휴식과 회복력을 위한 SleepWhale Drops 평가
수면 향상과 회복력을 위한 SleepWhale Drops 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 원격 관리 분산 임상시험은 적응증 식물과 식물성 성분으로 구성된 멜라토닌이 아닌 수면 보조제인 SleepWhale 내추럴 슬립 드롭스(엑스트라 스트렝스)의 수면 품질과 낮 시간 웰빙 개선 효과를 엄격하게 평가하기 위해 설계되었습니다. 잠드는 데 방해되는 생각, 불안한 밤, 느린 아침 등 수면 장애의 만연한 문제와 무기력함이나 의존성 위험 없이 지원을 제공하는 천연 요법에 대한 관심이 증가함에 따라, 본 연구는 SleepWhale의 이점에 대한 경험적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
본 임상시험 참가자는 30일 동안 SleepWhale 드롭스를 매일 밤 일상에 통합하게 됩니다. 이 기간 동안 참가자는 과학적으로 검증된 자가 보고 도구를 활용하여 매주 체크인을 완료해야 합니다. 이 접근 방식은 수면 트래커나 웨어러블 장치로 수집될 수 있는 측정항목보다 수면 품질과 낮 시간 기능의 주관적 경험을 강조하기 위해 선택되었으며, 이러한 장치는 유용하지만 때로는 정확성이 부족하고 개인의 수면 경험 전체를 포착하지 못할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목표는 SleepWhale 내추럴 슬립 드롭스를 매일 밤 정기적으로 사용하는 것이 자가 보고 수면 품질, 수면 방해 발생률, 낮 시간 성능, 전반적인 회복력 등 여러 주요 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 영역에 초점을 맞춤으로써, 본 연구는 편안한 수면을 지원하고 낮 시간 생산성과 웰빙을 향상시키는 데 SleepWhale 드롭스의 실제 효과를 반영하는 의미 있는 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
궁극적으로, 본 임상시험에 참여함으로써 개인은 자신의 개인 건강과 웰빙에 기여할 뿐만 아니라 SleepWhale 내추럴 슬립 드롭스의 효과를 검증하기 위한 더 큰 연구 체계에도 기여하게 됩니다. 본 연구는 유행과 진실을 구분하는 중요한 단계로서, 참가자와 더 넓은 커뮤니티에 SleepWhale이 더 나은 수면과 더 밝은 낮을 위한 천연 솔루션으로서의 잠재력에 대한 실제 결과와 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matthew Amsden
- 전화번호: 646-679-2479
- 이메일: help@efforia.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- Efforia
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연락하다:
- Matthew Amsden
- 전화번호: (646) 679-2479
- 이메일: help@efforia.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 사람.
- 미국 거주자.
- 프로토콜의 요구 사항을 따를 의사와 능력이 있는 사람.
제외 기준:
- 보충제 성분에 알레르기가 있는 사람
- 수면 약물을 복용 중인 사람
- 위장 문제가 있는 사람
- 피부 질환을 가진 사람
- 두통에 취약한 사람
- 정신 건강 문제가 있는 사람
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 운동선수 및 경쟁 참가자
- 의존성 문제가 있는 사람
- 현기증이나 피로 문제가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 군으로 참가자가 자신의 대조군 역할을 하는
참가자가 스스로 대조군으로 작용하는 단일 군
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브로드 스펙트럼 헴프 추출물: 25 mg 브로드 스펙트럼 헴프 추출물 (CBN): 1.5 mg 선테아닌(L-테아닌), 가도맥(마그네슘), 시벨리우스(카모마일) 및 M2(라이온스 메인)의 독점 블렌드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 수면 장애 척도
기간: 4주차(Day 28-32) PROMIS 수면 장애 척도의 기준선(Day 1-3) 대비 변화
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PROMIS 수면 장애 척도는 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) 이니셔티브의 일환으로 개발된 검증되고 널리 사용되는 평가 도구입니다. 이 척도는 개인이 경험하는 수면 장애 및 방해의 심각성을 측정하도록 설계되었습니다. 이 척도는 잠들기 어려움, 야간 각성, 불안한 수면 등 다양한 수면 관련 문제의 빈도와 영향을 평가하는 다양한 질문을 포함합니다. 의료 전문가와 연구자들은 이 척도를 활용하여 환자의 수면 문제를 더 잘 이해하고 정량화하며, 수면 관련 문제를 효과적으로 해결하기 위한 중재 및 치료 전략을 맞춤화할 수 있습니다. 비약어 척도 제목 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) 수면 장애 척도 점수 범위 단축형(예: 8a): 8-40 점수 해석 높은 점수 = 더 심한 수면 장애 낮은 점수는 더 나은 수면 질을 나타냅니다 |
4주차(Day 28-32) PROMIS 수면 장애 척도의 기준선(Day 1-3) 대비 변화
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주간 졸음 인식 척도 (DSPS-4)
기간: 4주차(Day 28-32)에서의 DSPS-4 기준점(Day 1-3) 대비 변화
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이 설문은 낮 시간 졸음에 대한 당신의 인식을 측정하기 위해 고안되었습니다. 각 문항을 주의 깊게 읽고 귀하의 경험에 가장 잘 적용되는 응답을 선택해 주십시오. 점수 범위 각 항목은 일반적으로 0-4점 또는 1-5점으로 채점됩니다 총점 범위 (가장 일반적인): 0-16점 점수 해석 높은 점수 = 낮 시간 졸음 인식이 더 큼 낮은 점수는 낮 시간 각성도가 더 좋음을 나타냅니다 |
4주차(Day 28-32)에서의 DSPS-4 기준점(Day 1-3) 대비 변화
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피로 인식 및 영향 설문조사
기간: 4주차(28-32일차)의 FPIS 기준선(1-3일차) 대비 변화
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피로 인식 및 영향 설문조사(FPIS)는 피로의 존재, 심각성 및 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발된 전문적인 설문지입니다. 일련의 질문으로 구성된 이 설문조사는 신체적, 정서적, 사회적 측면과 같은 다양한 영역에서 피로의 주관적 경험과 그 결과를 모두 파악하는 것을 목표로 합니다. 이 도구는 만성 질환 및 암을 포함한 다양한 의학적 상태를 가진 환자의 피로를 평가하기 위해 임상 환경에서 일반적으로 사용되며, 의료 전문가가 환자의 삶의 질에 미치는 피로의 악영향을 더 잘 이해하고 해결하는 데 도움을 줍니다. 연구자들은 또한 피로 패턴에 대한 귀중한 데이터를 수집하기 위해 FPIS를 활용합니다. 점수 범위 0-4 또는 1-5 리커트 항목 총점 범위 0-50 점수 해석 높은 점수 = 더 심한 피로와 더 큰 기능적 영향 낮은 점수 = 더 적게 인지된 피로 |
4주차(28-32일차)의 FPIS 기준선(1-3일차) 대비 변화
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Resilience Assessment Scale
기간: 4주차(28-32일)에서의 회복력 평가 척도 기준치(1-3일)에서의 변화
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이 설문조사는 다양한 상황에서 귀하의 회복탄력성 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다. 점수 범위 0-100 (환산 점수) 점수 해석 높은 점수 = 더 큰 회복탄력성 (더 나은 결과) 낮은 점수는 감소된 심리적 회복탄력성을 나타냅니다 |
4주차(28-32일)에서의 회복력 평가 척도 기준치(1-3일)에서의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 37640
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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