가상 병변 분할 및 하악 아멜로블라스토마 방사선학적 안전 마진
2025년 12월 13일 업데이트: Alexandria University
컴퓨터 보조 가상 병변 분할이 하악골 법랑모세포종 방사선학적 안전 여백에 관한 문헌 합의 변화를 가져오는가? 임상 증례 시리즈
분절성 하악 결손 재건술은 컴퓨터 지원 설계(CAD)와 수술 전 가상 수술 계획(VSP)의 최근 발전을 활용하여 지속적으로 발전하고 있습니다.
전장골능은 1:1 피질골과 해면골 비율을 가진 이중 피질 골 블록을 자가 채취하기 위한 이상적인 공급원 중 하나로, 빠르고 예측 가능한 골 유합에 최적입니다.
이 연구의 목적은 CT로 유도된 VSP와 조직병리학적 분석을 통한 확인을 통해 음성 절제연을 달성하고 하악 법랑아세포종의 재발을 예방하는 데의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
총 10명의 분할 하악 결손 환자가 선정될 것입니다.
모든 결손은 전방 장골능을 이용하여 수술 전 가상 수술 계획과 수술 중 절제 및 재건 가이드를 활용하여 재건될 것입니다.
절제된 하악은 CT로 유도된 VSP의 정확도를 결정하기 위해 수행될 방사선학적 3차원 평가와 함께 조직병리학적 분석을 통해 평가될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: yehia A El-Mahallawy., PhD
- 전화번호: 002 +201007217014.
- 이메일: yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
연구 장소
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21523
- 모병
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
연락하다:
- Yehia A El-Mahallawy, PhD
- 전화번호: +201007217014
- 이메일: yehia.el-mahallawy@alexu.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 전 생검을 통해 조직학적으로 확인된 법랑모세포종 환자.
- 과두를 포함하지 않는 하악 연속성 결손을 요하는 법랑모세포종 환자.
제외 기준
- 과두를 포함하는 측방 하악 결손 환자.
- 절제 부위에 활동성 감염이 있는 환자.
- 절제 후 재발 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 하악골 법랑모세포종을 위한 가상 병변 분할
하악골에 발생한 법랑모세포종 환자에서 가상 수술 계획과 방사선학적 10mm 안전 여백 결정을 위한 가상 병변 분할을 통해 치료한 사례
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하악부 법랑모세포종 환자가 가상 수술 계획 및 방사선학적 10mm 안전 여유 확인을 위한 가상 병변 분할을 통해 치료된 사례.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 분석 및 병변 침습 정도 결정
기간: 1개월
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안전 마진 보정 가이드가 장착된 표본은 조직학적 평가를 위해 보내집니다. 광학 현미경 검사를 위해, 표본은 10% 포르말린에 고정되고 중성 완충제로 처리된 후, 점차적으로 증가하는 에탄올 농도로 세척 및 탈수하여 파라핀 왁스 블록에 포매됩니다. 조직 절편은 4μm 두께로 절단되고, 헤마톡실린과 에오신으로 염색되어 광학 현미경으로 검사됩니다. 표본은 병변의 근위 및 원위 측면에서 가상 병변 분할에 따라 수술 전 결정된 마진에 따라 S35(0.254mm 두께) 마이크로톰 블레이드를 사용하여 절단됩니다. 이 연구는 분절성 하악 절제로 제한되므로, 하악의 전체 하단 경계가 절제되었으며, 관상 또는 첨단 마진의 평가가 필요하지 않습니다. |
1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 절제연 정확도 분석
기간: 1주
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수술 절차가 끝나면, 안전 여유 보정 가이드를 절제된 표본에 장착하고 2개의 2.0mm 미니스크루를 사용하여 고정합니다.
안전 여유 보정 가이드가 장착된 절제된 하악골에 대한 방사선학적 MSCT 스캔은 수술 전과 동일한 스캔 파라미터를 사용하여 획득됩니다.
스캔된 표본의 DICOM 데이터는 실제 절제 표본 모델(ARSM)을 생성하기 위해 세그먼트화됩니다.
RSM은 방사선학적 마커로서 미니스크루를 사용하여 수술 전 가상 절제 표본 모델(VRSM)과 중첩됩니다.
가상 보조 수술의 수술 후 정확도는 3D 분석 소프트웨어(GOM-Inspect 소프트웨어*)를 사용하여 평가됩니다. 선택된 2D 및 3D 파라미터 각각에 대해, VRSM 값에서 ARSM 값을 빼서 편차가 계산됩니다.
모든 수술 환자에 대한 절대 평균(Δ)이 계산됩니다.
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1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-12-25/SM-Amelo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 참가자 데이터를 보호하기 위해 비식별화될 것입니다.
환자들은 자신의 의료 기록 및 데이터가 연구에 사용되는 것에 대해 사전 동의서에 서명했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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