각막곡률측정에서의 눈꺼풀 폐쇄
2025년 12월 16일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
눈꺼풀 폐쇄가 각막측정의 품질 지수에 미치는 영향: 비대조 중재 연구
백내장 수술은 세계에서 가장 흔히 시행되는 수술 중 하나입니다. 백내장 수술 초기에는 시력 재활이 수술의 주요 목표였으나, 굴절 결과와 이에 따른 상대적 안경 의존도 감소가 환자 요구사항에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 측정 기술과 예측 공식의 발전 덕분에, 수술 후 굴절을 높은 정확도로 예측하는 것이 가능해졌습니다. 그러나 여전히 예측된 수술 후 굴절에서 벗어나게 하는 오차의 원인이 몇 가지 있습니다. 예를 들어, 건성안 질환(DED)의 확립된 생체 표지자인 눈물막 삼투압이 각막곡률측정의 술 전 정밀도에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 각막곡률측정, 즉 각막 곡률 측정은 술 전 생체 측정의 중요한 부분입니다. 술 전 각막곡률측정의 오차는 예측 굴절에서 거의 일대일 편차로 이어집니다. 따라서 적절한 각막곡률측정은 인공수정체(IOL) 도수 계산의 핵심 요소입니다. 술 전 생체 측정에서 DED 문제를 해결하기 위해, 안구 생체 측정 전 윤활 안약 사용 원칙이 연구되었으며, 안구 윤활제 사용이 각막곡률측정의 변동성을 증가시킬 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 우리의 임상 관찰에 따르면, 각막곡률측정을 개선할 수 있는 또 다른 가능한 메커니즘은 몇 분 동안 눈꺼풀을 감는 것입니다. 눈물막을 안정화시키기 위한 장기간의 안구 윤활제 사용과 대조적으로, 눈꺼풀 감기는 각막곡률측정의 정밀도를 개선할 수 있는 쉽고 빠른 중재입니다. 또한, 2주 동안 윤활 안약 사용을 조사한 임상 시험은 DED 환자에서 각막곡률측정의 변동성 개선을 발견하지 못했습니다.
따라서 이 연구는 각막곡률측정 품질에 대한 경고가 있는 환자에서 눈꺼풀 감기가 각막곡률측정의 품질 지수에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해, 안구 생체 측정기(IOLMaster700)를 사용하여 4회 반복 측정(3분 동안 눈꺼풀을 감지 않은 상태에서 2회, 감은 상태에서 2회)을 포함하는 단일 연구 일정이 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andreas Schlatter, MD
- 전화번호: +43 1 91021 57564
- 이메일: office@viros.at
연구 장소
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Department of Ophthalmology
-
연락하다:
- Manuel Ruiss, MSc
- 전화번호: +43 1 91021- 57564
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서
- 각막곡률 측정 품질 지수 "경고"
제외 기준:
- 각막 무결성을 저해할 수 있는 중증 각막 질환 (각막 흉터 등)
- 임신 (가임기 여성의 경우 임신 검사 실시), 수유 중인 여성
- 연구 시작 3개월 이내 연구 대상 안에서 안과 수술 경험
- 시고정 불능 (예: 안진 환자)
- 눈꺼풀 폐쇄 불능 (예: 안면 신경 마비 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 각막곡률 측정 경고 지수를 가진 환자
무작위 배정 연구 눈에서만 방문 1 동안 언급된 순서대로 다음과 같은 측정이 수행됩니다:
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환자들은 세 번째 및 네 번째 연구 측정 전에 3분 동안 눈을 감도록 안내받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째와 세 번째 측정 간 각막곡률 측정 품질 경고의 불일치 쌍 차이
기간: 동일 연구일 기준 기준 측정(시간: 0분)부터 세 번째 연구 측정(시간: 약 6분 후 - 눈꺼풀을 3분간 감은 후)까지
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결과가 이분형(성공적인 측정 대 경고/실패한 측정)이기 때문에, 첫 번째와 세 번째 측정 사이의 각막곡률 측정 품질 경고에 대한 불일치 쌍의 차이
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동일 연구일 기준 기준 측정(시간: 0분)부터 세 번째 연구 측정(시간: 약 6분 후 - 눈꺼풀을 3분간 감은 후)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EK 24-111-0824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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