운동 기능 치료로서의 tDCS (PSP)
2025년 12월 5일 업데이트: Tyler Roncero, Baycrest
진행성 핵상마비, 피질기저핵 변성 또는 파킨슨병을 앓고 있는 참가자의 운동 기능 치료로서의 경두개 직류 전기 자극
이전 예비 결과는 충분히 인상적이어서, tDCS 자극이 자극 중에 훈련될 때 운동 기능을 개선할 잠재력이 있음을 시사합니다.
제안된 연구에서는, 보행 세션과 tDCS를 결합한 것이 운동 기능: 보행, 관절 운동, 시선, 그리고 운동 숙련도에 개선을 가져오는지 평가할 것입니다.
또한, 연구자들은 이러한 결과가 피질기저변성 증후군과 파킨슨병과 같은 다른 상태를 가진 사람들에게도 재현될 수 있는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전 예비 결과는 tDCS 자극이 자극 중에 훈련될 때 운동 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력이 충분히 있음을 시사할 만큼 인상적입니다. 제안된 연구에서 연구자들은 걷기 세션과 tDCS의 결합이 운동 기능: 보행, 조음, 시선 응시, 운동 숙련도에서 개선을 가져오는지 평가할 것입니다. 또한, 연구자들은 이러한 결과가 피질 기저 신드롬 및 파킨슨병과 같은 다른 상태를 가진 사람들에게서도 재현될 수 있는지 조사하고자 합니다. 이러한 상태를 가진 사람들을 포함하는 근거는 이러한 장애들에서 관찰되는 운동 및 피질 네트워크 기능 장애의 중첩입니다. 세 가지 상태 모두 전두-피하 경로의 퇴화로 인한 운동 시작, 보행, 조정, 실행 운동 제어의 장애를 포함합니다. 이 확장은 또한 관련 진단 그룹 간의 자극 반응성 비교를 가능하게 하고 운동 회복 잠재력에 영향을 미치는 질병 특이적 요인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이전 tDCS 연구들은 실제 tDCS와 함께 한 훈련 세션과 tDCS 없이 한 세션을 비교하는 두 차례 연구에서 10-20명의 참가자로 구성된 표본 크기로 유의미한 결과를 발견했습니다. 그러나 연구자들은 각 상태를 가진 30명의 참가자를 모집할 계획입니다. 이는 그룹별 결과를 검토할 수 있을 뿐만 아니라 개별 그룹들이 어떻게 비교되는지도 살펴볼 수 있게 해줄 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alice Zhang, B.Sc
- 전화번호: 2522 (416) 785-2500
- 이메일: azhang4@research.baycrest.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tyler Roncero, Ph.D
- 전화번호: ext. 2522 T (416) 785-2500
- 이메일: croncero@research.baycrest.org
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- 모병
- Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 참가자는 보행기나 지팡이의 도움을 받거나 받지 않고 독립적으로 걸을 수 있어야 하며, 매일 걸어 다니는 사람이어야 합니다.
2. 참가자는 구두로 자신을 표현할 수 있고, 지시사항을 읽고 따를 수 있을 만큼 충분한 수준의 영어 실력을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 3. 션트와 같은 뇌 내 금속 임플란트를 가진 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진정한 tDCS 자극:
참가자들은 인지 과제 훈련을 받는 동안 20분 동안 tDCS 뇌 자극에 노출됩니다.
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교차 설계를 통해 각 참가자를 자신의 대조군으로 사용할 수 있습니다.
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위약 비교기: 가짜 대조군
참가자는 인지 과제 훈련을 받는 동안 20분간 tDCS 위약/플라시보 자극에 노출됩니다.
참가자는 동일한 장비를 사용하지만 자극은 주어지지 않습니다.
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참가자들은 훈련 세션 동안 특정 운동 과제를 수행하면서 뇌 자극 프로토콜에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 각 라운드에서 세 시점에 수집된 측정값: 1주차의 베이스라인, 최종 자극 세션 직후의 치료 후, 최종 세션 2주 후의 추적 관찰.
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각 라운드 내에서 실제 tDCS 자극의 마지막 주 및 마지막 세션의 점수는 첫 주 및 가짜 tDCS 마지막 세션 동안의 성능과 비교하여 유의미한 개선을 확인합니다.
우리의 주요 결과 측정은 보행에서 발견되는 것들입니다. 예를 들어, 위약 기준선에 비해 tDCS 자극 후 더 빠른 걷기 시간입니다.
참가자들은 또한 자극 후 평가를 위해 2주 후에 돌아와 개선이 유지되었는지 확인합니다.
전극 배열이 효과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 각 라운드의 마지막 tDCS 세션 시간을 비교합니다.
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각 라운드에서 세 시점에 수집된 측정값: 1주차의 베이스라인, 최종 자극 세션 직후의 치료 후, 최종 세션 2주 후의 추적 관찰.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조음 품질 (단어 및 문장 따라말하기에서의 임상가 평가 발화 산출)
기간: 각 라운드에서 세 시점에 수집된 측정값: 1주차의 기준선, 최종 자극 세션 직후의 치료 후, 최종 세션 2주 후의 추적 조사.
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조음 평가는 임상의가 단일 단어와 짧은 문장을 포함하는 반복 과제를 통해 실시합니다.
말하기 생성 품질은 임상의가 표준화된 5점 조음 품질 척도(1 = 심각하게 왜곡됨, 5 = 정상/거의 정상적인 발화)를 사용하여 평가합니다.
보고된 값은 평가 점수가 됩니다.
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각 라운드에서 세 시점에 수집된 측정값: 1주차의 기준선, 최종 자극 세션 직후의 치료 후, 최종 세션 2주 후의 추적 조사.
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시선 추적 제어 (임상의가 평가한 움직이는 표적 추적 능력)
기간: 각 라운드에서 세 시점에 수집된 측정값: 1주차의 기준선, 최종 자극 세션 후 치료 후, 최종 세션 후 2주차 추적 관찰.
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시선 추적 성능은 병상 안구운동 과제를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 머리를 움직이지 않은 채로 움직이는 연필을 눈으로 따라가도록 요청받습니다.
임상의는 표준화된 3점 척도(0 = 불가능, 1 = 불일치, 2 = 일관적이고 정확함)로 시선 제어를 평가할 것입니다.
보고된 값은 평가 점수가 될 것입니다.
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각 라운드에서 세 시점에 수집된 측정값: 1주차의 기준선, 최종 자극 세션 후 치료 후, 최종 세션 후 2주차 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tyler Roncero, Ph.D, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
- 수석 연구원: Howard Chertkow, MD, Baycrest Academy of Health Sciences and Geriatric Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
집계되고 비식별화된 요약 결과만 출판물, 발표 또는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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