초음파 유도 상견갑 신경 RFA vs 스테로이드-국소마취제 주사: 만성 어깨 통증
만성 어깨 통증 환자에서 초음파 유도 상견갑 신경 고주파 절제술과 초음파 유도 국소 마취제 및 스테로이드 상견갑 신경 주사의 효과 비교
이 연구는 극상 신경 병리와 관련된 만성 어깨 통증에 대한 두 가지 중재 치료법인 초음파 유도 하 극상 신경 차단술과 극상 신경 고주파 열응고술(RFA)의 임상적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
만성 어깨 통증을 가진 총 104명의 환자가 등록되어 두 치료 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 참가자들은 중재 전, 중재 후 1개월, 그리고 3개월에 평가되었습니다. 평가 지표에는 통증 강도, 기능적 장애, 관절 가동 범위, 운동 공포증, 삶의 질, 어깨 고유 감각, 그리고 초음파로 측정한 극상근과 힘줄 두께가 포함되었습니다.
연구의 주요 목적은 고주파 열응고술이 신경 차단술과 비교하여 더 지속적인 통증 완화와 기능 개선을 제공하는지 확인하는 것입니다. 이 연구 결과는 만성 어깨 통증 관리에서 임상적 의사 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 어깨 통증은 기능적 제한과 삶의 질 저하를 초래하는 흔한 임상적 상태입니다. 본 연구는 보존적 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 환자에서 초음파 유도 하에 시행한 견갑상 신경의 펄스 고주파(PRF) 치료와 국소 마취제 및 코르티코스테로이드를 이용한 견갑상 신경 차단술의 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
임상적 평가 및 필요한 경우 영상 검사를 통해 어깨 병변이 진단된, 최소 3개월 이상의 만성 어깨 통증을 가진 성인 환자들이 포함되었습니다. 적격 참가자들은 PRF 치료 또는 국소 마취제와 코르티코스테로이드의 신경주위 주사 중 하나를 받았습니다. 모든 환자에게는 Codman 운동, 견갑골 안정화 운동, 내·외회전근 강화 운동을 포함한 가정 기반 운동 프로그램에 대한 지침이 제공되었습니다.
모든 시술은 실시간 초음파 유도 하에 시행되었습니다. PRF의 경우, 견갑상 절흔 부위를 확인하고, 인-플레인 접근법을 사용하여 고주파 카뉼라를 견갑상 신경 쪽으로 진행시켰습니다. 바늘 위치의 정확성은 표준 감각 및 운동 자극 기법을 통해 확인되었습니다. 그 후, 최대 42°C의 온도로 총 6분 동안 PRF를 시행하였습니다. 시술 종료 시, 2% 리도카인 2mL를 투여하였습니다.
신경 차단술 그룹에서는, 인-플레인 기법을 사용하여 척추 바늘을 신경주위 영역까지 진행시켰습니다. 음성 흡인 후, 2% 리도카인 2mL와 메틸프레드니솔론 아세테이트 2mL를 포함한 용액 4mL를 천천히 주입하고, 초음파 검사를 통해 적절한 신경주위 확산을 확인하였습니다.
각 시술 후, 모든 환자는 최소 30분 동안 관찰되었으며, 혈종, 감염 또는 신경학적 결손과 같은 잠재적 합병증에 대해 모니터링되었습니다. 경미한 시술 후 통증은 필요에 따라 냉찜질 또는 단순 진통제로 조치하였습니다.
참가자들은 기저선, 시술 후 1개월 및 3개월에 평가되었습니다. 결과 측정 항목에는 통증 강도, 기능적 장애, 관절 가동 범위, 운동 공포증, 삶의 질, 폐쇄 운동 사슬 각도 재현 검사로 평가한 어깨 고유수용성감각, 그리고 초음파 검사로 측정한 극상근 및 힘줄 두께가 포함되었습니다. 주요 목표는 PRF가 신경 차단술과 비교하여 더 오래 지속되는 통증 감소와 기능 개선을 가져오는지 확인하는 것이었습니다. 부차적 목표는 고유수용성감각, 어깨 가동성, 통증과 관련된 심리적 요인, 그리고 초음파 기반 구조적 변화의 차이를 평가하는 것이었습니다.
본 연구는 임상적, 기능적, 심리적, 그리고 영상 기반 결과 측정 도구를 사용하여 만성 어깨 통증에 대한 두 가지 최소 침습적 치료의 상대적 효과를 종합적으로 평가하고자 하였습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세에서 75세 사이의 성인 남성 또는 여성. 어깨 통증 및/또는 운동 제한이 최소 3개월 이상 지속됨. 약물 치료 및 운동 기반 보존적 치료로 효과를 보지 못함.
연구 참여에 대한 자발적 참여 및 서면 동의서 제공 능력.
제외 기준:
만 18세 미만 또는 75세 초과. 경추 신경근병증 또는 근막동통증후군과 같은 비어깨 원인으로 인한 어깨 통증.
중증 만성 호흡기 질환 존재. 지난 3개월 이내에 영향을 받은 어깨에 대한 관절 내, 관절 주위 또는 견갑상 신경 주사, 또는 물리 치료 방법 사용 경력.
섬유근통 진단.
동일한 상지에 영향을 미치는 복합부위통증증후군, 포착 신경병증 또는 혈관 질환 존재.
응고병증 또는 출혈성 경향.
염증성 또는 악성 질환 존재.
협력 또는 순응을 저해하는 중증 정신 장애 또는 정신 상태.
참여 거부 또는 동의서 제공 불능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRF 그룹
참가자는 초음파 유도 하에 견갑상 신경에 적용된 단일 세션 펄스 고주파(PRF) 시술을 받습니다.
PRF는 최대 42°C의 온도로 총 6분 동안 전달됩니다.
시술 종료 시, 2% 리도카인 2mL가 신경주위 부위에 주입됩니다.
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초음파 유도 하에 견갑상 신경에 적용된 단일 세션 PRF.
PRF는 42°C에서 6분 동안 전달됩니다.
시술이 끝나면 신경 주위 부위에 2% 리도카인 2 mL를 주입합니다.
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활성 비교기: 신경 차단 그룹
참가자는 초음파 유도 하에 2% 리도카인 2mL 및 메틸프레드니솔론 아세테이트 2mL를 신경주위 영역에 주입하여 구성된 상완신경차단술을 받습니다.
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초음파 유도 하에 말초신경 주변 영역에 2% 리도카인 2mL와 메틸프레드니솔론 아세테이트 2mL를 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 강도 변화 (VAS 점수)
기간: 중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월
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통증 강도는 0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과는 PRF 군과 신경 차단 군 사이의 기준선부터 3개월까지의 통증 점수 변화입니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPADI (어깨 통증 및 장애 지수) 점수
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)는 검증된 13항목 설문지를 사용하여 어깨 관련 통증과 기능적 제한을 평가합니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 통증과 장애가 더 심함을 나타냅니다.
결과 측정치는 기준선에서 3개월까지의 총 SPADI 점수 변화입니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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SF-12 (단축형 건강 설문지: 신체적 건강 점수(PCS) 및 정신적 건강 점수(MCS))
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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SF-12는 신체 및 정신 구성요소 요약 점수를 생성하는 건강 관련 삶의 질의 검증된 측정 도구입니다.
높은 점수는 더 나은 건강 상태를 반영합니다.
이 결과는 기준선에서 3개월까지의 SF-12 PCS 및 MCS 점수의 변화를 평가합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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탬파 운동 공포 척도
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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탬파 척도(TSK)는 운동 또는 재손상에 대한 공포를 평가합니다.
점수 범위는 17점에서 68점까지이며, 점수가 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
결과는 기준선부터 3개월까지의 TSK 점수 변화입니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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어깨 고유수용성 감각 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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어깨 고유수용성감각은 폐쇄 운동 사슬 각도 재현 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 미리 정해진 관절 각도를 재현하려고 시도하며, 절대 오차(도 단위)가 기록됩니다.
결과 측정치는 시간 경과에 따른 각도 재현 오차의 변화입니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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상부 어깨뼈가시근육과 힘줄 두께의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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초음파 영상을 사용하여 극상근과 힘줄의 두께를 측정합니다.
결과는 시간에 따른 구조적 변화를 조사하고 치료 그룹 간의 차이를 비교합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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어깨 관절 가동 범위의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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능동적인 어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
결과는 기준선부터 3개월까지의 관절 가동 범위 값 변화입니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hakan Genç, MD, Ankara Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SSNRFA2025
- 2024-KAEK-40 (기타 식별자: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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