인들 사이에서 낙상의 구체적인 위험 요인을 이해하여, 이 집단의 미래 낙상 위험을 평가하기 위한 도구를 설계하는 것을 목표로 합니다.

이를 위해, 지적 장애인을 돌보는 Fundación Hospitalarias España 센터에서 사전 정의된 포함 기준을 충족하는 지적 장애인 샘플을 대상으로 전향적 코호트 연구가 수행될 것입니다.

참가자의 의료 기록은 사회인구학적 변수와 관련 동반 질환을 검토하기 위해 검토될 것이며, 잠재적 위험 요인을 식별하기 위해 보행 및 균형이 평가될 것입니다. 참가자가 경험한 낙상 횟수는 12개월 동안 모니터링됩니다.

관찰 기간 이후, 표본 내 주요 위험 요인을 식별하기 위한 통계 분석이 수행될 것입니다. 이러한 요인들은 미래 낙상 횟수를 예측하는 수학적 방정식을 모델링하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Noemi Dobaño García
전화번호: +34 981770056
이메일: noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org

연구 연락처 백업

이름: M Jose Vaamonde Fariñas
전화번호: +34 981770056
이메일: mariajose.vaamonde@fundacionhospitalarias.org

연구 장소

스페인
- A Coruña
  - Betanzos, A Coruña, 스페인, 15300
    - 모병
    - Fundación Hospitalarias Betanzos
    - 연락하다:
      
      Noemi Dobaño García
      
      전화번호: +34981770056
      
      이메일: noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플에는 펀다시오네스 오스피탈라리아스 에스파냐에 속한 센터에 거주하는 지적 장애가 있는 사람들(위에 설명된 포함 기준을 충족하는 사람들)이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

지적 장애 진단(모든 중증도: 경도, 중등도, 중증, 최중증).
18세 이상.
참가자는 독립적으로 또는 기술적/인적 보조 장치를 사용하여 서고 걸을 수 있어야 합니다.
참여에 대한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

참가자가 발작 또는 실신으로 인한 낙상을 유발하는 조절되지 않은 간질을 가지고 있는 경우.
휠체어 사용.
연구 참여를 금기하는 기타 근골격계, 신경학적 또는 외상성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
넘어짐 기간: 1년	참가자에게 발생하는 우발적 낙상은 초기 평가 후 12개월 동안 기록됩니다. 발작, 실신, 다른 거주자의 고의적인 밀치기로 인한 낙상은 제외됩니다.	1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사회인구학적 변수 기간: 기준선	연령, 성별, 지적 장애 수준과 같은 사회인구학적 데이터는 DSM-V의 진단 기준에 따라 참가자의 의료 기록에서 수집됩니다.	기준선
관련 동반 질환 기간: 기준치	참가자의 병력에서 다음과 같은 동반질환의 존재 여부에 대한 정보가 수집됩니다. 참가자의 의무기록에는 여기에 열거된 질병들을 가지고 있는지 여부가 표시됩니다. 질병이 있는 경우, 연구자는 해당 질병이 있는 것처럼 데이터 수집 노트에 기록합니다: 심장 문제, 고혈압, 시각 및/또는 청각 문제, 신경계 질환, 지적 장애의 원인, 당뇨병, 관절염/관절증, 편마비/편마비, 정형외과용 신발 사용, 주의력 결핍, 약물의 수와 종류.	기준치
보행 장애 기간: 기준선	센터의 물리치료사가 참가자의 보행을 평가합니다. 그녀는 참가자가 발을 질질 끌거나, 발을 가까이 붙이고 걷거나, 확립된 신경학적 패턴을 따르는지 관찰할 것입니다.	기준선
동적 균형 기간: 기준선	참가자의 동적 균형을 평가하기 위해 물리치료사는 매트 위를 걷고, 계단을 오르내리며, 경사로를 오르내리도록 요청할 것입니다. 참가자가 요청된 동작을 수행할 수 있다면, 참가자의 균형이 좋은 것으로 간주됩니다.	기준선
지상 장애물을 극복하는 능력 기간: 기준선	지면의 장애물을 극복하는 참가자의 능력을 평가하기 위해 물리치료사는 그 사람에게 높이가 5, 10, 15 및 17cm인 장애물(울타리와 같은)을 넘어가도록 시도하도록 요청할 것입니다.	기준선
안정성 한계 기간: 기준선	참가자의 안정성 한계를 평가하기 위해, 그들은 물리치료사가 바닥에 놓은 물건을 집어 올리도록 요청받을 것입니다. 만약 그 사람이 그것을 집어 올릴 수 있다면, 그것은 성공적인 시도로 간주될 것입니다.	기준선
균형의 표준화된 측정 기간: 기준선	표준화된 티네티 검사(Tinetti Test)를 사용하여 균형을 평가합니다. 티네티 검사(Tinetti test)는 낙상 위험을 평가하기 위해 균형과 보행 두 부분으로 구성된 성과 지향적 이동성 평가(POMA)로 알려져 있으며, 팔걸이가 없는 딱딱한 의자와 4.5미터 길이의 보행로를 사용합니다. 균형 부분은 앉은 자세의 균형, 일어서기, 눈을 뜨고 서기, 눈을 감고 서기, 돌기 등을 평가하고, 보행 부분은 걷는 속도, 보폭 대칭, 보행 경로, 몸통 흔들림 등을 평가합니다. 총점이 25점 이하인 경우 낙상 위험이 증가한 것으로 간주하며, 19점 미만의 점수는 높은 위험을 나타냅니다.	기준선
보행 능력 기간: 기준선	표준화된 Timed Up and Go 검사가 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 보행에 사용하는 모든 보조 장치는 가까이에 있어야 합니다. 일반적인 신발과 평소 사용하는 보행 보조기를 사용해야 합니다. 환자는 3미터(9.8피트) 떨어진 선까지 걸어가서, 선에서 돌아서서, 의자까지 걸어 돌아와서 앉아야 합니다. 환자의 엉덩이가 좌석에 닿으면 검사가 종료됩니다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Hospitalarias Betanzos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Dobaño N. Riesgo de caídas en personas con discapacidad intelectual: diseño y validación de un instrumento evaluador. 2022. Disponible en: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/33311
Cameron AC, Trivedi PK. Regression Analysis of Count Data. Cambridge: Cambridge University Press; 2013. 597 p.
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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2025/423Falls.Di

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구팀 외부의 다른 연구자들과 수집된 변수를 공유하는 방법이 정의되지 않았습니다. 변수, 형식 및 공유 위치를 정의해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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