다발성 경화증 대 신경척수염 광범위 스펙트럼 장애
2025년 12월 12일 업데이트: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University
아시우트 병원에서 다발성 경화증 대 시신척수염 스펙트럼 장애 환자 간 비교 연구: 임상 및 실험실 연구
이 연구의 목적은 다발성 경화증과 시신경척수염 스펙트럼 장애 사이의 미묘한 유사성과 환자 관리 및 추적 관찰의 광범위한 범위로 인해 두 질환 간의 상세한 비교를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- 전화번호: 0201151220581
- 이메일: hussein.17289842@med.aun.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Mohamed Hussein, professor
- 전화번호: 020 10 05850632
- 이메일: emankhedr99@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아시우트 병원을 방문하는 환자들
설명
포함 기준:1- 양성 성별 2- 18세에서 50세 사이의 연령. 포함된 모든 환자는 임상적으로 안정된 상태였으며 혈액 샘플링 최소 3개월 전까지 재발을 경험하지 않았습니다. 3- 새로운 진단 기준 MacDonalds 2024에 따라 질환 수정 치료를 받지 않았거나 받고 있는 다발성 경화증 환자로 진단된 모든 환자 4- 질환 수정 치료를 받지 않은 NMOSD 환자: 2017 McDonald 기준(Thompson et al., 2018)에 따라 다발성 경화증으로 진단됨
5- 모든 환자로부터 사전 동의서를 받을 것이며, 이 연구는 Assiut University 의학부 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다
-
1_ 다발성 경화증 또는 NMOSD를 모방하는 다른 장애의 존재 3_ 추적 방문 및 정기적 MRI 스캔에 참여하지 못한 환자 4_ 서면 사전 동의서에 서명을 거부한 환자
제외 기준:
- 1_ 다발성 경화증 또는 NMOSD를 모방하는 다른 장애의 존재 3_ 추적 방문 및 정기적 MRI 스캔에 참여하지 못한 환자 4_ 서면 사전 동의서에 서명을 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 글리알 섬유산성 단백질 수치
기간: 기준선
|
검증된 면역분석법(예: 단일 분자 배열[Simoa] 분석)을 사용하여 기준선에서 신경교섬유산성 단백질의 혈청 농도를 측정합니다.
치료 경험이 없는 NMOSD 환자와 치료 경험이 없는 다발성 경화증 환자 간의 혈청 신경교섬유산성 단백질 수준 차이를 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 표시합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 바이오마커(sGFAP 및 sNfL)와 MRI 병변 부담 간의 상관관계.
기간: 기준선
|
기저선 MRI에서 바이오마커 수치와 총 T2 병변 수 간의 상관관계(Pearson 또는 Spearman).
|
기준선
|
|
혈청 바이오마커(sGFAP 및 sNfL)와 확장 장애 상태 척도(EDSS) 간의 상관관계.
기간: 기준선
|
기준선 혈청 sGFAP/sNfL 농도와 기준선 EDSS 점수 간의 상관관계 분석(Pearson 또는 Spearman, 분포에 따라 결정)
|
기준선
|
|
혈청 바이오마커와 시신경 침범(길이 및 LETM 존재) 간의 연관성
기간: 기준선
|
sGFAP/sNfL 수치와 MRI로 측정한 시신경 병변 길이 간의 상관관계, 이에는 종방향 광범위 횡단성 척수염(LETM)의 존재 여부가 포함됩니다.
|
기준선
|
|
NMOSD와 MS를 구별하는 데 있어 sGFAP의 진단 성능 및 sGFAP + sNfL 조합의 진단 성능.
기간: 기준선
|
수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)을 사용한 진단 정확도 평가:
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS VS NMO-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .