가상 인간 자극을 활용한 자폐증 대상 하이브리드 컴퓨터화 집행 기능 훈련
자폐 스펙트럼 장애인을 위한 가정 기반 집행 기능 훈련 프로그램 개발
이 파일럿 임상 시험의 목표는 자폐증 환자를 위한 사회적 자극을 사용한 가정 기반 하이브리드 컴퓨터화된 실행 기능(EF) 훈련 프로그램의 예비 실현 가능성과 효과를 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 가상 인간 자극을 사용한 하이브리드 EF 훈련이 자폐증 환자의 EF와 증상을 개선시키는가?
- 훈련 프로그램에 대한 부모의 태도는 어떠한가?
연구자들은 자폐증 환자가 2주간의 훈련을 받은 후 EF 작업 수행 및 부모 보고 자폐증 증상의 변화를 비교하고, 피드백 설문지에 대한 부모의 응답을 조사할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
- 2주 동안 주 5회 30분 세션으로 가정에서 컴퓨터화된 훈련을 받습니다
- 훈련 프로그램 전후에 대학 캠퍼스를 방문하여 평가를 받습니다
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
실행 기능(EF)과 사회정서적 단서 처리를 통합하기 위해, 우리는 자폐 스펙트럼 장애를 가진 개인을 대상으로 가상의 문화적으로 적절한 인간 얼굴 자극을 활용한 새로운 가정 기반 EF 훈련 프로그램을 개발했습니다. 8-17세의 자폐 참가자들에게 2주 동안 주당 5회, 30분씩 새로 개발된 애플리케이션을 사용하여 가정에서 훈련에 참여하도록 요청할 것입니다.
새로 개발된 하이브리드 컴퓨터화 훈련 애플리케이션은 실행 기능(EF)의 세 가지 핵심 구성 요소인 전환, 억제, 갱신을 대상으로 하는 세 가지 게임을 특징으로 합니다(Miyake et al., 2000). 이 게임들은 Character Creator 4(Reallusion Inc.)로 생성된 20개의 가상 아시아인 캐릭터를 활용합니다.
얼굴 판단 게임(분류 또는 "분류")은 성별과 감정 판단을 포함함으로써 전환과 정신적 유연성을 훈련합니다(de Vries & Geurts, 2012). 각 라운드는 33회의 시행으로 구성됩니다. 시행은 공백 기간으로 시작하며, 그 다음 난이도가 증가함에 따라 1000ms에서 200ms로 감소하는 지속 시간(2000ms까지)의 단서 기간이 이어집니다. 단서는 "성별" 또는 "감정"입니다. 이 기간 이후, 화면 중앙에 행복이나 두려움을 표현하는 얼굴이 표시됩니다. 플레이어는 단서를 바탕으로 얼굴의 성별(남성/여성) 또는 감정(행복/두려움)을 판단하며, 가능한 한 빠르고 정확하게 반응합니다. 시행은 반복 시행(이전과 동일한 판단) 또는 전환 시행(다른 판단)입니다. 성능 지표에는 평균 전환 반응 시간(RT)과 난이도 조정에 사용되는 전환 비용 RT가 포함됩니다.
시선-화살표 게임(길을 가리키다 또는 "지점미로")은 방해 요소 속에서 시선 방향을 처리하도록 요구함으로써 억제와 간섭 통제를 훈련합니다(Eriksen & Eriksen, 1974). 각 라운드는 32회의 시행으로 구성됩니다. 시행은 공백 기간으로 시작한 후, 중립적이거나 감정적인 얼굴과 함께 왼쪽이나 오른쪽을 가리키는 화살표 측면 자극을 제시합니다. 화살표 쌍의 수는 레벨에 따라 1개에서 5개까지 증가하여, 목표와 측면 자극 방향이 불일치할 때 더 큰 간섭을 생성합니다(Chanceaux et al., 2014). 플레이어는 시선 방향을 판단합니다. 시행은 일치 시행(시선과 화살표가 같은 방향) 또는 불일치 시행(반대 방향)입니다. 성능은 평균 불일치 RT와 불일치 시행과 일치 시행 간의 RT 차이(간섭 점수)로 측정되며, 레벨 조정에 사용됩니다.
실행 기억 게임(인물 기억 또는 "인물기억")은 얼굴 정체성을 처리함으로써 작업 기억 갱신을 훈련합니다(Morris & Jones, 1990). 각 시행은 지시 단서로 시작한 후, 중립적이거나 감정적인 얼굴의 연속이 이어집니다. 단서는 플레이어로 하여금 n회 이전의 얼굴을 기억하도록 요구하며, n은 1에서 5까지 증가하여 더 큰 작업 기억 부담을 부과합니다. 연속 길이는 6개에서 10개의 얼굴로 무작위로 다양하며, 정체성이 반복되지 않습니다. 연속 이후, 최근 5개의 얼굴이 표시되며, 플레이어는 단서와 일치하는 얼굴을 선택합니다. 정확도는 레벨 조정을 위한 성능 지표로 사용됩니다.
참가자의 EF와 임상 증상에 대한 평가는 첫 훈련 세션 전 일주일 이내와 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내에 실시됩니다. 또한, 부모의 프로그램에 대한 태도를 조사할 것입니다.
Go/No-Go 과제는 억제를 측정합니다(Picton et al., 2007). 이는 참가자로 하여금 한 글자(go 시행)에 반응하여 버튼을 누르고 다른 글자(no-go 시행)에는 반응을 억제하도록 요구합니다. 각 시행은 300ms 동안 나타나는 글자로 구성되며, 그 후 1,000ms에서 1,400ms(평균 = 1,200ms)의 자극 간 간격이 이어집니다. go:no-go 비율은 3:1이며, 240회의 go 시행과 80회의 no-go 시행이 있습니다. 오경보율이 분석됩니다.
Sternberg 작업 기억 과제는 단기 항목 기억에서 항목의 저장 및 검색을 평가합니다(Sternberg, 1966). 이는 참가자로 하여금 3개 또는 6개의 대문자 영어 알파벳 세트를 하나씩 기억하도록 요구합니다. 두 세트 크기는 동등한 확률로 무작위 순서로 제시됩니다. 각 시행에서 참가자는 500ms 동안 고정 십자 표시를 본 후, 2,000ms 동안 제시되는 글자 자극을 봅니다. 그 후 3,000ms의 공백 기간이 이어지며, 그 다음 소문자 글자 탐침이 1,000ms 동안 나타난 후, 1,750ms에서 2,250ms(평균 = 2,000ms)의 자극 간 간격이 이어집니다. 반응 시간 창은 2,750ms입니다. 각 세트 크기에 대해 28회의 시행이 있습니다. 세트 크기 6에서의 정확도가 분석됩니다.
숫자 과제 전환 과제는 전환을 측정합니다(Monsell, 2003). 각 시행에서 500ms 동안 고정 십자 표시가 표시됩니다. 다음으로, "크다/작다"(크기 판단) 또는 "홀수/짝수"(홀짝성 판단)를 나타내는 단서가 0ms 또는 1,000ms 전에 1부터 9까지(5 제외)의 단일 숫자와 함께 제시됩니다. 숫자를 본 후, 참가자는 단서에 따라 숫자를 가능한 한 빨리 버튼 누름으로 판단해야 합니다. 반복 시행은 현재 판단이 이전 판단과 동일할 때 발생하며, 전환 시행은 현재 판단이 마지막 판단과 다를 때 정의됩니다. 이 두 시행 유형과 두 단서-목표 간격은 동등한 확률이며, 각 조합에 대해 32회의 시행이 있습니다. 준비를 허용하지 않는 0ms 단서-목표 간격에서의 반응 시간(RT) 전환 비용(즉, 반복 시행과 전환 시행 간 평균 RT 차이)이 분석됩니다.
사회 반응성 척도-2(SRS-2)는 자폐증과 관련된 사회 기능 결손을 측정하는 65개 문항을 포함합니다(예: "또래와 관계 맺기에 어려움이 있다") (Constantino & Gruber, 2012). 각 문항은 "0"(전혀 사실이 아님)에서 "3"(거의 항상 사실임)까지의 4점 척도로 평가됩니다. 이 설문지는 사회적 의사소통 및 상호작용(SCI)과 제한된 관심 및 반복적 행동(RRB) 점수를 포함한 두 가지 DSM-V 호환 하위 척도 점수를 산출합니다. 이 두 하위 척도의 원점수가 분석됩니다.
부모는 훈련 프로그램에 대한 태도를 평가하고 게임 개선을 위한 제안을 수집하기 위해 피드백 설문지를 작성합니다. 그들은 6개 문항을 -3에서 +3까지의 7점 리커트 척도로 평가합니다. 이 문항에는 '훈련 게임의 흥미로움'(매우 지루함에서 매우 흥미로움까지), '훈련 게임의 난이도'(너무 쉬움에서 너무 어려움까지), '훈련 게임의 지속 시간'(너무 짧음에서 너무 김까지), '훈련 후 아이의 인지된 변화'(매우 부정적에서 매우 긍정적까지), '훈련의 전반적인 배치에 대한 만족도'(매우 불만족에서 매우 만족까지), '아이가 미래에 유사한 인지 훈련에 참여하도록 할 의향'(매우 의향 없음에서 매우 의향 있음까지)이 포함됩니다.
우리는 EF와 임상 증상이 모두 EF와 사회인지 과정의 통합이 강화됨에 따라 개선될 것이라고 가정합니다. 이 가설은 결과 측정에 대해 t-검정을 실시함으로써 확인될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Education University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-V-TR 자폐 스펙트럼 장애 기준 충족
- 나이 8세에서 17세 사이
- 정상 또는 교정 시력
제외 기준:
- 신경학적 질환
- 입원 치료가 필요한 두부 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하이브리드 컴퓨터화된 실행 기능 훈련
하이브리드 컴퓨터화된 실행 기능 훈련, 주 5회 30분 세션, 2주간 진행
|
Face-Judgment 게임은 플레이어가 단서를 바탕으로 얼굴의 성별이나 감정을 판단하는 33개의 시행을 통해 전환 능력을 훈련합니다.
시행에는 반복 또는 전환 판단이 포함되며, 단서 지속 시간이 1,000ms에서 200ms로 감소하여 난이도가 증가합니다.
성능 지표에는 평균 전환 반응 시간과 난이도 조정을 위한 전환 비용 반응 시간이 포함됩니다.
Gaze-Arrow 게임은 플레이어가 방해 요소 속에서 시선 방향을 처리하도록 요구하여 억제 능력을 향상시킵니다.
각 라운드는 왼쪽 또는 오른쪽을 가리키는 얼굴과 화살표가 있는 32개의 시행으로 구성됩니다.
화살표 쌍은 레벨에 따라 1에서 5로 증가하여 시선과 화살표 방향이 일치하지 않는 불일치 시행에서 간섭을 증가시킵니다.
플레이어는 시선 방향을 판단하며, 성능은 평균 불일치 반응 시간과 간섭 점수로 측정됩니다.
Running Memory 게임은 플레이어가 n개의 이전 시행에서 얼굴 신원을 회상하도록 하여 작업 기억을 훈련하며, n은 1에서 5로 증가합니다. 이후 플레이어는 다섯 가지 옵션 중 단서와 일치하는 얼굴을 선택하며, 정확도가 레벨 조정을 안내합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Go/No-Go 과제 - 허위 경보율
기간: 첫 번째 훈련 세션 시작 1주일 이내 및 마지막 훈련 세션 종료 1주일 이내
|
no-go 시행에서 발생한 허위 경보의 백분율
|
첫 번째 훈련 세션 시작 1주일 이내 및 마지막 훈련 세션 종료 1주일 이내
|
|
스턴버그 작업 기억 과제 - 집합 크기 6에서의 정확도
기간: 첫 번째 훈련 세션 전 일주일 이내 및 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내
|
6글자 배열을 기억해야 할 때 인식된 프로브의 백분율
|
첫 번째 훈련 세션 전 일주일 이내 및 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내
|
|
디지트 태스크 스위칭 테스트 - 반응 시간(RT) 스위치 비용
기간: 첫 번째 훈련 세션 전 일주일 이내 및 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내
|
반복 시행과 전환 시행 간 평균 반응시간 차이
|
첫 번째 훈련 세션 전 일주일 이내 및 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내
|
|
사회 반응 척도-2 (SRS-2) - 사회적 의사소통 및 상호작용 (SCI) 원점수
기간: 첫 번째 훈련 세션 시작 일주일 전과 마지막 훈련 세션 종료 일주일 후
|
자폐와 관련된 사회적 기능 결함을 부모가 보고한 측정
|
첫 번째 훈련 세션 시작 일주일 전과 마지막 훈련 세션 종료 일주일 후
|
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) - 제한된 관심사 및 반복적 행동(RRB) 원점수
기간: 첫 번째 훈련 세션 전 일주일 이내 및 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내
|
자폐증과 관련된 행동적 융통성 부족에 대한 부모 보고 척도
|
첫 번째 훈련 세션 전 일주일 이내 및 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내
|
|
부모 피드백 설문지 - 점수
기간: 마지막 훈련 세션 후 일주일 이내에
|
7점 리커트 척도(-3점에서 +3점)를 사용하여 측정한, 훈련 프로그램에 대한 다양한 진술에 대한 부모들의 태도
|
마지막 훈련 세션 후 일주일 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Yeung, PhD, The Education University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Constantino, J. N., & Gruber, C. P. (2012). Social responsiveness scale, Second Edition (SRS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services.
- Sternberg S. High-speed scanning in human memory. Science. 1966 Aug 5;153(3736):652-4. doi: 10.1126/science.153.3736.652.
- Monsell S. Task switching. Trends Cogn Sci. 2003 Mar;7(3):134-140. doi: 10.1016/s1364-6613(03)00028-7.
- Chanceaux M, Mathot S, Grainger J. Effects of number, complexity, and familiarity of flankers on crowded letter identification. J Vis. 2014 Nov 10;14(6):7. doi: 10.1167/14.6.7.
- de Vries M, Geurts HM. Cognitive flexibility in ASD; task switching with emotional faces. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2558-68. doi: 10.1007/s10803-012-1512-1.
- Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of noise letters upon the identification of a target letter in a nonsearch task. Perception & psychophysics, 16(1), 143-149. https://doi.org/10.3758/BF03203267
- Morris, N., & Jones, D. M. (1990). Memory updating in working memory: The role of the central executive. British journal of psychology, 81(2), 111-121. https://doi.org/10.1111/j.2044-8295.1990.tb02349.x
- Picton TW, Stuss DT, Alexander MP, Shallice T, Binns MA, Gillingham S. Effects of focal frontal lesions on response inhibition. Cereb Cortex. 2007 Apr;17(4):826-38. doi: 10.1093/cercor/bhk031. Epub 2006 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-2023-0504
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .