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에스트로겐 수용체 양성(ER+) 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 초기 유방암을 가진 폐경 전 여성을 대상으로 한 Imlunestrant(LY3484356) 연구 (preEMBER)

2026년 9월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company

preEMBER: 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 유방암이 있는 폐경 전 여성에서 임루네스트란트를 평가하는 2상 개방형 연구

이 연구는 두 그룹의 환자를 포함합니다: 코호트 1과 코호트 2.

코호트 1: 임루네스트란트(LY3484356)라는 약물이 특정 유형의 유방암에 미치는 영향을 연구자가 알아보는 데 도움이 될 것입니다. 일부 환자는 임루네스트란트와 난소 기능 억제를 위한 또 다른 치료를 모두 받게 됩니다. 일부는 난소 억제 없이 임루네스트란트만 복용하게 됩니다. 연구자는 유방암 세포에서의 효과를 타목시펜이라는 다른 약물과 비교할 것입니다. 이 그룹의 모든 환자는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성이라고 불리는 조기 유방암 유형을 가진 폐경 전 여성입니다. 이 그룹의 치료는 최대 29일 동안 지속됩니다.

코호트 2: 난소 억제 없이 복용할 때 임루네스트란트가 난소에 미치는 영향을 연구자가 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 그룹에는 동일한 유형의 유방암을 가진 폐경 전 여성도 포함됩니다. 이 그룹의 치료는 최대 6개월 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

유방 신생물

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
전화번호: 1-317-615-4559
이메일: LillyTrials@Lilly.com

연구 연락처 백업

이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com

연구 장소

대만
- - Kaohsiung City, 대만, 807
    - 아직 모집하지 않음
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Ming-Feng Hou
    - 연락하다:
      
      전화번호: 8867-3121101 ext.6235
  - Taichung, 대만, 404332
    - 아직 모집하지 않음
    - China Medical University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Hwei-Chung Wang
  - Taichung, 대만, 407
    - 아직 모집하지 않음
    - Taichung Veterans General Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Chih-Chiang Hung
    - 연락하다:
      
      전화번호: 886-42359-2525-5031
  - Tainan, 대만, 704
    - 아직 모집하지 않음
    - National Cheng Kung University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Kuo-Ting Lee
  - Taipei, 대만, 10449
    - 아직 모집하지 않음
    - Mackay Memorial Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Yuan-Ching Chang
    - 연락하다:
      
      전화번호: 886975835311
  - Taoyuan, 대만, 333
    - 아직 모집하지 않음
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - 수석 연구원:
      
      Shih-Che Shen
독일
- - Bergisch Gladbach, 독일, 51465
    - 아직 모집하지 않음
    - Evangelisches Krankenhaus Bergisch Gladbach
    - 수석 연구원:
      
      Rudlowski Rudlowski
  - Berlin, 독일, 10715
    - 아직 모집하지 않음
    - Praxis am Volkspark
    - 수석 연구원:
      
      Jan-Piet Habbel
  - Bielefeld, 독일, 33604
    - 아직 모집하지 않음
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
    - 수석 연구원:
      
      Siemke Steinke
  - Bochum, 독일, 44791
    - 아직 모집하지 않음
    - Augusta-Kranken-Anstalt
    - 수석 연구원:
      
      Matthias Losch
  - Bonn, 독일, 53111
    - 아직 모집하지 않음
    - Gynaekologisches Zentrum Bonn
    - 수석 연구원:
      
      Christian Kurbacher
    - 연락하다:
      
      전화번호: 004922890927671
  - Bottrop, 독일, 46236
    - 아직 모집하지 않음
    - Marienhospital Bottrop
    - 연락하다:
      
      전화번호: 4920411061601
    - 수석 연구원:
      
      Hans-Christian Kolberg
  - Bremen, 독일, 28209
    - 아직 모집하지 않음
    - Onkologisch - Hämatologische Schwerpunktpraxis
    - 수석 연구원:
      
      Ralf Meyer
  - Cologne, 독일, 51067
    - 아직 모집하지 않음
    - Krankenhaus Köln-Holweide
    - 수석 연구원:
      
      Ilka Bernhöft
  - Cottbus, 독일, 03048
    - 아직 모집하지 않음
    - Medizinische Universität Lausitz- Carl Thiem
    - 수석 연구원:
      
      Nikola Bangemann
  - Dresden, 독일, 01307
    - 아직 모집하지 않음
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - 수석 연구원:
      
      Thomas Illmer
  - Erlangen, 독일, 91054
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitaetsklinikum Erlangen
    - 수석 연구원:
      
      Peter Fasching
    - 연락하다:
      
      전화번호: +4991318533572
  - Essen, 독일, 45147
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitaetsklinikum Essen
    - 수석 연구원:
      
      Ann-Kathrin Bittner
  - Essen, 독일, 45136
    - 아직 모집하지 않음
    - Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung
    - 수석 연구원:
      
      Sherko Kümmel
    - 연락하다:
      
      전화번호: +4920117433005
  - Frankfurt, 독일, 60431
    - 아직 모집하지 않음
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
    - 연락하다:
      
      전화번호: 00496995332228
    - 수석 연구원:
      
      Marc Thill
  - Hamburg, 독일, 20357
    - 아직 모집하지 않음
    - Mammazentrum HH - Krankenhaus Jerusalem
    - 연락하다:
      
      전화번호: 00494044190670
    - 수석 연구원:
      
      Anne-Sophie Adam
  - Hamburg, 독일, 21073
    - 아직 모집하지 않음
    - Praxisklinik Harburg
    - 연락하다:
      
      전화번호: 0049 40 303 754 25
    - 수석 연구원:
      
      Christoph Grossmann
  - Hildesheim, 독일, 31134
    - 모병
    - Frauenärzte am Bahnhofsplatz
    - 연락하다:
      
      전화번호: +49 (5121) 59 02 - 0
    - 수석 연구원:
      
      Christoph Uleer
  - Kiel, 독일, 24105
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
    - 연락하다:
      
      전화번호: +4943150021686
    - 수석 연구원:
      
      Marion van Mackelenbergh
  - Mönchengladbach, 독일, 41061
    - 아직 모집하지 않음
    - Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach
    - 수석 연구원:
      
      Katja Krauss
  - München, 독일, 80336
    - 아직 모집하지 않음
    - Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
    - 수석 연구원:
      
      Nadia Harbeck
    - 연락하다:
      
      전화번호: 004989440077581
  - München, 독일, 80637
    - 아직 모집하지 않음
    - Rotkreuzklinikum München gemeinnützige GmbH
    - 수석 연구원:
      
      Michael Braun
    - 연락하다:
      
      전화번호: 00498913033797
  - Neuruppin, 독일, 16816
    - 아직 모집하지 않음
    - Ruppiner Kliniken
    - 수석 연구원:
      
      Verena Kiver
  - Potsdam, 독일, 14467
    - 아직 모집하지 않음
    - Klinikum Ernst von Bergmann
    - 수석 연구원:
      
      Dorothea Fischer
    - 연락하다:
      
      전화번호: +4933124135643
  - Ravensburg, 독일, 88212
    - 아직 모집하지 않음
    - MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum
    - 수석 연구원:
      
      Thomas Decker
  - Trier, 독일, 54290
    - 모병
    - Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen
    - 수석 연구원:
      
      Sebastian Jud
  - Tübingen, 독일, 72076
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
    - 연락하다:
      
      전화번호: 004970712982211
    - 수석 연구원:
      
      Tobias Engler
  - Ulm, 독일, 89075
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - 연락하다:
      
      전화번호: 004973150058531
    - 수석 연구원:
      
      Henning Schäffler
  - Weinheim, 독일, 69469
    - 아직 모집하지 않음
    - Klinik Weinheim
    - 수석 연구원:
      
      Lelia Bauer
  - Wiesbaden, 독일, 65199
    - 아직 모집하지 않음
    - Helios HSK Wiesbaden
    - 연락하다:
      
      전화번호: 0049611432377
    - 수석 연구원:
      
      Michael Eichbaum
  - Witten, 독일, 58452
    - 아직 모집하지 않음
    - Marien Hospital Witten
    - 수석 연구원:
      
      Monika Graeser
    - 연락하다:
      
      전화번호: 004923021733290
  - Wuppertal, 독일, 42283
    - 아직 모집하지 않음
    - Helios Klinikum Wuppertal
    - 수석 연구원:
      
      Vesna Bjelic-Radisic
    - 연락하다:
      
      전화번호: 0492028961411
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35205
    - 아직 모집하지 않음
    - University of Alabama at Birmingham
    - 수석 연구원:
      
      Erica Stringer-Reasor
- Arizona
  - Chandler, Arizona, 미국, 85224
    - 정지된
    - Ironwood Cancer & Research Centers
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85054
    - 아직 모집하지 않음
    - Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
    - 연락하다:
      
      전화번호: 480-301-8000
    - 수석 연구원:
      
      Shakeela Bahadur
- California
  - Duarte, California, 미국, 91010
    - 아직 모집하지 않음
    - City of Hope
    - 수석 연구원:
      
      Hope Rugo
  - Irvine, California, 미국, 92618
    - 아직 모집하지 않음
    - City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
    - 수석 연구원:
      
      Hope Rugo
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - 아직 모집하지 않음
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    - 수석 연구원:
      
      Daphne Stewart
    - 연락하다:
      
      전화번호: 323-397-5954
  - Santa Monica, California, 미국, 90404
    - 아직 모집하지 않음
    - UCLA Hematology/Oncology - Parkside
    - 연락하다:
      
      전화번호: 310-998-4747
    - 수석 연구원:
      
      Nicholas McAndrew
- Colorado
  - Greeley, Colorado, 미국, 80631
    - 아직 모집하지 않음
    - Banner MD Anderson Cancer Center at North Colorado Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Esther Mondo
    - 연락하다:
      
      전화번호: 970-810-3894
  - Loveland, Colorado, 미국, 80538
    - 아직 모집하지 않음
    - Banner MD Anderson Cancer Center at McKee Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Esther Mondo
    - 연락하다:
      
      전화번호: 970-810-3894
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
    - 아직 모집하지 않음
    - AdventHealth Altamonte Springs
    - 수석 연구원:
      
      Wassim Mchayleh
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - 아직 모집하지 않음
    - Mayo Clinic in Florida
    - 연락하다:
      
      전화번호: 904-953-2000
    - 수석 연구원:
      
      Rohit Rao
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - 아직 모집하지 않음
    - Winship Cancer Institute
    - 수석 연구원:
      
      Manali Bhave
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - 모병
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    - 수석 연구원:
      
      Rina Yadav
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    - 아직 모집하지 않음
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Ruta Arays
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 아직 모집하지 않음
    - Massachusetts General Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Seth Wander
    - 연락하다:
      
      전화번호: 617-726-6500
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 아직 모집하지 않음
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - 수석 연구원:
      
      Erica Mayer
    - 연락하다:
      
      전화번호: 617-632-2335
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - 아직 모집하지 않음
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - 연락하다:
      
      전화번호: 507-284-2511
    - 수석 연구원:
      
      Matthew Goetz
- Missouri
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - 아직 모집하지 않음
    - Washington University School of Medicine
    - 수석 연구원:
      
      Rebecca Aft
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12206
    - 아직 모집하지 않음
    - New York Oncology Hematology, P.C.
    - 수석 연구원:
      
      Ami Negandhi
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 아직 모집하지 않음
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - 수석 연구원:
      
      Sherry Shen
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - 아직 모집하지 않음
    - Wilmot Cancer Institute
    - 수석 연구원:
      
      Ajay Dhakal
    - 연락하다:
      
      전화번호: 585-275-4823
  - Shirley, New York, 미국, 11967
    - 모병
    - New York Cancer and Blood Specialists
    - 수석 연구원:
      
      Richard Zuniga
    - 연락하다:
      
      전화번호: 631-675-5075
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
    - 아직 모집하지 않음
    - University of North Carolina Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Yara Abdou
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - 아직 모집하지 않음
    - Cleveland Clinic
    - 연락하다:
      
      전화번호: 330-888-4000
    - 수석 연구원:
      
      Daniel Silbiger
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - 아직 모집하지 않음
    - Providence Portland Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Alison Conlin
    - 연락하다:
      
      전화번호: 503-215-5696
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - 아직 모집하지 않음
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Alison Conlin
    - 연락하다:
      
      전화번호: 503-215-5696
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - 모병
    - Tennessee Oncology
    - 수석 연구원:
      
      Sara Nunnery
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 아직 모집하지 않음
    - Houston Methodist Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Hanh Mai
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - 모병
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - 수석 연구원:
      
      Taiwo Adesoye
    - 연락하다:
      
      전화번호: 832-728-7423
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - Oncology Consultants P.A.
    - 수석 연구원:
      
      Ricardo Alvarez
    - 연락하다:
      
      전화번호: 713-600-0900
  - Round Rock, Texas, 미국, 78665
    - 아직 모집하지 않음
    - Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
    - 수석 연구원:
      
      Christal Murray
    - 연락하다:
      
      전화번호: 512-509-0200
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - 아직 모집하지 않음
    - Huntsman Cancer Institute
    - 수석 연구원:
      
      Jairam Krishnamurthy
    - 연락하다:
      
      전화번호: 801-585-0236
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - 아직 모집하지 않음
    - The University of Vermont Medical Center Inc.
    - 수석 연구원:
      
      Peter Kaufman
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
    - 아직 모집하지 않음
    - University of Virginia Health System
    - 연락하다:
      
      전화번호: 434-924-9333
    - 수석 연구원:
      
      Trish Millard
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    - 아직 모집하지 않음
    - Inova Schar Cancer Institute
    - 수석 연구원:
      
      Jennifer Matro
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1200
    - 아직 모집하지 않음
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - 수석 연구원:
      
      Francois Duhoux
    - 연락하다:
      
      전화번호: 3227645435
  - Edegem, 벨기에, 2650
    - 아직 모집하지 않음
    - Antwerp University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Sevilay Altintas
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - 아직 모집하지 않음
    - UZ Leuven
    - 수석 연구원:
      
      Patrick Neven
    - 연락하다:
      
      전화번호: 003216345129
아일랜드
- - Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
    - 아직 모집하지 않음
    - St. Vincent'S University Hospital
    - 연락하다:
      
      전화번호: 012214000
    - 수석 연구원:
      
      Janice Walshe
  - Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
    - 아직 모집하지 않음
    - St. James's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Ciara O Hanlon Brown
    - 연락하다:
      
      전화번호: 014103000
  - Galway, 아일랜드, H91 YR71
    - 아직 모집하지 않음
    - Galway University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Maccon Keane
이탈리아
- - Genova, 이탈리아, 16128
    - 아직 모집하지 않음
    - Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
    - 연락하다:
      
      전화번호: +39.010563.4580
    - 수석 연구원:
      
      Matteo Lambertini
  - Milan, 이탈리아, 20141
    - 아직 모집하지 않음
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    - 수석 연구원:
      
      Giuseppe Curigliano
    - 연락하다:
      
      전화번호: 00390257489215
  - Milan, 이탈리아, 20089
    - 아직 모집하지 않음
    - Humanitas
    - 연락하다:
      
      전화번호: 0039028224 4089
    - 수석 연구원:
      
      carmen criscitiello
  - Misterbianco, 이탈리아, 95045
    - 아직 모집하지 않음
    - Humanitas Istituto Clinico Catanese
    - 수석 연구원:
      
      Maria Vita Sanò
  - Prato, 이탈리아, 59100
    - 아직 모집하지 않음
    - Nuovo Ospedale di Prato-S.Stefano
    - 수석 연구원:
      
      Laura Biganzoli
    - 연락하다:
      
      전화번호: +39 0574 802531
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - 아직 모집하지 않음
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - 수석 연구원:
      
      Alessandra Fabi
    - 연락하다:
      
      전화번호: 00390630157337
프랑스
- - Brest, 프랑스, 29609
    - 아직 모집하지 않음
    - CHRU de Brest
    - 수석 연구원:
      
      Laura Deiana
  - Montpellier, 프랑스, 34070
    - 아직 모집하지 않음
    - Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
    - 수석 연구원:
      
      Cristian Villanueva
    - 연락하다:
      
      전화번호: 467926155
  - Plérin, 프랑스, 22190
    - 아직 모집하지 않음
    - Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
    - 수석 연구원:
      
      Jerome Martin-Babau
  - Saint-Cloud, 프랑스, 92210
    - 아직 모집하지 않음
    - Institut Curie - site Saint-Cloud
    - 수석 연구원:
      
      Diana Bello Roufai
  - Villejuif, 프랑스, 94800
    - 아직 모집하지 않음
    - Gustave Roussy
    - 수석 연구원:
      
      Barbara Pistilli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

코호트 1:

Ki-67 >10%인 조직학적으로 확인된 I기부터 III기까지의 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 침습성 유방암을 보유하고 있어야 합니다.
치료 전 및 치료 중 종양 샘플을 제공할 의사와 능력이 있어야 합니다.
동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
캡슐이나 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
폐경 전 여성이어야 합니다.
가임 능력이 있는 경우 연구 치료를 받는 동안 및 연구 계획서에 명시된 기간 동안 1가지 고효율 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
적절한 장기 기능을 보유하고 있어야 합니다.

코호트 2:

원격 전이가 없는 ER+, HER2- 초기 단계, 절제된 침습성 유방암 진단을 받아야 합니다.
확정적 국소-부위 치료를 받았어야 합니다.
최소 5년 이상의 보조 내분비 치료(ET)를 받았어야 합니다.
캡슐이나 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
폐경 전 여성이어야 합니다.
적절한 장기 기능을 보유하고 있어야 합니다.
가임 능력이 있는 경우 연구 치료를 받는 동안 및 연구 계획서에 명시된 기간 동안 1가지 고효율 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

코호트 1:

양측 침습성 전이암을 보유하고 있어서는 안 됩니다.
잠복 원발암 또는 염증성 유방암을 보유하고 있어서는 안 됩니다.
이전에 양측 난소절제술이나 난소 절제술을 받은 적이 없어야 합니다.
중대한 의학적 상태를 보유하고 있어서는 안 됩니다.
28일 이내에 대수술을 받은 적이 없어야 합니다.
다른 암(비흑색종 피부암, I기 자궁암, 자궁경부 상피내암 또는 기타 상피내암 제외)의 병력이 없어야 하며, 최소 1년 동안 치료 없이 완전 관해 상태가 아닌 경우 제외됩니다.
연구 계획서에 따른 항암 치료 외에 다른 동시 신보조 치료를 받을 계획이 없어야 합니다.
침습성 또는 비침습성 유방암에 대한 이전 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
어떤 악성 종양에 대해서도 이전에 동측 흉벽에 방사선 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
골다공증이나 유방암 예방을 포함한 이전 항에스트로겐 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
무작위 배정 전 12개월 이내에 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제로 이전 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
현재 외인성 생식 호르몬 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

코호트 2:

선별 검사 시 난소 낭종이 없어야 합니다.
전이성 잠복 원발암 또는 염증성 유방암을 보유하고 있어서는 안 됩니다.
이전에 양측 난소절제술이나 난소 절제술을 받은 적이 없어야 합니다.
중대한 의학적 상태를 보유하고 있어서는 안 됩니다.
28일 이내에 대수술을 받은 적이 없어야 합니다.
다른 암(비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암 또는 기타 상피내암 제외)의 병력이 없어야 하며, 최소 1년 동안 치료 없이 완전 관해 상태가 아닌 경우 제외됩니다.
선별 검사 전 6개월 이상 이전 보조 내분비 치료(ET)를 완료하거나 중단한 경우 제외됩니다.
선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로 이전 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
현재 외인성 생식 호르몬 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 코호트 1 팔 A 이믈루네스트란트는 경구로 투여됩니다.	의약품: 이믈루네스트란트 경구 투여 다른 이름들: LY3484356
실험적: 코호트 1 암 B - 이믈루네스트란트 + 고세렐린 Imlunestrant는 경구 투여되고, goserelin은 피하(SC) 투여됩니다.	의약품: 고세렐린 주어진 Sc 의약품: 이믈루네스트란트 경구 투여 다른 이름들: LY3484356
활성 비교기: 코호트 1 암 C - 타목시펜 타목시펜은 구강으로 투여됩니다.	의약품: 타목시펜 20 mg 경구 투여
실험적: 코호트 2 암 A - 임루네스트란트 이물루네스트란트는 경구 투여됩니다	의약품: 이믈루네스트란트 경구 투여 다른 이름들: LY3484356
활성 비교기: 코호트 2 아마 B - 타목시펜 타목시펜을 경구 투여합니다	의약품: 타목시펜 20 mg 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
기저선 대비 항원 Kiel(Ki-67) 발현 변화 기간: 기준선, 29일차	기준선, 29일차
증상성 난소 낭종 발생률 기간: 최대 180일까지	최대 180일까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
기저선 대비 에스트로겐 수용체(ER) 발현 변화 기간: 기준선, 29일차	기준선, 29일차
기저선 대비 프로게스테론 수용체(PR) 발현 변화 기간: 기준선, 29일차	기준선, 29일차
복잡성 난소 낭종의 발생률 기간: 최대 180일	최대 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Lilly Trials

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

27511
2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523258-15-00 (씨티스)
J2J-MC-JZLL (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개인 환자 수준 데이터는 연구 제안서 승인 및 서명된 데이터 공유 계약 체결 후 보안 접근 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 유럽연합에서 주요 출판물 또는 연구된 적응증의 승인 이후 6개월 후에 이용 가능하며, 이 중 더 늦은 시점을 기준으로 합니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안서는 독립적인 검토 위원회의 승인을 받아야 하며, 연구원들은 데이터 공유 협약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에스트로겐 수용체 양성(ER+) 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 초기 유방암을 가진 폐경 전 여성을 대상으로 한 Imlunestrant(LY3484356) 연구 (preEMBER)

preEMBER: 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 유방암이 있는 폐경 전 여성에서 임루네스트란트를 평가하는 2상 개방형 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구