3D 간 체적 측정
2026년 2월 13일 업데이트: Medical University of Graz
개별화된 3D 재구성이 간 절제 용량 예측에 미치는 정확도: 전향적 연구
이 연구는 주요 간 절제술을 받는 환자에서 수술 전 간 절제 부피 평가를 개선하는 것을 목표로 합니다. 계획된 절제 및 잔여 간(FLR)의 정확한 예측은 수술 후 간 부전의 위험을 최소화하는 데 중요하며, 이는 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 기존의 영상 기반 체적 측정법은 정확도가 제한적일 수 있습니다. 이 연구는 간 해부학 및 절제 경계의 시각화와 체적 분석을 향상시키기 위해 개별화된 3D 간 모델의 사용을 조사합니다.
환자는 간 외래 진료소에서 모집되며, 동의 후 Medics 3D를 사용하여 수술 전 3D 모델이 생성됩니다. 수술 중에는 개별화된 3D 모델에 따라 계획된 절제가 진행됩니다. 수술 후, 절제된 조직은 CT 기반 체적 측정을 거쳐 3D 모델에서 예측된 절제 부피와 실제 부피를 비교합니다. 일상적인 수술 후 추적 관찰이 수행됩니다. 이 연구는 수술 계획을 최적화하고 잔여 간 예측의 정확성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
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연락하다:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- 전화번호: +43 316 385 81191
- 이메일: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 일반, 복부 및 이식 외과에서 개방 또는 최소 침습적 주요 간 절제술을 받는 성인 환자(≥18세)로, 참여 전 서면 동의서를 제공하는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- 동의서를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다.
- 소규모 절제술.
- MRI 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 3D 재구성을 통한 체적 측정
개별 맞춤형 3D 재구성을 활용한 수술 전 간 용적 측정으로 대규모 간 절제술을 안내하고, 절제 계획을 최적화하며, 잔존 간 예측을 개선합니다.
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이 연구에서는 모든 환자가 수술 전에 정확한 체적 측정을 수행하기 위해 개별화된 3D 간 재구성을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3D 모델을 이용한 절제 예정 간 부위의 수술 전 체적 측정 평가 및 수술 후 절제 표본 체적과의 비교
기간: 수술 전 부피 측정과 수술 후 부피 측정 비교를 위해서는 약 2~3주가 필요합니다.
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수술 전 부피 측정과 수술 후 부피 측정 비교를 위해서는 약 2~3주가 필요합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1465/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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