Image J 분석과 Efron 등급 시스템을 사용한 소프트 콘택트렌즈 착용자의 결막 충혈 평가의 일치성
2025년 12월 17일 업데이트: dr. Tri Rahayu, SpM(K), FIACLE, Indonesia University
Image J 분석 및 Efron 등급 시스템을 이용한 소프트 콘택트렌즈 착용자의 결막 충혈 평가의 일치도
전 세계적으로 소프트 콘택트 렌즈(SCL) 사용은 계속 증가하고 있습니다. SCL 사용의 가장 흔한 위험은 안구 표면 염증 반응입니다. 현재 이 합병증을 평가하는 데 사용되는 표준은 에프론 등급 시스템(EDS)이지만, 주관성으로 인해 변동성이 높습니다. ImageJ는 결막 혈관 확장 및 혈관 밀도 평가를 통해 더 객관적인 결과를 제공하므로 합병증 관리를 더 일찍 시작할 수 있습니다.
목적: 2주 이내 SCL 사용 시 결막 충혈을 평가하는 데 있어 ImageJ 분석과 SDE의 적합성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 쌍을 이룬 전향적 분석 연구입니다.
이전에 SCL을 일상적으로 사용하지 않은 근시 환자들에게 14일 동안 SCL을 사용하도록 지시했습니다.
SCL 사용 전, 사용 7일째, 그리고 14일째에 세극등 검사를 통해 결막 염증을 평가했습니다.
세극등 사진은 EDS와 ImageJ를 사용하여 분석하여 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10320
- Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine Universitas Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital, Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 근시(-0.50 ~ -6.00 D)를 가진 대상자
- 18~45세 사이의 연령
- 안경 또는 수술을 통한 굴절 교정을 거부하는 대상자
- 난시 굴절 오차가 -1 디옵터 이하인 환자
제외 기준:
- 과거 안내 수술 경험이 있는 대상자
- 연속적으로 SCL(소프트 콘택트렌즈)을 착용하는 대상자
- 안구 건조증, 포도막염, 녹내장 또는 각막 및 결막 장애 병력이 있는 대상자
- 본 연구에서 사용되는 콘택트렌즈 재질 또는 렌즈 보습액에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 대상자
- 진행 중인 안약 치료를 받고 있는 대상자
- 진행 중인 임신 또는 수유 중인 여성 대상자
- 렌즈 착용이 지나치게 부적절한 대상자
- 화학 물질, 연기, 유해 가스 또는 불꽃 노출 주변에서 일하는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소프트 콘택트렌즈 착용자의 충혈 평가
소프트 콘택트렌즈 착용자의 충혈 평가 (SCL 사용 전 0일차, SCL 착용 7일차 및 14일차)
|
이 연구는 안과 의사가 Efron 등급 시스템을 사용하여 평가한 충혈의 적합성을 컴퓨터 모델(Image J 분석)을 통한 평가와 비교하여 분석하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Efron 안구 충혈 정도 분류 시스템
기간: 투여 0일차(SCL 사용 전), 7일차, 14일차
|
Efron 도수 체계에 기반한 충혈 등급, 공막 및 각막윤부 결막에서의 충혈 비율로 확인
|
투여 0일차(SCL 사용 전), 7일차, 14일차
|
|
Image J를 이용한 충혈도 분석
기간: 투여 0일차(SCL 사용 전), 7일차 및 14일차
|
혈관 밀도 (%면적) 및 혈관 직경 (μm)
|
투여 0일차(SCL 사용 전), 7일차 및 14일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tri Rahayu, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 1월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-02-0138
- Faculty of Medicine, Universit (기타 식별자: Faculty of Medicine, Universitas Indonesia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 개인정보 보호를 고려하여 IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .