티자니딘과 청각 반사 (TIZ-AR)
티자니딘의 음향 반사에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 근이완제인 티자니딘이 성인의 청각 반사에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 청각 반사는 큰 소리의 영향을 줄이는 데 도움이 되는 귀의 자연 보호 시스템입니다. 티자니딘이 이 반사의 작동 방식을 변화시키는지는 알려져 있지 않습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
티자니딘을 1주일 동안 복용하는 것이 치료 전후를 비교할 때 동일한 사람의 청각 반사 역치를 변화시키는가? 티자니딘을 투여받는 참가자는 치료 전과 치료 기간이 끝난 후에 청력 및 청각 반사 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
티자니딘은 근골격계 통증에 처방되는 일반적으로 사용되는 근이완제입니다. 신체 근육에 대한 이완 효과는 잘 알려져 있습니다. 그러나 티자니딘이 청각 반사에 관여하는 중이의 작은 근육에도 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다.
청각 반사는 귀의 자연적인 보호 시스템입니다. 큰 소리가 발생하면 등골근이라고 불리는 작은 근육이 수축합니다. 이 수축은 내이에 도달하는 소리 에너지의 양을 줄이고 내이와 청각 신경을 음향 손상으로부터 보호하는 데 도움이 됩니다. 이 반사가 제대로 작동하지 않으면 개인은 큰 소리에 더 민감해지고 소음 관련 귀 손상에 더 취약해질 수 있습니다.
근이완제가 청각 반사에 어떻게 영향을 미치는지 조사한 연구는 소수에 불과하며, 대부분 마취 중 사용되는 약물에 초점을 맞추었습니다. 근육 및 관절 통증에 대한 일상적인 임상 실무에서 사용되는 티자니딘에 대한 정보는 매우 부족합니다. 이러한 공백으로 인해 티자니딘이 청각 반사의 강도나 타이밍을 변화시키는지 이해하는 것이 중요합니다.
이 단일군 임상 연구는 이미 치료의 일환으로 티자니딘을 투여받을 계획이 있는 성인을 추적할 것입니다. 참가자는 티자니딘 6mg을 1주일 동안 하루에 한 번 경구로 복용할 것입니다. 청력 및 청각 반사 검사는 두 번 시행됩니다: 티자니딘 시작 전 한 번, 치료 기간이 끝날 때 다시 한 번. 같은 표준화된 청각학적 방법이 두 시점 모두에서 사용될 것이며, 양쪽 귀의 고실측정 및 청각 반사 측정을 포함합니다.
주요 목표는 동일한 참가자에서 티자니딘 치료 전후의 청각 반사 측정값을 비교하는 것입니다. 청각 반사 역치, 진폭 및 반응 패턴의 변화를 살펴봄으로써, 이 연구는 티자니딘이 등골근 기능에 측정 가능한 영향을 미치는지 보여주고자 합니다. 결과가 티자니딘이 청각 반사를 약화시키거나 지연시킨다는 것을 시사한다면, 이는 티자니딘을 복용하는 환자들이 치료 중 큰 소음에 노출되는 것에 대해 더 주의해야 할 수 있음을 의미할 수 있습니다. 연구 결과는 임상의들이 근이완제 치료의 청각적 안전성을 더 잘 이해하고 환자에 대한 실용적인 조언을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Faruk Kadri Bakkal, MD, Asistant Professor
- 전화번호: +905059242255
- 이메일: faruk.bakkal@usak.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Kağan Özkuk, MD, Professor
- 전화번호: +905055601815
- 이메일: kagan.ozkuk@usak.edu.tr
연구 장소
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Merkez
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Uşak, Merkez, 터키 (Türkiye), 64420
- Uşak University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발적인 참여 및 동의서 제공 능력
- 만 18세 이상
- 임상 치료의 일환으로 현재 티자니딘 6 mg을 1일 1회 복용 중
- 고실도 측정 또는 음향 반사 측정에 영향을 줄 수 있는 활동성 중이 질환 없음
- 만성 신경근육 질환 없음
- 청각 검사 완료 능력
제외 기준:
- 참여 거부
- 언제든지 동의 철회
- 만 18세 미만
- 음향 반사에 영향을 주는 귀 질환 존재 (예: 중이염, 고막 천공, 이경화증)
- 만성 신경근육 질환 존재
- 현재 알코올 또는 약물 사용 장애
- 음향 반사 또는 고실도 검사 완료를 방해하는 어떠한 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 티자니딘 사전-사후 평가
이 단일 군 연구의 참가자들은 1주일 동안 하루에 한 번 6mg의 티자니딘을 경구로 투여받게 됩니다.
표준화된 청력 검사, 즉 고막운동검사와 청성반사 측정은 두 번 수행됩니다: 티자니딘 투여 시작 전에 한 번, 그리고 치료 기간이 끝날 때 다시 한 번입니다.
동일한 참가자 내에서 치료 전후의 청성반사 역치와 반응 패턴을 비교할 것입니다.
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참가자들은 1주일 동안 하루에 한 번 6mg의 티자니딘을 경구로 투여받게 됩니다.
치료 시작 전과 치료 기간이 끝나는 7일차에 표준화된 청력 검사(고막 측정법 및 다중 주파수 청각 반사 측정 포함)를 시행하여 청각 반사 역치 및 반응 패턴의 변화를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음향 반사 역치의 변화
기간: 기저선(치료 전) 및 7일차(치료 종료)
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기저선(치료 전) 및 7일차(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TIZAR470
- USAKBAP2025671 (기타 보조금/기금 번호: Usak University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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