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초음파 유도 상견갑 신경 RFA vs 스테로이드-국소마취제 주사: 만성 어깨 통증

2025년 12월 11일 업데이트: Nida Koçer Nazlıgül

만성 어깨 통증 환자에서 초음파 유도 상견갑 신경 고주파 절제술과 초음파 유도 국소 마취제 및 스테로이드 상견갑 신경 주사의 효과 비교

이 연구는 극상 신경 병리와 관련된 만성 어깨 통증에 대한 두 가지 중재 치료법인 초음파 유도 하 극상 신경 차단술과 극상 신경 고주파 열응고술(RFA)의 임상적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

만성 어깨 통증을 가진 총 104명의 환자가 등록되어 두 치료 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 참가자들은 중재 전, 중재 후 1개월, 그리고 3개월에 평가되었습니다. 평가 지표에는 통증 강도, 기능적 장애, 관절 가동 범위, 운동 공포증, 삶의 질, 어깨 고유 감각, 그리고 초음파로 측정한 극상근과 힘줄 두께가 포함되었습니다.

연구의 주요 목적은 고주파 열응고술이 신경 차단술과 비교하여 더 지속적인 통증 완화와 기능 개선을 제공하는지 확인하는 것입니다. 이 연구 결과는 만성 어깨 통증 관리에서 임상적 의사 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 어깨 통증은 기능적 제한과 삶의 질 저하를 초래하는 흔한 임상적 상태입니다. 본 연구는 보존적 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 환자에서 초음파 유도 하에 시행한 견갑상 신경의 펄스 고주파(PRF) 치료와 국소 마취제 및 코르티코스테로이드를 이용한 견갑상 신경 차단술의 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.

임상적 평가 및 필요한 경우 영상 검사를 통해 어깨 병변이 진단된, 최소 3개월 이상의 만성 어깨 통증을 가진 성인 환자들이 포함되었습니다. 적격 참가자들은 PRF 치료 또는 국소 마취제와 코르티코스테로이드의 신경주위 주사 중 하나를 받았습니다. 모든 환자에게는 Codman 운동, 견갑골 안정화 운동, 내·외회전근 강화 운동을 포함한 가정 기반 운동 프로그램에 대한 지침이 제공되었습니다.

모든 시술은 실시간 초음파 유도 하에 시행되었습니다. PRF의 경우, 견갑상 절흔 부위를 확인하고, 인-플레인 접근법을 사용하여 고주파 카뉼라를 견갑상 신경 쪽으로 진행시켰습니다. 바늘 위치의 정확성은 표준 감각 및 운동 자극 기법을 통해 확인되었습니다. 그 후, 최대 42°C의 온도로 총 6분 동안 PRF를 시행하였습니다. 시술 종료 시, 2% 리도카인 2mL를 투여하였습니다.

신경 차단술 그룹에서는, 인-플레인 기법을 사용하여 척추 바늘을 신경주위 영역까지 진행시켰습니다. 음성 흡인 후, 2% 리도카인 2mL와 메틸프레드니솔론 아세테이트 2mL를 포함한 용액 4mL를 천천히 주입하고, 초음파 검사를 통해 적절한 신경주위 확산을 확인하였습니다.

각 시술 후, 모든 환자는 최소 30분 동안 관찰되었으며, 혈종, 감염 또는 신경학적 결손과 같은 잠재적 합병증에 대해 모니터링되었습니다. 경미한 시술 후 통증은 필요에 따라 냉찜질 또는 단순 진통제로 조치하였습니다.

참가자들은 기저선, 시술 후 1개월 및 3개월에 평가되었습니다. 결과 측정 항목에는 통증 강도, 기능적 장애, 관절 가동 범위, 운동 공포증, 삶의 질, 폐쇄 운동 사슬 각도 재현 검사로 평가한 어깨 고유수용성감각, 그리고 초음파 검사로 측정한 극상근 및 힘줄 두께가 포함되었습니다. 주요 목표는 PRF가 신경 차단술과 비교하여 더 오래 지속되는 통증 감소와 기능 개선을 가져오는지 확인하는 것이었습니다. 부차적 목표는 고유수용성감각, 어깨 가동성, 통증과 관련된 심리적 요인, 그리고 초음파 기반 구조적 변화의 차이를 평가하는 것이었습니다.

본 연구는 임상적, 기능적, 심리적, 그리고 영상 기반 결과 측정 도구를 사용하여 만성 어깨 통증에 대한 두 가지 최소 침습적 치료의 상대적 효과를 종합적으로 평가하고자 하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

만 18세에서 75세 사이의 성인 남성 또는 여성. 어깨 통증 및/또는 운동 제한이 최소 3개월 이상 지속됨. 약물 치료 및 운동 기반 보존적 치료로 효과를 보지 못함.

연구 참여에 대한 자발적 참여 및 서면 동의서 제공 능력.

제외 기준:

만 18세 미만 또는 75세 초과. 경추 신경근병증 또는 근막동통증후군과 같은 비어깨 원인으로 인한 어깨 통증.

중증 만성 호흡기 질환 존재. 지난 3개월 이내에 영향을 받은 어깨에 대한 관절 내, 관절 주위 또는 견갑상 신경 주사, 또는 물리 치료 방법 사용 경력.

섬유근통 진단.

동일한 상지에 영향을 미치는 복합부위통증증후군, 포착 신경병증 또는 혈관 질환 존재.

응고병증 또는 출혈성 경향.

염증성 또는 악성 질환 존재.

협력 또는 순응을 저해하는 중증 정신 장애 또는 정신 상태.

참여 거부 또는 동의서 제공 불능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PRF 그룹
참가자는 초음파 유도 하에 견갑상 신경에 적용된 단일 세션 펄스 고주파(PRF) 시술을 받습니다. PRF는 최대 42°C의 온도로 총 6분 동안 전달됩니다. 시술 종료 시, 2% 리도카인 2mL가 신경주위 부위에 주입됩니다.
초음파 유도 하에 견갑상 신경에 적용된 단일 세션 PRF. PRF는 42°C에서 6분 동안 전달됩니다. 시술이 끝나면 신경 주위 부위에 2% 리도카인 2 mL를 주입합니다.
활성 비교기: 신경 차단 그룹
참가자는 초음파 유도 하에 2% 리도카인 2mL 및 메틸프레드니솔론 아세테이트 2mL를 신경주위 영역에 주입하여 구성된 상완신경차단술을 받습니다.
초음파 유도 하에 말초신경 주변 영역에 2% 리도카인 2mL와 메틸프레드니솔론 아세테이트 2mL를 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 강도 변화 (VAS 점수)
기간: 중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월
통증 강도는 0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 PRF 군과 신경 차단 군 사이의 기준선부터 3개월까지의 통증 점수 변화입니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPADI (어깨 통증 및 장애 지수) 점수
기간: 기준선, 1개월, 3개월
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)는 검증된 13항목 설문지를 사용하여 어깨 관련 통증과 기능적 제한을 평가합니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 통증과 장애가 더 심함을 나타냅니다. 결과 측정치는 기준선에서 3개월까지의 총 SPADI 점수 변화입니다.
기준선, 1개월, 3개월
SF-12 (단축형 건강 설문지: 신체적 건강 점수(PCS) 및 정신적 건강 점수(MCS))
기간: 기준선, 1개월, 3개월
SF-12는 신체 및 정신 구성요소 요약 점수를 생성하는 건강 관련 삶의 질의 검증된 측정 도구입니다. 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 반영합니다. 이 결과는 기준선에서 3개월까지의 SF-12 PCS 및 MCS 점수의 변화를 평가합니다.
기준선, 1개월, 3개월
탬파 운동 공포 척도
기간: 기준선, 1개월, 3개월
탬파 척도(TSK)는 운동 또는 재손상에 대한 공포를 평가합니다. 점수 범위는 17점에서 68점까지이며, 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 TSK 점수 변화입니다.
기준선, 1개월, 3개월
어깨 고유수용성 감각 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
어깨 고유수용성감각은 폐쇄 운동 사슬 각도 재현 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 미리 정해진 관절 각도를 재현하려고 시도하며, 절대 오차(도 단위)가 기록됩니다. 결과 측정치는 시간 경과에 따른 각도 재현 오차의 변화입니다.
기준선, 1개월, 3개월
상부 어깨뼈가시근육과 힘줄 두께의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
초음파 영상을 사용하여 극상근과 힘줄의 두께를 측정합니다. 결과는 시간에 따른 구조적 변화를 조사하고 치료 그룹 간의 차이를 비교합니다.
기준선, 1개월, 3개월
어깨 관절 가동 범위의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
능동적인 어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)는 각도계를 사용하여 측정됩니다. 결과는 기준선부터 3개월까지의 관절 가동 범위 값 변화입니다.
기준선, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hakan Genç, MD, Ankara Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 단일 기관에서 수집된 식별 가능한 임상 정보를 포함하고 있으며, 현재 기관 및 국가 데이터 보호 규정이 환자 수준 데이터 세트의 외부 배포를 허용하지 않기 때문에 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 합리적인 요청 시 집계된 결과만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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