표준 버전과 더 강화된 상호작용 버전의 "Get Ready" 스마트폰 애플리케이션을 사용한 비만 수술 경로에서 환자 순응도를 비교하는 전향적 무작위 대조 시험
2025년 12월 16일 업데이트: Sint Dimpna Ziekenhuis Geel
표준 버전과 보다 강화되고 상호작용적인 "준비하기" 스마트폰 애플리케이션 버전을 사용한 비만 수술 경로에서 전반적인 환자 순응도를 비교하는 전향적 무작위 대조 임상시험
이 연구의 목적은 비만 수술 후 새롭게 강화된 디지털 플랫폼의 영향을 평가하는 것입니다. 이는 여러 설문지를 사용하여 측정될 것입니다. 다음 목표가 평가될 것입니다: 준비 식단을 통해 수술 전 달성된 정확한 체중 감량량; 덤핑 증상의 발생; 삶의 질(QOL) 평가; 그리고 보충제 섭취 준수도.
향상된 디지털 플랫폼의 영향을 검토함으로써, 우리는 디지털 영역에서 개선된 환자 지원의 효과성에 관한 중요한 질문들을 해결하고자 합니다. 더욱이, 비만에 대한 치료 옵션으로서 비만 수술의 유행이 증가함에 따라, 디지털 도구를 통해 환자 교육과 지원을 최적화하기 위한 전략을 식별하는 것이 가장 중요합니다. 이 연구는 비만 치료에서 디지털 지원에 대한 과학적 이해에 기여할 뿐만 아니라, "Get Ready" 애플리케이션의 추가 개발에도 중요한 함의를 가지며, 진화하는 비만 수술 환경에서 포괄적이고 환자 중심의 지원을 제공하는 최전선에 계속 머물도록 보장합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ruben Vanlommel, Doctor
- 전화번호: 014577777
- 이메일: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
연구 장소
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Geel, 벨기에
- 모병
- Sint Dimpna ziekenhuis
-
연락하다:
- Ruben Vanlommel, Doctor
- 전화번호: 014577777
- 이메일: ruben.vanlommel@ziekenhuisgeel.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 이전 비만 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 GetReady 애플리케이션 그룹
표준 GetReady 응용 프로그램 그룹
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수술 후 애플리케이션 사용
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활성 비교기: 강화된 GetReady 애플리케이션
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수술 후 애플리케이션 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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전체 체중, kg 단위
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3개월, 6개월, 12개월
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Rand-36 건강 설문조사
기간: 12개월
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건강 설문조사, 점수 0-100으로 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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12개월
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혈액검사
기간: 6개월 및 12개월
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혈액 검사 결과의 이상
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6개월 및 12개월
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Sigstad 점수
기간: 3개월, 6개월 및 122개월
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덤핑 증상 분류, 점수 >7은 덤핑을 시사하고, 점수 <-4는 다른 질병을 시사합니다.
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3개월, 6개월 및 122개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획되지 않은 임상 방문 횟수
기간: 12개월
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계획되지 않은 임상 방문 N°
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ERP-2023-13530
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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