간질 환자의 신장 기능 평가
2025년 12월 4일 업데이트: Mohamed Hassan Ahmed, Sohag University
본 관찰적 횡단면 연구는 소학대학병원을 방문하는 소아 간질 환자의 신장 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 신장 생화학 지표, 요검사, 간 기능, 복부 초음파 검사 및 장기간 항간질약(AED) 치료의 가능한 신장 영향에 대해 평가합니다.
이 연구는 신장 생화학 지표, 요검사, 간 기능, 복부 초음파 검사 및 장기간 항간질약(AED) 치료의 가능한 신장 영향에 대해 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌전증은 장기 항뇌전증 약물 치료가 필요한 가장 흔한 신경학적 장애 중 하나입니다. 많은 항뇌전증 약물은 간에서 대사되지만 신장을 통해 배설되어, 특히 장기간 사용 시 신장 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 토피라메이트, 조니사마이드, 아세타졸아미드, 카르바마제핀, 발프로산을 포함한 여러 항뇌전증 약물은 신장결석, 세뇨관 기능 이상, 신독성 및 급성 신손상과 연관되어 왔습니다.
이 연구는 임상 평가, 실험실 표지자(전혈구계산, 혈청 크레아티닌, 전해질, 동맥혈가스분석, 요검사, 간 기능), 뇌파 소견 및 복부 초음파를 사용하여 특발성 뇌전증을 가진 소아의 신장 기능을 평가합니다. 목적은 신장 관련 영향의 유병률과 항뇌전증 약물 사용과의 가능한 연관성을 추정하는 것입니다.
이 관찰적 횡단면 연구는 등록 시 혈청 크레아티닌 수치를 측정하여 뇌전증 소아 환자의 신장 기능을 평가합니다. 연구에는 다양한 연령과 성별, 다양한 뇌전증 유형을 나타내며 서로 다른 항뇌전증 약물 요법을 받는 소아들이 등록될 것입니다.
인구통계학적 특성, 병력, 발작 유형 및 빈도, 현재 약물 사용을 포함한 포괄적인 기초 데이터가 수집될 것입니다. 검증된 임상 실험실 방법을 사용하여 혈청 크레아티닌 측정을 위한 정맥혈 샘플이 채취되어 신장 기능의 표준화된 평가가 보장될 것입니다.
연구의 주요 목적은 이 인구 집단에서 기초 신장 기능을 결정하고 항뇌전증 약물 치료와 신장 결과 간의 잠재적 연관성을 조사하는 것입니다. 이차 분석은 혈청 크레아티닌 수치와 연령, 성별, 뇌전증 유형, 치료 기간, 동반 질환과 같은 환자 특이적 요인 간의 상관관계를 탐구할 것입니다.
모든 데이터는 임상 연구를 위한 기관 및 규제 지침에 따라 처리될 것입니다. 결과는 임상 모니터링 관행에 정보를 제공하고, 항뇌전증 약물 관리를 최적화하며, 뇌전증 소아의 신장 기능에 대한 향후 연구를 지원하기 위한 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: mohamed hassan hassan, resident
- 전화번호: 01146167336
- 이메일: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
-
연락하다:
- mohamed hassan ahmed, MBBS
- 전화번호: 01146167336
- 이메일: Mohamedhassanfonn2@gmail.com
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Sohag, 이집트
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sohage Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소하그 대학 병원에 입원한 소아 환자.
의무 기록에서 관찰 데이터를 수집할 것입니다.
설명
포함 기준
- 나이: 1개월에서 15세 사이의 어린이.
- 성별: 남녀 모두.
- 특발성 간질로 고통받는 어린이
제외 기준:
- 나이: 1개월 미만의 어린이 및 15세 이상의 어린이.
- 중추신경계 감염으로 인한 경련을 겪는 어린이
- 비특발성 간질이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
소하그 대학 병원에 입원한 소아 환자들에 대한 관찰 연구
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소학 대학교 병원에 입원한 소아 환자에 대한 관찰 연구.
실험적 치료나 장치는 시행되지 않습니다.
데이터 수집만 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 간질 환자의 혈청 크레아티닌 수치
기간: 등록 시 (단일 횡단면 평가)
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간질 또는 항간질 약물 사용과 관련된 신장 기능을 평가하기 위해 등록 시 소아 환자의 혈청 크레아티닌 측정
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등록 시 (단일 횡단면 평가)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장결석증 / 신석회화증의 유병률
기간: 등록 시 (단일 횡단면 평가)
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등록 시 시행한 복부 초음파로 발견된 신장 결석 또는 신석회증의 존재.
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등록 시 (단일 횡단면 평가)
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전해질 불균형
기간: 등록 시 (단일 횡단면 평가)
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등록 시 혈청 화학 검사에서 측정된 임상적으로 유의한 전해질 이상(예: 저칼륨혈증, 고나트륨혈증, 중탄산염 감소)의 빈도.
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등록 시 (단일 횡단면 평가)
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비정상적인 소변 검사 결과
기간: 등록 시 (단일 횡단면 평가)
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등록 시 비정상 소변 분석 결과(단백뇨, 혈뇨, 결정뇨 또는 기타 이상)가 있는 참가자의 비율
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등록 시 (단일 횡단면 평가)
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AED 요법과 신장 매개변수 간의 연관성
기간: 등록 시 (단일 횡단면 평가)
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등록 시 사용된 항간질약물 유형(예: 신장 배설 약물 대 비신장 배설 약물)에 따라 정의된 그룹 간 신기능 표지자(혈청 크레아티닌, 요검사, 초음파 소견) 비교.
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등록 시 (단일 횡단면 평가)
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복부 초음파 소견
기간: 등록 시 (단일 횡단면 평가)
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신결석 또는 신석회증을 포함한 신장 구조 이상의 검출.
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등록 시 (단일 횡단면 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25-9-2MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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