칼로리 및 탄수화물 제한 식이 중 베타글루칸 보충이 체중 및 체지방 감소, 식욕, 위장관 식욕 호르몬에 미치는 영향.

이 연구는 에너지와 탄수화물 제한 식이에 베타글루칸 보충제를 추가할 때 체중과 체지방 감소를 촉진하고, 주관적 식욕과 위장관 식욕 호르몬의 덜 해로운 변화를 가져오는지 조사할 것입니다. 이것은 과체중 및 비만을 가진 건강한 여성을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 대조군 시험으로, 베타글루칸 그룹 또는 셀룰로오스(위약) 그룹(1:1 기준)에 무작위 배정될 것입니다.

참가자 검정력 계산을 바탕으로 하고 약 25%의 탈락률을 고려하여, 이 연구는 18세에서 60세 사이이며 체질량지수(BMI)가 25에서 39.9 kg/m² 사이인 과체중 또는 비만을 가진 비활동적인 여성 60명(각 그룹당 30명)을 모집하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 적격성을 확인하기 위해 연구 참가자는 선별 세션을 거칠 것입니다. 선별 방문에는 건강 설문지 작성, 신장 및 체중 측정, 그리고 안정 시 대사율 측정이 포함됩니다. 적격한 참가자는 베타글루칸 그룹 또는 위약 그룹에 무작위 배정될 것입니다. 무작위 배정은 Excel 소프트웨어를 사용하여 수행될 것입니다. 연구가 맹검이 되도록 하기 위해, 독립적인 사람이 섬유질 패킷에 'A' 또는 'B' 라벨을 붙여 β-글루칸 또는 위약 그룹을 나타냈습니다.

4주간의 중재 전에, 참가자는 실험적 시험을 거칠 것입니다. 이 시험은 대사 조사 연구실에서 오전 9시경에 시작하여, 밤새 금식한 후에 수행될 것입니다. 신장과 체중은 선별 세션 중 사용된 동일한 절차를 사용하여 측정될 것입니다. 그런 다음 참가자는 주관적 식욕 설문지를 작성할 것입니다. 그 후, 주관정맥에 카뉼라를 삽입할 것입니다. 10분간의 휴식 기간 후, 금식 혈액 샘플이 채취될 것입니다. 이어서, 기준 타액 샘플이 획득되고, 참가자는 일반 식수와 혼합된 중수(D₂O)를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 기준 타액 채취 직후, 참가자는 액체 식사 대체제(캠브리지 웨이트 플랜, 코르비, 영국)로 구성된 표준화된 저칼로리 아침 식사(~200 kcal; 탄수화물: 20-25 g, 단백질: 15-20 g, 지방: ~3 g, 섬유질: ~2 g)를 섭취할 것이며, 이는 위약으로서 3 g의 β-글루칸 또는 3 g의 셀룰로오스와 혼합될 것입니다. 실험적 시험 중, 혈액 샘플과 주관적 식욕 점수는 240분 동안 30분 간격으로 수집될 것이며, 추가 타액 샘플은 중수 섭취 후 3시간과 3.5시간에 수집될 것입니다. 동일한 시험이 중재 완료 후 수행될 것입니다.

4주간의 중재 동안, 참가자는 에너지와 탄수화물 제한 식이를 베타글루칸 9 g/일(베타글루칸 그룹) 또는 셀룰로오스 9 g/일(위약 그룹)과 결합하여 섭취할 것입니다. 4주간의 중재 동안, 아침과 저녁 식사는 200 kcal/식사로 제공되는 에너지 제한 식사 대체제로 구성될 것이며, 점심 식사는 습관적 에너지 섭취량의 35%를 제공하는 저탄수화물 식사가 될 것입니다.

중재 동안, 참가자에게는 보충제(베타글루칸 또는 위약)와 저에너지 액체 식사 대체제 포장지가 두 개의 별도 배치로 제공될 것입니다. 이 접근법은 연구 제품에 대한 순응도를 지원할 것으로 예상됩니다. 참가자는 각 주 식사(아침, 점심, 저녁)와 함께 베타글루칸 또는 위약 보충제를 9 g/일 섭취하도록 지시받았습니다. 아침과 저녁 식사의 경우, 섬유질은 제공된 식사 대체제와 혼합될 것입니다. 점심 식사의 경우, 참가자는 개인 선호도에 따라 요구르트, 주스 또는 물과 보충제를 혼합하도록 조언받을 것입니다. 참가자는 일주일에 한 번 전화나 이메일로 연락을 받아 식이 검토와 지원을 제공받을 것입니다. 참가자는 알코올 섭취를 피하거나 최대 주당 두 단위로 제한하도록 권장될 것입니다.

결과 측정 지방 제외 질량(FFM)과 지방량(FM)은 중재 전 및 중재 후 실험적 시험에서 중수(D₂O)를 추적자로 사용하는 안정 동위원소 희석법으로 측정될 것입니다. 체내 D₂O의 양은 푸리에 변환 적외선 분광법을 사용하여 분석될 것입니다.

이 기술은 지난 50년 동안 총 체수분(TBW)을 추정하는 데 사용되어 왔으며, 이는 지방 제외 질량과 지방량을 계산하는 데 사용됩니다.

주관적 식욕 점수는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정될 것입니다. 이 척도는 길이가 100 mm이며, '먹고 싶은 욕구', '포만감', '굶주림', '먹을 수 있는 능력', 그리고 '포만감'에 대한 최소와 최대에 단어가 고정되어 있고, 참가자의 감각에 해당하는 지점을 나타냅니다. 응답은 왼쪽 고정점부터 참가자의 표시까지의 거리를 밀리미터로 측정하여 계산될 것입니다. 모든 점수는 수동으로 완료될 것입니다.

식욕 관련 호르몬. 총 그렐린, 아실화 그렐린, PYY, GLP-1의 혈장 농도 측정은 ELISA 키트(메르크, 밀리포어, 바이오사이언스 디비전, 영국)를 사용하여 측정될 것입니다.

식이 평가. 식이 일기와 전자 주방 저울(솔터 하우스웨어스 주식회사, 톤브리지, 영국)이 선별일에 참가자에게 제공될 것이며, 참가자는 3일간의 음식과 음료 섭취를 기록하기 위해 저울을 사용하는 방법에 대해 지시받을 것입니다. 식이 기록은 Nutritics 식이 분석 소프트웨어(더블린, 아일랜드)를 사용하여 에너지와 대사 영양소 섭취량을 분석할 것입니다. 식이 평가 데이터는 참가자의 습관적 식이 패턴을 특성화하는 데 사용되었습니다.

통계 분석. 그룹(대조군과 β-글루칸)을 포함한 일반 선형 모델을 사용한 혼합 ANOVA가 체중, 지방량, 지방 제외 질량, 복합 식욕 점수, 그리고 위장관 식욕 호르몬(총 그렐린, PYY 및 GLP-1)에 대한 시간, 그룹, 시간*그룹 상호작용의 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다.