만성 비확장 단일 관 유두 분비물에 대한 미세도괴절제술
2025년 12월 12일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
초음파 유도 하 만성 비확장 단일 유관 유두 분비물 미세유관절제술
이 임상 시험의 목적은 단일 유관 분비물 치료에 새로운 기술의 효능을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
비확장 유관에서 초음파 유도 미세도관절제술이 실현 가능한가? 이 기술의 수술적 결과는 무엇인가?
참가자는:
초음파 미세도관절제술을 받습니다. 분비물 후, 환자는 2주 동안 매주 두 번 진료실을 방문하고, 3개월 후에 방문 또는 전화를 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, 이집트, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성으로, 단일 비확장성 유관 분비물이 있고 약물 치료 실패 후
제외 기준:
- 유방암
- 다중 또는 확장성 유관 분비물이 있는 환자.
- 수술 또는 마취에 대한 금기증
- 18세 이상의 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 유관 분비물을 가진 환자
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초음파를 이용하여 카뉼라 삽입 없이 확장되지 않은 단일 유관에 대한 미세유관절제술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두 분비물
기간: 수술 후 첫날부터 수술 후 3개월까지
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드레싱과 옷에 얼룩이 없고 젖꼭지를 짜내도 유두에서 자발적 및 유도된 유액 분비가 중단됨
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수술 후 첫날부터 수술 후 3개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 피부 절개부터 봉합까지
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수술 시간은 분 단위로 계산됩니다
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피부 절개부터 봉합까지
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출혈
기간: 피부 절개부터 피부 봉합까지
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출혈은 중량법과 직접 시각법을 사용하여 mm 단위로 평가됩니다
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피부 절개부터 피부 봉합까지
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수술 후 통증
기간: 수술 당일부터 수술 후 1주일까지
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수술 후 통증은 시각 아날로그 척도로 평가됩니다.
총 점수는 10점 만점입니다(1은 통증 없음, 10은 통증 있음을 의미합니다).
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수술 당일부터 수술 후 1주일까지
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병원 입원
기간: 수술 첫날부터 수술 후 3일까지
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병원 입원 기간은 일 단위로 기록됩니다
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수술 첫날부터 수술 후 3일까지
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상처 감염
기간: 수술 후 하루에서 2주 사이
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농의 직접 시진 또는 유방 초음파로 진단된 상처 감염
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수술 후 하루에서 2주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 27일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1248\27-4-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 수석 연구자에게 직접 문의하여 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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