어린이와 청소년의 근시 조절을 위한 3D 설계 디포커스 렌즈
2025년 12월 3일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
아동 및 청소년 근시에 대한 3D 설계 디포커스 렌즈의 조절 효과에 관한 임상 연구
이 연구는 어린이와 청소년의 근시 진행을 억제하는 3D 디자인 디포커스 렌즈의 효과를 평가하고, 효과적인 설계의 타당성을 탐구하며, 근시 예방 및 억제를 위한 맞춤형 안경 렌즈를 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
144
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연령: 6~14세; 1% 시클로헥사논 하이드로클로라이드 안약(사이페이제)을 사용하여 모양근 마비 후, 양안 구면 굴절력이 -0.40D~-4.00D 범위 내에 있고, 양안 원주 굴절력 ≤ 1.50D, 굴절 이상 차이 ≤ 1.50D, 지난 1년간 근시 진행이 0.5D 이상, 최대 교정 원시력이 최소 4.8, 근시력이 최소 5.0인 경우; 3개월 이내에 다초점 안경, 각막굴절교정술, 디포커싱 유연 안경, 누진 안경, 아트로핀 안약, 적색광 및 침구 치료와 같은 근시 예방 및 관리 방법을 사용하지 않은 경우; 피험자가 치료를 받을 의향이 있고 법적 보호자가 서명한 동의서가 있는 경우.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 3D 렌즈
3D 설계 디포커스 렌즈
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근시 조절용 디포커스 렌즈
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활성 비교기: 대조군: H. A. L. T, 고도 비구면 렌즐렛 기술
H. A. L. T, 고도 비구면 렌즈렛 기술
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근시 조절용 디포커스 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 굴절 검사 등가 구면
기간: 12개월
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주관적 굴절 등가구면
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12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 12개월
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축 길이
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12개월
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맥락막 두께
기간: 12개월
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맥락막 두께
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- QX-2025-A-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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