단일맹검 무작위 대조 연구: 고강도 레이저 치료와 집중적 체외 충격파 치료가 족저근막염 환자에게 미치는 효과 비교 (HILT)
2026년 3월 20일 업데이트: Mahidol University
발바닥 근막염 환자에서 고강도 레이저 치료와 집중 체외 충격파 치료의 효능 비교; 단일 맹검 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 시험은 족저근막염 환자의 통증 감소에 고강도 레이저 치료(HILT)와 집중 체외 충격파 치료(fESWT)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 VAS-FA, FFI, 족저근막 두께 및 부작용을 포함한 건강 관련 결과에 대한 HILT와 fESWT의 효과를 조사합니다.
연구진은 족저근막염 환자의 치료 옵션으로 HILT와 fESWT를 비교할 것입니다.
참가자들은 운동 프로그램과 함께 HILT 또는 fESWT 중 하나를 받게 됩니다. 그들은 첫 치료 후 1, 2, 3, 6, 12주에 결과를 평가하기 위한 추적 방문에 참석할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Peerada Eurcherdkul, Doctor of Medicine
- 전화번호: +6692-272-0652
- 이메일: eurpeerada@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Suttinon Jitjai, Dortor of Medicine
- 전화번호: +89-463-3401
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자
- 휴식 후 초기 단계에서 통증이 악화됨
- 처음 몇 걸음 후 통증이 일시적으로 감소하지만 활동 증가 시 악화됨
- VAS ≥ 4
- 통증이 국소적이고 날카롭지만 방사되지 않음
- 족저근막 촉진 시 통증 재현됨
제외 기준:
- 치료 부위에 상처/감염/종양이 있음
- 3개월 이내 발 외상 병력 있음
- 6개월 이내 초음파 치료, 스테로이드 주사, 수술 또는 보툴리눔 독소 주사와 같은 족저근막 중재 병력 있음
- 참여 1주일 전 진통제 복용
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: HILT 그룹
고출력 레이저 치료(iLUX® XP)는 6W의 출력, 5J/cm²의 에너지 밀도, 10cm²의 스팟 크기를 사용하여 적용되었으며, 세션당 총 150J의 에너지를 전달했습니다.
치료는 3주 동안 주 2회씩 총 6회로 구성되었습니다.
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고출력 레이저 치료(iLUX® XP)는 6W의 출력, 5J/cm²의 에너지 밀도, 10cm²의 스폿 크기로 적용되어 세션당 총 150J의 에너지를 전달했습니다.
치료는 3주 동안 주 2회씩 총 6회 세션으로 구성되었습니다.
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활성 비교기: fESWT 그룹
DUOLITH® SD1(STORZ Medical)를 사용한 집중 체외 충격파 치료(fESWT)는 4Hz의 주파수로 적용되었으며, 에너지 플럭스 밀도는 0.2mJ/mm²에서 시작하여 내성에 따라 점차 증가시켰습니다.
각 세션은 2,000회의 충격으로 구성되었으며, 총 3회의 세션(주 1회)을 시행했습니다.
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DUOLITH® SD1(STORZ Medical)을 사용한 집중 체외 충격파 치료(fESWT)는 4 Hz의 주파수로 적용되었으며, 에너지 플럭스 밀도 0.2 mJ/mm²에서 시작하여 내성에 따라 점차 증가시켰습니다.
각 세션은 2,000회의 충격으로 구성되었으며, 총 3회의 세션(주 1회)을 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주 및 12주
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통증 척도의 양 끝단인 왼쪽 끝(0cm)의 "통증 없음"과 오른쪽 끝(10cm)의 "최악의 통증" 사이의 연속선을 나타내는 길이 10cm의 선을 따라 한 지점에 손으로 표시한 단일 표시로 기록되는 증상의 자가 보고 측정을 기반으로 한 통증 평가 척도. 척도의 시작점(왼쪽 끝)부터 환자의 표시 지점까지의 측정값은 센티미터로 기록되며 해당 환자의 통증으로 해석됩니다.
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치료 전, 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥근막염 두께
기간: 치료 전, 그리고 치료 후 12주
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족저근막 두께는 양측(병든 발과 건강한 발)의 건 종단면 초음파 영상에서 족저근막이 종골에 부착되는 지점에서 초음파 기계로 측정하였습니다(mm).
정량적 측정은 측정된 가장 두꺼운 부분을 기록함으로써 이루어졌습니다.
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치료 전, 그리고 치료 후 12주
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부작용
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주, 12주
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치료 후 통증, 화상, 화끈거림, 혈종을 포함하여
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치료 전, 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주, 12주
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VAS-FA 태국어 버전
기간: 치료 전, 및 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주, 12주
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여러 발 활동에서 통증 수준을 평가하는 데 사용되는 매개변수, 0-100점 척도, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다
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치료 전, 및 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주, 12주
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발 기능 지표 태국어 버전
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주, 12주
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발 기능의 여러 차원을 다루는 자가 보고 설문지로, 발 문제가 통증, 장애 및 활동 제한에 미치는 영향을 정량화하는 3개의 하위 척도로 분류됩니다.
FFI는 0부터 9까지 동일한 크기의 10개 상자로 구성된 수평 숫자 블록 평가 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후 1주, 2주, 3주, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Morrissey D, Cotchett M, Said J'Bari A, Prior T, Griffiths IB, Rathleff MS, Gulle H, Vicenzino B, Barton CJ. Management of plantar heel pain: a best practice guide informed by a systematic review, expert clinical reasoning and patient values. Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):1106-1118. doi: 10.1136/bjsports-2019-101970. Epub 2021 Mar 30.
- Sahni K, Sanyal B, Agrawal MS, Pant GC, Khanna NN, Khanna S. Carcinoma of breast associated with pregnancy and lactation. J Surg Oncol. 1981;16(2):167-73. doi: 10.1002/jso.2930160208.
- Alam M, Warycha M. Complications of lasers and light treatments. Dermatol Ther. 2011 Nov-Dec;24(6):571-80. doi: 10.1111/j.1529-8019.2012.01476.x.
- Ermutlu C, Aksakal M, Gumustas A, Ozkaya G, Kovalak E, Ozkan Y. Thickness of plantar fascia is not predictive of functional outcome in plantar fasciitis treatment. Acta Orthop Traumatol Turc. 2018 Nov;52(6):442-446. doi: 10.1016/j.aott.2018.01.002. Epub 2018 Oct 9.
- Keskula DR, Tamburello M. Conservative management of piriformis syndrome. J Athl Train. 1992;27(2):102-10.
- Naruseviciute D, Kubilius R. The effect of high-intensity versus low-level laser therapy in the management of plantar fasciitis: randomized participant blind controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Aug;34(8):1072-1082. doi: 10.1177/0269215520929073. Epub 2020 Jun 8.
- Gollwitzer H, Diehl P, von Korff A, Rahlfs VW, Gerdesmeyer L. Extracorporeal shock wave therapy for chronic painful heel syndrome: a prospective, double blind, randomized trial assessing the efficacy of a new electromagnetic shock wave device. J Foot Ankle Surg. 2007 Sep-Oct;46(5):348-57. doi: 10.1053/j.jfas.2007.05.011.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
- Porter D, Barrill E, Oneacre K, May BD. The effects of duration and frequency of Achilles tendon stretching on dorsiflexion and outcome in painful heel syndrome: a randomized, blinded, control study. Foot Ankle Int. 2002 Jul;23(7):619-24. doi: 10.1177/107110070202300706.
- Petraglia F, Ramazzina I, Costantino C. Plantar fasciitis in athletes: diagnostic and treatment strategies. A systematic review. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):107-118. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.107. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Zare Bidoki M, Vafaeei Nasab MR, Khatibi Aghda A. Comparison of High-intensity Laser Therapy with Extracorporeal Shock Wave Therapy in the Treatment of Patients with Plantar Fasciitis: A Double-blind Randomized Clinical Trial. Iran J Med Sci. 2024 Mar 1;49(3):147-155. doi: 10.30476/IJMS.2023.98042.2991. eCollection 2024 Mar.
- Thammajaree C, Theapthong M, Palee P, Pakpakorn P, Sitti T, Sakulsriprasert P, Bunprajun T, Thong-On S. Effects of radial extracorporeal shockwave therapy versus high intensity laser therapy in individuals with plantar fasciitis: A randomised clinical trial. Lasers Med Sci. 2023 May 23;38(1):127. doi: 10.1007/s10103-023-03791-5.
- Ordahan B, Karahan AY, Kaydok E. The effect of high-intensity versus low-level laser therapy in the management of plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 Aug;33(6):1363-1369. doi: 10.1007/s10103-018-2497-6. Epub 2018 Apr 7.
- Ebid AA, Alhammad RM, Alhendi RT, Alqarhi BA, Baweyan EM, Alfadli LH, Alzahrani MA, Alotaibi MF, Alaidrous NA, Alzahrani RA, Alqurashi RM, Alharbi SS, Azhar SJ. Immediate effect of pulsed high-intensity neodymium-doped yttrium aluminum garnet (Nd: YAG) laser on staphylococcus aureus and pseudomonas aeruginosa growth: an experimental study. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):925-930. doi: 10.1589/jpts.31.925. Epub 2019 Nov 26.
- Ahmad MA, A Hamid MS, Yusof A. Effects of low-level and high-intensity laser therapy as adjunctive to rehabilitation exercise on pain, stiffness and function in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:85-95. doi: 10.1016/j.physio.2021.03.011. Epub 2021 Mar 26.
- Roerdink RL, Dietvorst M, van der Zwaard B, van der Worp H, Zwerver J. Complications of extracorporeal shockwave therapy in plantar fasciitis: Systematic review. Int J Surg. 2017 Oct;46:133-145. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.587. Epub 2017 Sep 7.
- Mariotto S, de Prati AC, Cavalieri E, Amelio E, Marlinghaus E, Suzuki H. Extracorporeal shock wave therapy in inflammatory diseases: molecular mechanism that triggers anti-inflammatory action. Curr Med Chem. 2009;16(19):2366-72. doi: 10.2174/092986709788682119.
- Lohrer H, Nauck T, Dorn-Lange NV, Scholl J, Vester JC. Comparison of radial versus focused extracorporeal shock waves in plantar fasciitis using functional measures. Foot Ankle Int. 2010 Jan;31(1):1-9. doi: 10.3113/FAI.2010.0001.
- Diaz Lopez AM, Guzman Carrasco P. [Effectiveness of different physical therapy in conservative treatment of plantar fasciitis: systematic review]. Rev Esp Salud Publica. 2014 Jan-Feb;88(1):157-78. doi: 10.4321/S1135-57272014000100010. Spanish.
- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
- Jarde O, Diebold P, Havet E, Boulu G, Vernois J. Degenerative lesions of the plantar fascia: surgical treatment by fasciectomy and excision of the heel spur. A report on 38 cases. Acta Orthop Belg. 2003 Jun;69(3):267-74.
- Thompson JV, Saini SS, Reb CW, Daniel JN. Diagnosis and management of plantar fasciitis. J Am Osteopath Assoc. 2014 Dec;114(12):900-6. doi: 10.7556/jaoa.2014.177.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MURA2025/885
- Ramathibodi Hospital (기타 식별자: Ramathibodi Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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