이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보행과 골관절염 통증의 개인차 (INDIGO)

2026년 1월 27일 업데이트: Benedict Alter, University of Pittsburgh

이 관찰 연구의 목적은 무릎 골관절염(OA) 환자의 보행 통증과 수행 능력에서 개인 간 차이를 살펴보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

무릎의 퇴행성 변화가 유사함에도 불구하고, 왜 일부 무릎 골관절염 환자는 다른 환자들보다 더 심각한 장애성 통증을 경험하는가?

무릎 골관절염 환자의 보행 통증에 기여하는 요인들은 무엇인가?

참가자들은 설문 조사를 완료하고, 신체 기능 과제를 수행하며, 무릎 X선과 MRI 촬영을 받고, 비침습적 뇌 영상 촬영을 받으며, 감각 검사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 관찰 연구는 신경 과정이 핵심적인 역할을 한다는 가설 하에 보행 통증과 보행을 제한하는 통증에서 개인 간 차이에 기여하는 생물심리사회적 요인들을 규명할 것입니다. 이 연구의 목적은 무릎 골관절염에서 움직임 유발 통증과 기능에 대한 통증 제한의 "전인적" 생물심리사회적 기전을 밝혀, 유사한 무릎 관절 퇴행성 변화에도 불구하고 왜 일부 환자들은 심각한 장애성 통증을 겪는 반면 다른 환자들은 그렇지 않은지 결정하는 데 도움을 주는 것입니다. 무릎 골관절염 환자 300명이 두 번의 연구 방문에 걸쳐 설문조사, 운동 과제, 비침습적 뇌 및 관절 영상 촬영, 이동성 동안의 생체역학 평가를 포함한 포괄적인 데이터 수집을 진행할 것입니다. 고급 분석을 사용하여, 이 데이터 세트는 무릎 골관절염에서 보행 유발 통증과 기능적 제한에 기여하는 요인들을 규명하는 데 활용될 것입니다.이 결과들은 무릎 골관절염 환자들의 신체 활동을 유지하거나 개선하기 위한 새로운 치료 표적을 규명하여, 물리 치료의 더 나은 결과와 전반적인 건강 및 웰빙의 향상으로 이어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Benedict Alter, MD, PhD
  • 전화번호: 412-665-8052
  • 이메일: bea51@pitt.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • 모병
        • UPMC Pain Medicine At Centre Commons

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표본에는 적어도 중등도 이상의 통증 심각도를 보이는 무릎 골관절염 및 유의미한 무릎 관절 퇴행의 방사선학적 증거를 가진 참가자들이 포함됩니다. 참가자는 연구 등록 기관(Pitt CTSI Pitt+Me) 및 정형외과 및 통증 관리 클리닉을 포함하여 무릎 골관절염 환자가 많은 클리닉에서 모집됩니다. 적격 기준은 걷기 시 주변의 무릎 골관절염 통증을 연구하기 위해 설계되었습니다. 따라서 무릎 골관절염이 주요 통증 상태인 경우 일부 동반 질환 및 통증 상태가 허용되지만, 연구에 대한 유의미한 혼란 효과로 인해 다른 통증 상태는 허용되지 않습니다. 주사와 같은 동시 무릎 중재는 치료 효과의 서로 다른 예상 시간 경로를 가집니다. 각 중재에 대한 제외 기준 시점은 중재 후 상대적으로 안정된 기간에 참가자를 등록하기 위한 것으로, 연구 방문에 걸쳐 통증과 기능이 급격히 변화하지 않도록 합니다.

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 무릎 통증.
  • 미국 류마티스학회 및 EULAR 진단 기준에 따른 골관절염으로 인한 중등도에서 중증의 무릎 통증(>3/10)이 지난 한 달 동안 50% 이상의 날에 발생함.
  • 무릎 X선 상 유의한 퇴행성 변화를 나타내는 KL 등급 2-4.
  • 45-80세

제외 기준:

  • 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염).
  • 다른 만성 통증 증후군(예: 섬유근육통, 고관절 골관절염)으로 인한 더 심한 통증.
  • 신경학적 상태(예: 요추 신경근병증, 뇌졸중으로 인한 마비)로 인한 하지의 유의한 통증 또는 약함.
  • 무릎 골관절염 통증보다 더 심한 급성 통증.
  • 현재 하루 15mg 이상의 경구 모르핀 등가물을 정기적으로 사용함(15mg 미만의 OME 사용은 참가자를 제외하지 않음).
  • 최근 한 달 이내에 시작된 새로운 약물, 운동, 행동 또는 보완 및 통합 치료. 이러한 치료를 1개월 이상 안정적으로 사용하는 것은 참가자를 제외하지 않음.
  • 최근 관절 내 스테로이드 또는 다른 약제 주사(1개월 이상 경과한 경우 참가자를 제외하지 않음).
  • 최근 무릎 고주파 절제술(3개월 이상 경과한 경우 참가자를 제외하지 않음).
  • 최근 무릎 관절경 수술(3개월 이상 경과한 경우 참가자를 제외하지 않음).
  • 지난 한 달 동안 평균적으로 더 아픈 무릎으로 정의된 대상 무릎의 무릎 대체술 또는 무릎 열린 수술 병력.
  • 상당한 도움(예: 한 사람의 보조, 휠체어 사용; 그러나 지팡이 사용은 참가자를 제외하지 않음) 없이 걷거나 계단을 오르지 못함.
  • 연구 절차에 참여할 수 없음(예: 지시를 이해하는 능력을 제한하는 인지 장애, 영어를 이해하고 읽지 못함).
  • 연구 절차 참여를 방해하는 통제되지 않거나 불안정한 의학적 장애.
  • 뇌 수술 병력.
  • 감각 검사 부위에 문신.
  • 임신.
  • 모유 수유.
  • 호환되지 않는 장치 또는 이물질로 인해 무릎 MRI 스캔을 받을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 무릎 통증 및 퇴행성 관절염
중등도 이상의 심한 무릎 골관절염을 가진 45~80세 성인. 그들은 6개월 이상 무릎 통증을 경험했어야 하며, 0~10 숫자 등급 척도에서 일상적인 무릎 통증을 3점 이상으로 평가해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사 통증 강도
기간: 6분
6분 걷기 검사 중 및 검사 전후 시점의 숫자 등급 척도(0-10) 상 통증 강도
6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사에서 걸은 거리
기간: 6분
6분 보행 과제 중 걸은 거리
6분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 감각 검사
기간: 2-3시간
고통스러운 자극과 비고통적 자극에 대한 감각을 평가하는 정량적 감각 검사에 대한 반응. 조직 손상을 방지하기 위해 안전 조치와 함께 자극이 교정되고 신중하게 통제됩니다.
2-3시간
신체 기능 수행과 통증
기간: 2~3시간
계단 오르기 시험, 빠른 보행 시험, 균형 시험, 앉았다 일어서기 시험을 포함한 일련의 표준화된 신체 기능 검사가 신체 수행 능력을 측정하기 위해 수행됩니다. 결과 측정에는 시험 완료 시간, 보행 거리, 반복 횟수가 포함됩니다. 이 일련의 검사 중 통증 강도는 숫자 등급 척도(0-10)로 보고됩니다.
2~3시간
뇌 영상
기간: 2-3시간
뇌 활동은 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다
2-3시간
신체 활동 중의 생체역학
기간: 3-4시간
신체 기능 검사 중 6분 걷기 검사를 포함하여 신체 움직임의 측면이 비침습적으로 측정됩니다
3-4시간
다차원적 통증 평가
기간: 1시간
만성 통증의 다차원적 측면은 서면 설문과 반구조화된 임상 평가를 통해 측정될 것입니다.
1시간
무릎 MRI
기간: 1시간
무릎의 구조적 변화는 표준 점수 시스템의 사용을 포함하여 측정될 것입니다.
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Benedict Alter, MD, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY25080027
  • 1R01AR086796-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 NIH HEAL 규제 요건에 따라 공유될 것입니다.

IPD 공유 기간

IPD는 NIH HEAL 요구사항에 따라 공유되며, 이는 결과 발표 후 IPD가 공개적으로 이용 가능하게 될 것임을 의미합니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 공개적으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .