치은 퇴축을 위한 히알루론산과 결합 조직 이식
2026년 7월 20일 업데이트: Şeyma Çardakçı, Saglik Bilimleri Universitesi
치은 퇴축 결손 치료에서 결합 조직 이식편에 히알루론산을 추가한 임상 및 미용적 평가
이 연구는 결합조직 이식술과 관상전진판 수술에 0.8% 히알루론산(HA)을 추가하여 치은퇴축 치료 시 임상적 및 심미적 결과를 개선하는지 평가합니다.
Miller I-II 또는 Cairo RT1 퇴축 결손이 있는 성인 환자는 CTG 단독 또는 보조적 HA를 포함한 CTG를 무작위로 배정받게 됩니다.
6개월 시점의 평균 치근피개율이 주요 평가변수이며, 이차 평가변수로는 치은 두께, 임상 부착 수준, 심미적 점수, 수술 후 이환율 및 삶의 질이 포함됩니다.
본 연구는 HA가 기존 CTG와 비교하여 연조직 치유 및 치근피개 예측 가능성을 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Ankara, None Selected, 터키 (Türkiye), 6220
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 깊이 최소 1 mm 이상의 Cairo RT1 또는 Miller Class I-II로 분류되는 최소 1개의 치은 퇴축 결손이 존재해야 함.
전구치 치태 점수(FMPS) 및 전구치 탐침 시 출혈(FMBOP) < 15%.
검출 가능한 법랑-백악 경계(CEJ).
연령 ≥ 18세.
과거 치주 수술 치료력 없음.
구두 및 서면으로 설명된 연구 목적과 절차를 이해할 수 있는 충분한 정신 능력.
수술 전, 중, 후에 임상의와 협력적이고 순응할 것으로 판단됨.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
치주 건강한 개인.
현재 흡연자.
과거 1년 이내 치주 치료력.
과거 3개월 이내 항생제 사용.
임신 또는 수유 중.
당뇨병, 만성 신부전, 암, 출혈 장애, 결체 조직 질환 또는 기타 만성 질환과 같은 전신 질환의 존재; 및 Cairo RT3로 분류되는 치은 퇴축.
결손 부위에 치경부 우식 또는 수복물 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 - CTG + 히알루론산
코로널리 어드밴스트 플랩(CAF) 시술 중에 결합 조직 이식편(CTG)에 0.8% 히알루론산(HA) 젤을 도포한 후 플랩을 닫습니다.
히알루론산 젤은 상처 치유, 연조직 두께, 심미적 결과 및 전체적인 치근 피복 성능을 잠재적으로 향상시키기 위한 보조 생물학적 재료로 사용됩니다.
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코로널리 어드밴스드 플랩(CAF) 시술 중, 결합 조직 이식편(CTG)에 0.8% 히알루론산(HA) 젤을 도포한 후 플랩을 봉합합니다.
히알루론산 젤은 상처 치유, 연조직 두께, 심미적 결과 및 전체적인 치근 피복 성능을 잠재적으로 향상시키기 위한 보조 생물학적 재료로 사용됩니다.
치은 퇴축 결손을 치료하기 위해 표준화된 관상전진판(CAF) 절차와 상피하 결합 조직 이식(CTG)을 결합하여 시행합니다.
수술 프로토콜에는 판 거상, 이식편 채취 및 배치, 판 전진 및 봉합이 포함됩니다.
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활성 비교기: CTG만
치은 퇴축 결손을 치료하기 위해 표준화된 관상 전진 판막(CAF) 절차와 상피하 결합 조직 이식편(CTG)을 결합하여 시행합니다.
수술 프로토콜에는 판막 거상, 이식편 채취 및 배치, 판막 전진 및 봉합이 포함됩니다.
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치은 퇴축 결손을 치료하기 위해 표준화된 관상전진판(CAF) 절차와 상피하 결합 조직 이식(CTG)을 결합하여 시행합니다.
수술 프로토콜에는 판 거상, 이식편 채취 및 배치, 판 전진 및 봉합이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴행성 치료 후 평균 치근 피개에 대한 보조 히알루론산의 영향
기간: 6개월 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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본 연구의 주요 목적은 치은 퇴축 결손 치료 후 달성된 평균 치근 피복(MRC)에 대한 보조 히알루론산(HA)의 효과를 평가하는 것입니다.
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6개월 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Seyma9319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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