비만에서의 호흡 기능 장애 평가 및 IMT 사용 (IMT)
2026년 4월 12일 업데이트: Paulina Okrzymowska, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
실험적 흡기근 훈련을 받는 비만 환자들의 기능적 호흡기계 기능 장애
이 프로젝트의 목적은 비만으로 인한 호흡기 기능 상태와 염증을 평가하고, 호흡기계 기능 장애 발생을 감소시키는 요소로서 흡기근 훈련 사용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Paulina Okrzymowska, phD
- 전화번호: +48 71 347 3520
- 이메일: paulina.okrzymowska@awf.wroc.pl
연구 장소
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Dolny Śląsk
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Wroclaw, Dolny Śląsk, 폴란드, 51-612
- 모병
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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연락하다:
- 전화번호: +48 71 347 3520
- 이메일: paulina.okrzymowska@awf.wroc.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단된 비만, 체질량지수(BMI) 30 kg/m2 이상
- 30세에서 60세 사이(여성 및 남성)
- 연구 대상자의 동의
제외 기준:
- 약물 치료가 필요한 호흡기 질환
- 훈련 프로그램에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환: 예: 감염, 신부전
- 협력을 방해하는 정신적 장애
- 환자와의 접촉 및 협력을 방해하는 정신 장애
- 심박 조율기
- 임신
- 이식된 전자 장치
- 의료용 이식물
- 간질
- 금속 이식물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아이엠티그룹
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IMT 실험 그룹은 첫 번째 흡기 근력 테스트에서 평가된 PImax의 30% 부하로 훈련을 받게 됩니다.
훈련은 하루에 두 번, 각 훈련 세션마다 30회의 호흡으로 진행됩니다.
둘째 주부터는 훈련 부하가 매주 10%씩 증가합니다.
최대 부하는 PImax의 60%입니다.
이 중재는 6주 동안 지속되며 매일 수행됩니다.
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위약 비교기: 위약-IMT
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대조군은 15% PImax의 일정한 부하로 시뮬레이션된 흡기근 훈련을 수행합니다.
훈련은 주 7회, 하루에 한 번 60회의 호흡으로 진행됩니다.
중재는 6주간 지속되며 매일 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군: IMT 대조군 - IMT 대조군 - IMT 사이클을 완료하지 않는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 기준선 및 6주 후(중재 후)
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호흡 기능 검사(스피로메트리)는 미국 흉부 학회와 유럽 호흡기 학회의 지침에 따라 수행됩니다.
호흡 기능 검사에는 다음 매개변수가 포함됩니다: 강제 폐활량(FVC)[FVC(리터)], 1초간 강제 호기량(FEV1)[FEV1(리터)], 최대 호기 유속(PEF)[PEF(리터/초)], 폐활량(VC)[VC(리터)], FVC의 25%, 50% 및 75%에서의 최대 호기 유속(MEF 25-75%)[MEF 25-75%(리터)], 최대 흡기 유속(MIF50)[MIF(리터)], 폐활량의 50%에서의 최대 호기 유속(MEF50) 및 폐활량의 50%에서의 최대 흡기 유속(MIF50)(MEF50/MIF50)[MEF50/MIF50(리터)].
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기준선 및 6주 후(중재 후)
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호흡근 근력 (PImax/PEmax)
기간: 기준선 및 6주 후 (중재 후)
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최대 흡기 압력(PImax, 단위: 킬로파스칼, kPa)과 최대 호기 압력(PEmax, 단위: 킬로파스칼, kPa)을 측정하여 호흡근력(PImax/PEmax)을 평가합니다. 이 측정은 호흡근력이 감소된 개인에서 중재가 호흡근의 강도에 미칠 수 있는 잠재적 효과, 특히 호흡근 성능을 개선하고 전반적인 환기 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력을 평가하기 위한 것입니다. |
기준선 및 6주 후 (중재 후)
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강제 진동 기법 (FOT)
기간: 기준선 및 6주 후 (중재 후)
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호흡 역학 매개변수: 저항(Rrs)[단위: kPa·s·L⁻¹], 리액턴스(Xrs)[단위: kPa·s·L⁻¹], 공진 주파수(Fres): Xrs = 0인 주파수(리액턴스가 상쇄되는 지점). 이 측정은 중재가 기도 저항과 리액턴스에 미칠 수 있는 잠재적 효과, 특히 폐 역학 개선 가능성 및 호흡 기능이 손상되거나 변동하는 개인에서 기도 기능의 미세한 변화를 감지하는 잠재력을 평가하기 위한 것입니다. |
기준선 및 6주 후 (중재 후)
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검사실 검사
기간: 기준선 및 6주 후(중재 후)
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염증성 사이토카인 프로파일 및 CRP (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α, CRP), 지질 프로파일. 전신 염증 매개변수 및 지질 프로파일, 이 측정은 중재가 염증 상태에 미칠 수 있는 잠재적 효과, 특히 순환하는 사이토카인 수준과 급성기 반응 표지자의 변화 가능성을 평가하기 위한 것입니다. 실험실 분석은 자격을 갖춘 진단 인력에 의해 수행됩니다. 혈액 샘플은 혈장 분리관(리튬-헤파린 젤 함유)에 수집되어 원심분리되고 분석됩니다. 평가에는 다음 매개변수가 사용됩니다: 인터루킨-1β, 인터루킨-6, 인터루킨-8, 인터루킨-10, 인터루킨-12, 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α), C-반응성 단백질 (CRP), 지질 프로파일 (HDL, LDL, TG). 연구는 모든 연구 참가자에게 한 번 수행되며, 중재와 관련된 전신 염증 변화를 평가하기 위해 흡기 근육 훈련을 받는 참가자에게는 두 번째로 수행됩니다. |
기준선 및 6주 후(중재 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 (생체전기저항분석, BIA)
기간: 기준선 및 6주 후(중재 후)
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체성분 측정 항목 - 이 측정은 다음을 평가합니다: 총 체내 수분량(TBW) [TBW 단위: 리터], 제지방량(FFM) [FFM 단위: 킬로그램], 지방량(FM) [FM 단위: 킬로그램], 체지방률(%) [단위: 백분율(%)], 키(H) [H 단위: 센티미터], 체중(BW) [BW 단위: 킬로그램].
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기준선 및 6주 후(중재 후)
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세계보건기구 - 삶의 질 - BREF (WHOQOL-BREF)
기간: 기준선 및 6주 후(중재 후)
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삶의 질 측정 항목 - WHOQOL-BREF.
이 측정은 참가자들의 신체적, 정신적, 사회적, 환경적 영역에서의 삶의 질에 대한 인식을 평가하며, 특히 중재를 받는 개인의 전반적인 웰빙과 일상 기능 향상 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
각 영역의 수치 점수는 삶의 질에 대한 개인적 인식을 반영합니다.
점수는 5점 척도로 결정되며, 각 영역에서 가능한 점수 범위는 4점에서 20점입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다.
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기준선 및 6주 후(중재 후)
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국제 신체 활동 설문지 - 단축형 (IPAQ - 단축형)
기간: 기준선 및 6주 후 (개입 후)
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신체 활동 매개변수.
이 측정은 참가자의 신체 활동 수준, 특히 전반적인 활동 증가 가능성, 좌식 행동 감소, 중재를 받는 개인의 일상 운동 패턴 변화 모니터링을 평가하는 것을 목표로 합니다.
IPAQ-SF에서는 신체 활동 수준이 MET 단위(MET - 작업 대사 등가) [MET - 분/주]로 측정됩니다.
높은 신체 활동 수준은 >3000 MET-분/주, 중간은 600-3000 MET-분/주, 낮음은 <600 MET-분/주입니다.
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기준선 및 6주 후 (개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dariusz Kałka, prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- 연구 책임자: Krystyna Rożek-Piechura, prof., Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- 수석 연구원: Paulina Okrzymowska, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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