만성 요통 환자의 통증, 장애 및 수면을 위한 필라테스와 저항 운동
만성 허리 통증과 수면 장애 환자의 통증, 장애 및 수면의 질에 대한 필라테스와 저항 운동의 효과
본 연구는 만성 요통 및 수면 장애 환자에게 필라테스와 저항 운동이 통증, 장애, 수면의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹에 배정됩니다:
복합 중재 그룹: 필라테스와 저항 운동 병행
단일 중재 그룹: 필라테스 단독
대조군: 조언만 제공
모든 중재는 8주 동안 주 3회 진행되며, 결과 측정은 기준선, 중재 후(8주), 추적 조사(16주) 시점에 평가됩니다. 복합 중재 그룹이 통증, 장애, 수면의 질에서 가장 큰 개선을 보일 것으로 예상되며, 단일 중재 그룹은 일반적인 치료에 비해 중간 정도의 효과를 보일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 가자 지구에서 만성 허리 통증과 수면 장애를 가진 환자들에게 필라테스와 저항 운동이 통증, 장애 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구는 3개 군 무작위 대조 시험 설계를 사용하며, 참가자들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:
복합 중재 그룹: 필라테스와 저항 운동 병행
단일 중재 그룹: 필라테스 또는 저항 운동 단독
대조군 그룹: 일반 치료
중재 그룹은 8주 동안 주당 2회의 감독된 세션에 참여할 것입니다. 대조군은 구조화되거나 감독된 운동 없이 일반 치료를 계속할 것입니다.
결과 측정은 기저선, 중재 후(8주), 추적 조사(16주)에서 평가될 것입니다. 결과에는 통증 강도와 장애, 그리고 수면의 질이 포함됩니다.
이 연구는 복합 운동 중재가 단일 운동 중재나 일반 치료보다 더 큰 개선을 가져오는지 확인하여, 만성 허리 통증과 수면 장애를 가진 환자들을 위한 가장 효과적인 재활 전략에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mosab M Aldabbas, PhD
- 전화번호: 00972597451222
- 이메일: mosab.m.aldabbas@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 만성 요통(CLBP)으로 진단된 환자, 즉 하부 늑골 경계와 둔부 주름 사이에 국한된 통증이 12주 이상 지속되는 경우.
- 수면 품질: 수면의 질이 낮은 경우, 즉 PSQI 전역 점수가 5점 초과인 경우.
제외 기준:
- 특정 요통 원인: 골절, 종양, 감염, 염증성 장애 또는 전신 질환으로 인한 요통.
- 최근 척추 수술: 지난 12개월 이내에 요추 수술을 받은 병력.
- 중증 동반 질환: 운동을 금기로 하는 심각한 심혈관, 호흡기, 신경학적 또는 근골격계 장애.
- 연구 기간 중 임신 또는 임신 계획.
- 지난 3개월 이내에 허리를 대상으로 하는 구조화된 운동 프로그램(필라테스, 저항 운동 또는 코어 안정화 운동)에 현재 참여 중인 경우.
- 연구 기간 동안 안정적으로 유지할 수 없는 수면 약물 또는 중재를 사용하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 통합 중재 그룹 (필라테스 + 저항 운동):
이 그룹의 참가자들은 필라테스와 저항 운동을 모두 받게 됩니다.
이 프로그램은 8주 동안 주 2회 감독 하에 진행됩니다. 이 그룹은 통합 중재가 통증, 장애, 수면의 질에 미치는 시너지 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
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참가자는 8주 동안 주 2회 감독 하에 필라테스와 저항 운동을 모두 받게 됩니다.
이 중재는 통증, 장애, 수면의 질 개선에 대한 복합 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 필라테스 그룹
참가자는 8주 동안 주 2회 감독 하에서만 필라테스 운동을 수행하며, 가정에서의 선택적 연습이 가능합니다.
이 군은 연구 결과에 대한 필라테스 단독의 효과를 평가할 것입니다.
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참가자는 8주 동안 주 2회 감독하에 필라테스 운동만 수행합니다.
이 중재는 연구 결과에 대한 필라테스 단독의 효과를 평가할 것입니다.
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다른: 대조군 (일반 치료):
대조군 참가자는 구조화되거나 감독된 운동 없이 일상적인 치료를 계속할 것입니다.
이 그룹은 표준 치료 이상의 중재 효과를 확인하기 위한 기준 비교군 역할을 할 것입니다.
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참가자들은 구조화된 운동 없이 일상적인 치료를 계속합니다.
이 중재는 표준 치료를 넘어 운동 프로그램의 효과를 확인하기 위한 기준선 비교로 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도:
기간: 평가 시점: 기초선(중재 전) 중재 후(8주) 추적 조사(16주)
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하였으며, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타내는 10cm 길이의 선입니다.
이것은 환자가 인지하는 통증의 심각도를 포착합니다.
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평가 시점: 기초선(중재 전) 중재 후(8주) 추적 조사(16주)
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장애
기간: 평가 시점: 기초선(중재 전), 중재 후(8주), 추적 조사(16주)
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오즈웨스트리 장애 지수 (ODI) 오즈웨스트리 장애 지수 (ODI)는 허리 통증을 가진 개인의 기능적 장애를 평가하는 널리 사용되며 검증된 설문지입니다. 이는 일상생활활동 (ADL) 수행 능력과 전반적인 기능적 제한에 대한 허리 통증의 영향을 측정합니다. 구조: ODI는 각각 일상 기능의 다른 측면에 초점을 맞춘 10개의 섹션으로 구성됩니다: 통증 강도 개인 관리 (세면, 옷 입기) 들기 걷기 앉기 서기 수면 사회 생활 여행 고용/가사 각 섹션에는 0에서 5까지 점수가 매겨지는 6개의 진술문이 있으며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다. |
평가 시점: 기초선(중재 전), 중재 후(8주), 추적 조사(16주)
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수면_ 피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 평가 시점: 기준선(중재 전) 중재 후(8주) 추적 관찰(16주)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면 질과 장애를 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이것은 만성 통증 및 근골격계 장애 연구를 포함한 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다. 구조: PSQI는 7개 구성 요소로 결합된 19개의 개별 항목으로 구성됩니다: 주관적 수면 질 - 개인의 수면에 대한 인식 수면 잠복기 - 잠들기까지 걸리는 시간 수면 시간 - 매일 밤 총 수면 시간 습관적 수면 효율 - 실제로 수면에 사용된 침대에서의 시간 비율 수면 장애 - 수면 중단을 일으키는 요인(예: 깨어남, 통증, 환경적 방해) 수면 약물 사용 - 수면 보조제 복용 빈도 주간 기능 장애 - 낮 동안 깨어 있거나 기능을 유지하는 데 어려움 점수화: 각 구성 요소는 0(어려움 없음)에서 3(심각한 어려움)까지 점수가 매겨집니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전역 PSQI 점수를 생성합니다 |
평가 시점: 기준선(중재 전) 중재 후(8주) 추적 관찰(16주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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