WALANT 대 국소 마취 중심정맥관 삽입 (WALANT)
2025년 12월 9일 업데이트: ümit arslan, Ataturk University
중심정맥관 삽입 시술에서 국소마취와 완전 각성 무출혈대 국소마취 기법(WALANT) 비교
이 임상 시험의 목표는 출혈 조절이 어려운 부위에서 특히 시행되는 침습적 시술 중 하나인 CVC 시술 중에 환자의 편안함을 증가시키고 통증을 감소시킬 수 있는 대체 국소 마취 방법으로 WALANT가 가능한지 알아내는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- CVC 삽입이 필요한 환자들을 최소의 통증과 최대의 편안함으로 치료하는 데 사용할 수 있는 대체 국소 마취 방법을 제공할 수 있을까요?
- WALANT 기법이 CVC 삽입 중 합병증의 위험을 감소시킬 수 있을까요?
참가자들은:
병원 파일 번호를 기반으로 한 단일 맹검 할당 방법을 사용하여 무작위 배정되었습니다: 홀수 번호는 WALANT를 받았고 짝수 번호는 리도카인을 받았습니다. WALANT 용액은 표준 프로토콜에 따라 준비되어 카테터 삽입 20분 전에 3×3 cm 대상 부위에 주입되었습니다. CVC는 초음파 유도 없이 경정맥, 쇄골하 정맥 또는 대퇴 정맥에 해부학적 위치를 기준으로 삽입되었습니다. 통증 강도는 시술 전후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 대조군에서는 해부학적 위치를 표시한 후, 10cc 주사기를 사용하여 시술이 수행될 정맥을 확인한 다음, 음압을 이용하여 피부와 피하 조직을 통과시켰습니다. 바늘 끝을 천천히 빼내면서 평균 2-10ml의 리도카인(1.5-2 mg/kg)을 지정된 3x3cm 부위에 적용하여 국소 마취를 유도했습니다. 그런 다음 CVC는 일상적인 절차에 따라 삽입되었습니다. 환자 평가는 시술 전후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18세 이상, 임신하지 않았으며, 글래스고 혼수 척도 점수가 15점, 지남력이 있고 협조적이며, 최대 1단계의 출혈성 쇼크 상태이거나 출혈성 쇼크가 아닌 환자들이 연구에 포함되었습니다.
18세 미만, 임신, 글래스고 혼수 척도 점수가 <15점, 지남력이 없고 협조적이지 않으며, 출혈성 쇼크 단계 >1, 응고장애, 두개내압 증가, 목표 혈관 출혈, 폐색 또는 혈전, 관련 부위의 피부 감염, 또는 화상이 있는 환자들은 연구에서 제외되었습니다.
목표 기간 동안 64명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자의 역학적 특성, 중심정맥관이 투여된 혈관, 치료 전후의 VAS 점수, 만성 질환, 약물, 그리고 모든 합병증은 준비된 사례 양식에 기록되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
- Ataturk University Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 임신하지 않은, 글래스고 혼수 척도 점수가 15점인, 정상적으로 지남력이 있고 협조적이며, 최대 1단계의 출혈성 쇼크 상태이거나 출혈성 쇼크 상태가 아닌 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 임신한, 글래스고 혼수 척도 점수가 15점 미만인, 정상적인 지남력이 없거나 협조적이지 않은, 1단계를 초과하는 출혈성 쇼크 상태인, 응고장애가 있는, 두개내압이 상승한, 목표 혈관에 출혈-폐색-혈전이 있는, 관련 부위에 피부 감염이 있는, 또는 화상을 입은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사례 그룹
CVC 삽입 부위(대퇴정맥, 쇄골하정맥, 경정맥)를 선택한 후, 초음파(USG)와 같은 가이드 없이 해부학적 위치를 확인하고, 10cc 주사기로 음압을 가해 피부와 피하 조직을 통과시켜 시술할 정맥을 확인했습니다.
바늘 끝을 천천히 빼면서 지정된 3x3cm 영역에 평균 2-10ml의 WALANT 용액을 주사했습니다.
20분간 대기한 후 CVC 삽입을 시행했습니다.
시술 전과 시술 종료 시점에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자 평가를 기록했습니다.
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Walant 용액은 5ml 리도카인, 4ml 0.9% 등장성 용액, 1ml 8.5% 중탄산나트륨, 1ml 1/1000 에피네프린을 사용하여 준비되었으며, 평균 2-10ml의 WALANT 용액이 3x3 cm 영역에 주입되었습니다.
국소 마취는 지정된 3x3cm 부위에 리도카인(1.5-2 mg/kg)을 평균 2-10ml 도포하여 유도되었습니다.
CVC 삽입은 이후 정상적인 절차에 따라 수행되었습니다. |
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활성 비교기: 통제 (리도카인 그룹)
대조군에서는 CVC가 필요한 환자를 단일맹검으로 선정하여 응급소생실에서 시술을 시행하였다.
해부학적 위치를 표시한 후 도관 삽입 부위를 선정한 후, 10cc 주사기를 사용하고 피부와 피하 조직에 음압을 가하여 치료할 정맥을 확인하였다.
바늘을 천천히 빼내면서 지정된 3x3cm 영역에 평균 2-10ml 리도카인(1.5-2 mg/kg)을 적용하여 국소 마취를 유도하였다.
이후 일상적인 절차에 따라 CVC 삽입을 수행하였다.
시술 전후 환자 평가는 VAS를 사용하여 기록하였다.
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국소 마취는 지정된 3x3cm 부위에 리도카인(1.5-2 mg/kg)을 평균 2-10ml 도포하여 유도되었습니다.
CVC 삽입은 이후 정상적인 절차에 따라 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심정맥관 삽입 후 국소마취를 리도카인으로 시행했을 때와 Wide Awake Tourniquet-Free Local Anesthesia Technique(WALANT)으로 시행했을 때 환자가 느끼는 통증의 비교.
기간: 각 환자 당 45분.
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통증을 측정하기 위해 참가자들은 중심정맥관 삽입 전후에 느낀 통증을 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 설명하도록 요청받았습니다.
그들은 가장 높은 통증을 10점, 통증을 전혀 느끼지 않는 상황을 0점으로 점수를 매기도록 요청받았습니다.
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각 환자 당 45분.
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리도카인 국소 마취를 이용한 중심정맥관 삽입술 후 환자의 통증과 Wide-Awake Tourniquet-Free 국소 마취 기법(WALANT)을 이용한 환자의 통증 비교
기간: CVC 삽입 과정 시작부터 환자가 자신이 느끼는 통증을 설명할 수 있을 때까지의 시간은 최대 30분입니다. 연구 기간은 환자당 45분이었습니다.
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통증을 측정하기 위해 환자들에게 중심정맥 카테터 삽입 전과 후의 통증을 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 설명하도록 요청했습니다.
환자들은 가장 높은 통증을 경험했을 때 10점, 통증이 전혀 없을 때 0점을 주도록 요청받았습니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 환자가 느끼는 통증의 양을 측정하는 데 사용되는 통증 평가 척도 중 하나로, 통증이 전혀 없는 상태에서 극심한 통증까지 연속적인 범위를 가집니다.
환자의 관점에서 이 스펙트럼은 연속적으로 보입니다. 그들의 통증은 '없음, 경미, 중등도, 심함'과 같은 범주화가 시사하는 것처럼 불연속적인 점프를 하지 않습니다.
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CVC 삽입 과정 시작부터 환자가 자신이 느끼는 통증을 설명할 수 있을 때까지의 시간은 최대 30분입니다. 연구 기간은 환자당 45분이었습니다.
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국소 마취 후 느껴지는 통증
기간: 국소 마취 시술 후 환자가 통증을 느꼈다고 설명할 수 있는 순간부터 경과한 최대 시간은 30분이었습니다.
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통증을 측정하기 위해 환자들은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 중심정맥 카테터 삽입 전후에 느낀 통증을 묘사하도록 요청받았습니다.
그들은 가장 심한 통증을 10점, 통증이 전혀 없는 경우를 0점으로 점수를 매기도록 요청받았습니다.
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국소 마취 시술 후 환자가 통증을 느꼈다고 설명할 수 있는 순간부터 경과한 최대 시간은 30분이었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: SULTAN TUNA AKGÖL GÜR, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- 수석 연구원: MURAT MAKSUT ÇALBAY, SPECİALİST, Erzurum City Hospital
- 수석 연구원: MUHAMMED ÇAĞRI AYKUT, MD, Ataturk University
- 수석 연구원: ORHAN ENES TUNÇEZ, MD, AMASYA SULUOVA STATE HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arik HO, Coskun T, Kose O. Management of spaghetti wrist under WALANT technique. Hand Surg Rehabil. 2021 Oct;40(5):655-659. doi: 10.1016/j.hansur.2021.06.006. Epub 2021 Jun 21.
- Abell RG, Page IH. THE REACTION OF PERIPHERAL BLOOD VESSELS TO ANGIOTONIN, RENIN, AND OTHER PRESSOR AGENTS. J Exp Med. 1942 Mar 1;75(3):305-14. doi: 10.1084/jem.75.3.305.
- Yayla EM, Ozdemir L. Effect of Inhalation Aromatherapy on Procedural Pain and Anxiety After Needle Insertion Into an Implantable Central Venous Port Catheter: A Quasi-Randomized Controlled Pilot Study. Cancer Nurs. 2019 Jan/Feb;42(1):35-41. doi: 10.1097/NCC.0000000000000551.
- Samantaray A, Hanumantha Rao M, Sahu CR. Additional Analgesia for Central Venous Catheter Insertion: A Placebo Controlled Randomized Trial of Dexmedetomidine and Fentanyl. Crit Care Res Pract. 2016;2016:9062658. doi: 10.1155/2016/9062658. Epub 2016 Apr 21.
- Dar QA, Avoricani A, Rompala A, Levy KH, Shah NV, Choueka D, White CM, Koehler SM. WALANT Hand Surgery Does Not Require Postoperative Opioid Pain Management. Plast Reconstr Surg. 2021 Jul 1;148(1):121-130. doi: 10.1097/PRS.0000000000008053.
- Moscato L, Laborde A, Kouyoumdjian P, Coulomb R, Mares O. Trapeziometacarpal (TMC) arthroplasty under Wide Awake Local Anesthesia with No Tourniquet (WALANT) versus Local Anesthesia with peripheral nerve blocks (LAPNV): Perioperative pain and early functional results in 30 patients. Hand Surg Rehabil. 2021 Sep;40(4):453-457. doi: 10.1016/j.hansur.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
- Tahir M, Chaudhry EA, Zaffar Z, Anwar K, Mamoon MAH, Ahmad M, Jamali AR, Mehboob G. Fixation of distal radius fractures using wide-awake local anaesthesia with no tourniquet (WALANT) technique: A randomized control trial of a cost-effective and resource-friendly procedure. Bone Joint Res. 2020 Jul 1;9(7):429-439. doi: 10.1302/2046-3758.97.BJR-2019-0315.R1. eCollection 2020 Jul.
- Wellington I, Cusano A, Ferreira JV, Parrino A. WALANT Technique versus Sedation for Endoscopic Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):214-221. doi: 10.1177/15589447211003180. Epub 2021 Apr 9.
- Lalonde DH. Conceptual origins, current practice, and views of wide awake hand surgery. J Hand Surg Eur Vol. 2017 Nov;42(9):886-895. doi: 10.1177/1753193417728427. Epub 2017 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/830
- Ayça ÇALBAY (기타 식별자: Atatürk University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구를 위해 준비된 사례 양식의 역학 데이터, 만성 질환/만성 약물 사용, 연구의 VAS 값, 합병증 존재 여부에 대한 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 및 발표 후 2년 이내에 원하는 데이터를 공유할 수 있습니다(환자의 개인 데이터 제외).
IPD 공유 액세스 기준
의학 박사 학위 이상을 소지한 자로서, 연구 관련 주제의 멘토, 유사한 연구 설계 계획, 또는 이 주제에 관한 강좌나 학술 발표 계획을 세우는 자는 데이터 접근이 가능합니다.
데이터 공유에 대해서는 교신저자에게 연락할 수 있습니다.
연락은 이메일을 선호합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: AYÇA ÇALBAY정보 댓글: 온라인 접근은 불가능하며, 이메일을 통해 접근 가능합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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