국소 마취 후 백내장 수술에서 광간섭단층혈관조영술 변화
2025년 12월 9일 업데이트: Amira Aldesoky Ahmed, Sohag University
백내장 수술 환자의 국소 마취 후 망막 미세혈관의 OCT 혈관조영술 변화
백내장 수술을 받는 환자에서 안와주위 및 안와후 마취 후 OCT-혈관조영술로 검출된 망막 미세혈관 평가.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전향적, 중재적, 비교적, 전후 내적 설계를 활용한 임상 연구로서, 이집트 소하그 대학병원 안과에서 수행될 것입니다.
망막 미세혈관 매개변수에 대한 마취 중재의 즉각적인 효과를 평가하기 위해 동일한 환자 코호트에서 안구 후 및 안구 주위 국소 마취 투여 전후에 광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCTA)이 수행될 것입니다. 이 연구는 40-80세의 선택적 백내장 수술이 필요한 환자에게 국소 차단이 필요한 환자에게 수행될 것입니다. 연구는 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다:
- 안구 주위 마취 주사 그룹.
- 안구 후 마취 주사 그룹.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amira aldesoky abdelazeem ahmed, resident
- 전화번호: 01055330581
- 이메일: amera.desouky@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Anber Abdellatif, professor
- 전화번호: 01009801966
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-80세 환자.
- 지역 마취가 필요한 선택적 백내장 수술 환자.
제외 기준:
- 1. 연구 약물에 대한 알레르기. 2. OCT 촬영에 영향을 미치는 매체 혼탁(각막 질환, 조밀한 백내장, 유리체 혼탁 등).
3. 기타 망막 혈관 질환(망막 정맥 폐쇄, 중심장액맥락망막병증, 연령관련황반변성 등)이 있는 환자.
4. 이전에 유리체내 주사나 레이저 치료를 받은 환자. 5. 이전에 유리체망막 수술을 받은 환자. 6. 조절되지 않는 녹내장이나 안구 염증(예: 유리체염)이 있는 환자. 7. 당뇨병이나 고혈압이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
두 가지 마취제(리도카인 2% + 히알루로니다제 150IU/ML)의 안와주위 마취 주사
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리도카인 2%와 히알루로니다제 150IU\ML의 둘레 주사
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활성 비교기: 그룹 A1
경구강 마취 주사 (메피바카인 2% + 히알루로니다제 150IU\ML)
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2% 메피바카인과 150IU/ML 히알루로니다제의 안와주위 마취 주사
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활성 비교기: 그룹 B
후안와마취 주사 ( 리도카인 2% + 히알루로니다제 150IU\ML )
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리도카인 2% 및 히알루로니다제 150IU\ML의 안와후 마취 주사
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활성 비교기: 그룹 B1
후구마취 주사 (메피바카인 2% + 히알루로니다제 150IU/ML)
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2% 메피바카인과 히알루로니다제 150IU/ML의 안와후 마취 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 표면 모세혈관총(SCP) 및 심부 모세혈관총(DCP)
기간: 개입 및 데이터 수집 : 4-6개월
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각 마취 그룹 주사 전후에 표층 및 심층 황반 혈관총에서 혈관 밀도 변화 정도를 감지하기 위해
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개입 및 데이터 수집 : 4-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rao HL, Pradhan ZS, Suh MH, Moghimi S, Mansouri K, Weinreb RN. Optical Coherence Tomography Angiography in Glaucoma. J Glaucoma. 2020 Apr;29(4):312-321. doi: 10.1097/IJG.0000000000001463.
- Ali H, Eissa S, Magdy H, Khashba M. Dexmedetomidine as an Additive to Local Anesthesia for Decreasing Intraocular Pressure in Glaucoma Surgery: A Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2020 Jun 27;10(3):e100673. doi: 10.5812/aapm.100673. eCollection 2020 Jun.
- Kalra G, Zarranz-Ventura J, Chahal R, Bernal-Morales C, Lupidi M, Chhablani J. Optical coherence tomography (OCT) angiolytics: a review of OCT angiography quantitative biomarkers. Surv Ophthalmol. 2022 Jul-Aug;67(4):1118-1134. doi: 10.1016/j.survophthal.2021.11.002. Epub 2021 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-25-9-22MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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